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2 つの異なる BFR トレーニング プロトコルの知覚、血行力学、心血管反応

2023年11月17日 更新者:University Ghent

自動調整圧力または非自動調整圧力のいずれかを使用した 2 つの異なる BFR トレーニング プロトコルの知覚、血行力学的および心血管反応

BFR トレーニングの人気は高まっており、臨床使用のためにさまざまなデバイスが市場に出ています。 BFR レジスタンス トレーニングの安全性を高めることができると考えられる 1 つの方法は、繰り返し中に四肢に加えられる圧力を調整する BFR カフを使用することです。 これにより、非自動調節アプローチに対する知覚、血行力学的、心血管反応が軽減され、理論的には BFR トレーニングの長期的なコンプライアンスと安全性が向上すると考えられています。

調査の概要

詳細な説明

BFR トレーニングの人気は高まっており、臨床使用のためにさまざまなデバイスが市場に出ています。 BFR レジスタンス トレーニングの安全性を高めることができると考えられる 1 つの方法は、繰り返し中に四肢に加えられる圧力を調整する BFR カフを使用することです。 これにより、非自動調節アプローチに対する知覚、血行力学的、心血管反応が軽減され、理論的には BFR トレーニングの長期的なコンプライアンスと安全性が向上すると考えられています。

しかし、自動調節型と非自動調節型の効果を直接比較した研究は 1 件のみであり、その設計では自動調節型カフと非自動調節型カフの間でカフ幅が標準化されておらず、観察された結果に差異が生じる可能性があります。 この研究では、自動調節カフは、より正確なカフと肢の境界面の圧力を提供しながら、失敗のないトレーニングプロトコルに対する血行力学的および知覚的反応をより適切に管理し、安全性プロファイルを向上させると結論付けています。 さらに、BFR レジスタンス トレーニングは失敗するまで実施されるのが一般的であるため、調整された圧力の使用が疲労性に影響を与えるか、非自動調整カフと比較して知覚、心臓血管、および血行力学的反応を変化させるかどうかは不明です。

したがって、この研究の目的は、健康でレクリエーション的に活動的な男性と女性の参加者を対象に、20% 1RM 脚伸展の非失敗プロトコルと失敗プロトコル中の自動調整圧力または非自動調整圧力のいずれかを使用して、知覚、血行力学的、および心血管反応を比較することです。 (BFR トレーニングの履歴なし)SmartTools Pro モデル(設定に基づいて自動調整および非自動調整が可能なデバイス。同様の幅のカフを使用して自動調整と非自動調整を直接比較する機能を提供します)を使用します。

各参加者は、1RM を決定するために 1 回の習熟セッションを実行し、四肢閉塞圧や関連する血行動態および心臓血管の測定値を含む参加者の特性に関するベースライン データを取得し、血流制限のない失敗のないプロトコルに順応し、知覚ベースラインを固定します。 習熟セッションの後、およびセッション間の少なくとも 6 日間は、各参加者の利き足が自動調整または非自動調整の圧力設定にランダムに割り当てられます。 各参加者は、2 秒のコンセントリック/2 秒のエキセントリック テンポと 30 ~ 45 秒の休憩を挟む、一般的に推奨される 30-15-15-15 のプロトコルを使用して、連続アプリケーション設定で適用される 4 セットのエクササイズを実行します。 BFR カフは、自動調整または非自動調整の圧力設定に設定されます。 プロトコルの完了後、カフを膨張させたままにして、収縮させる前にすべての変数が再度評価されます。 参加者は少なくとも 6 日後の同様の時間に研究室に戻り、反対の条件で同じプロトコルを実行します。

失敗ルーチン中に関連するすべての結果測定値の違いを評価するために、6 日後に同じプロトコルを完了し、各参加者を自動調節グループまたは非自動調節グループのいずれかに無作為に割り当てます。 参加者は、失敗しないプロトコルの代わりに、自発的疲労に対して 4 セットを使用して同様のレジスタンス トレーニング プログラムを完了します。 この研究で提供されたデータは、非自動調節カフ適用に対する非失敗ルーチンと失敗ルーチンの両方での反応が自動調節カフ適用と比較して高まる場合、臨床実践に大きな情報を提供する可能性があります。 この研究はまた、変形性膝関節症患者などの臨床集団に適用するための予備データも提供するとともに、同様の戦略を上肢の健康な集団に適用して、四肢間に同様の反応が存在するかどうかを判断することもできます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • East-Flanders
      • Ghent、East-Flanders、ベルギー、9000
        • University Ghent

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康な参加者
  • ゲント大学病院を 30 分間 5 回訪問する意欲を高める

除外基準:

  • 神経筋疾患を患っており、下肢に影響を及ぼしている
  • 利き足の機能低下または痛み
  • 鎮痛剤の服用
  • 過去に下肢に影響を及ぼした心臓血管手術を受けたことがある
  • 症候性の心血管疾患または血行力学的苦痛
  • 妊娠中
  • DVTのリスク増加(遺伝的または病歴)
  • 何らかの(医学的)理由により、身体活動を行うことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:自動調節カフ
2 つのセッションでは、自動調整カフを使用して圧力を調整し、与えられた総圧力を一定に保ちます。 最初のセッションは30-15-15-15レップのプロトコル内で行われ、2番目のセッションは疲労が最大になるまで実行されます。
このグループは、低負荷の脚伸展運動と加圧止血帯を組み合わせた 2 つのセッションを受けます。加圧止血帯は自動調整されるため、大腿四頭筋が収縮しても、止血帯が圧力を下げて総圧力を維持するため、総圧力は増加しません。圧力一定。
他の名前:
  • 加圧
  • 部分的な血管閉塞
アクティブコンパレータ:非自動調節カフ
非自動調節カフが使用される 2 つのセッション。 これら 2 つのセッションでは、圧力は調整されません。 その結果、カフが自動調整されないため、筋肉が収縮するたびに圧力が上昇します。 最初のセッションは30-15-15-15レップのプロトコル内で行われ、2番目のセッションは疲労が最大になるまで実行されます。
このグループは、低負荷の脚伸展運動と加圧止血帯を組み合わせた 2 つのセッションを受けます。加圧止血帯は自動調整されないため、大腿四頭筋が収縮すると、止血帯は圧力を下げずに合計圧力を維持するため、合計圧力が増加します。圧力の量は一定です。
他の名前:
  • 加圧
  • 部分的な血管閉塞

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数の変化
時間枠:5週間
血流制限を伴う脚伸展運動が心血管系に及ぼす影響
5週間
血圧の変化
時間枠:5週間
血流制限を伴う脚伸展運動が血行力学系に及ぼす影響
5週間
知覚運動量(RPE)の変化
時間枠:5週間
BFR でレッグエクステンションを行うとき、患者はどのような認識を持っていますか
5週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大1回の繰り返しでの変化
時間枠:5週間
参加者がレッグエクステンションを行うことで持ち上げることができる最大重量
5週間
疲労しやすさの変化
時間枠:5週間
参加者がセッション全体で持ち上げることができる重量はどれくらいですか。
5週間
遅発性筋肉痛の変化
時間枠:5週間
運動後 24 時間後に参加者はこわばり/痛みを感じますか
5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Erik Witvrouw, Prof. dr.、University Ghent

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月2日

一次修了 (実際)

2021年12月23日

研究の完了 (実際)

2022年4月3日

試験登録日

最初に提出

2021年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月22日

最初の投稿 (実際)

2021年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月17日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BC-11035

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは合理的な要求に応じて入手可能です。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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