Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perceptuelle, hæmodynamiske og kardiovaskulære reaktioner af to forskellige BFR træningsprotokoller

17. november 2023 opdateret af: University Ghent

Perceptuelle, hæmodynamiske og kardiovaskulære reaktioner af to forskellige BFR-træningsprotokoller ved brug af enten et autoreguleret tryk eller et ikke-autoreguleret tryk

BFR-træning vokser i popularitet, og en række enheder er på markedet til klinisk brug. En måde, hvorpå det menes, at sikkerheden ved BFR-styrketræning kan øges, er ved at bruge en BFR-manchet, der regulerer det påførte tryk på lemmen under hver gentagelse. Dette menes at reducere perceptuelle, hæmodynamiske og kardiovaskulære reaktioner på ikke-autoregulerede tilgange, hvilket teoretisk øger langsigtet overensstemmelse og sikkerhed med BFR-træning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BFR-træning vokser i popularitet, og en række enheder er på markedet til klinisk brug. En måde, hvorpå det menes, at sikkerheden ved BFR-styrketræning kan øges, er ved at bruge en BFR-manchet, der regulerer det påførte tryk på lemmen under hver gentagelse. Dette menes at reducere perceptuelle, hæmodynamiske og kardiovaskulære reaktioner på ikke-autoregulerede tilgange, hvilket teoretisk øger langsigtet overensstemmelse og sikkerhed med BFR-træning.

Imidlertid har kun én undersøgelse direkte sammenlignet effekten af ​​en autoreguleret vs. ikke-autoreguleret, og deres design standardiserede ikke manchetbredden mellem den autoregulerede og den ikke-autoregulerede manchet, hvilket potentielt kunne føre til forskelle i observerede resultater. Denne undersøgelse konkluderede, at autoregulerede manchetter bedre håndterer de hæmodynamiske og perceptuelle reaktioner på træningsprotokoller, der ikke fejler, samtidig med at de giver et mere præcist manchet-lem-grænsefladetryk, hvilket øger sikkerhedsprofilen. Desuden udføres BFR modstandstræning almindeligvis til svigt, så det er uvist, om brugen af ​​regulerede tryk påvirker træthed eller ændrer perceptuelle, kardiovaskulære og hæmodynamiske reaktioner sammenlignet med en ikke-autoreguleret manchet.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne de perceptuelle, hæmodynamiske og kardiovaskulære responser ved hjælp af enten et autoreguleret tryk eller et ikke-autoreguleret tryk under en 20 % 1RM benforlængelse protokol for ikke-svigt og svigt hos raske, rekreativt aktive mandlige og kvindelige deltagere (uden nogen historie med BFR-træning) ved hjælp af SmartTools Pro-modellen (en enhed, der kan autoreguleres og ikke-autoreguleres baseret på indstilling, hvilket giver mulighed for direkte at sammenligne autoregulering med ikke-autoregulering med en manchet af lignende bredde).

Hver deltager vil udføre en familiariseringssession for at bestemme 1RM, tage baselinedata for deltagerkarakteristika, herunder okklusionstryk i lemmer og relevante hæmodynamiske og kardiovaskulære målinger, akklimatisere sig til ikke-fejlsprotokollen uden blodgennemstrømningsbegrænsning og anker perceptuelle baselines. Efter familiariseringssessionen og mindst 6 dage mellem sessionerne, vil det dominerende ben for hver deltager blive randomiseret til enten den autoregulerede eller ikke-autoregulerede trykindstilling. Hver deltager vil udføre 4 sæt øvelser anvendt i en kontinuerlig applikationsindstilling ved hjælp af en almindeligt anbefalet protokol på 30-15-15-15 ved brug af et 2 sekunders koncentrisk/2 sekunders excentrisk tempo med 30-45 sekunders interset-hvile. BFR-manchetten indstilles enten til autoregulering eller ikke-autoreguleret trykindstilling. Efter afslutning af protokollen, med manchetterne stadig oppustet, vil alle variabler blive vurderet igen, før de tømmes for luft. Deltagerne vender tilbage til laboratoriet mindst 6 dage senere på samme tidspunkt og udfører den samme protokol med den modsatte betingelse.

For at vurdere forskellene i alle relevante udfaldsmål under en fejlrutine vil den samme protokol blive afsluttet 6 dage senere med hver deltager randomiseret til enten den autoregulerede eller ikke-autoregulerede gruppe. Deltagerne vil gennemføre et lignende modstandstræningsprogram ved at bruge 4 sæt til frivillig træthed i stedet for ikke-fejlsprotokollen. Dataene i denne undersøgelse kan i høj grad informere klinisk praksis, hvis svar på ikke-autoregulerede manchetapplikationer i både ikke-fejl- og fejlrutiner øges sammenlignet med autoregulerede manchetapplikationer. Denne undersøgelse vil også give foreløbige data til anvendelse i kliniske populationer, såsom dem med knæartrose, samt anvende en lignende strategi til raske populationer i overekstremiteten for at bestemme, om der findes lignende reaktioner mellem lemmerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgien, 9000
        • University Ghent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde deltagere
  • Vær motiveret til at besøge Gent Universitetshospital 5 gange i 30 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Lider af en neuromuskulær sygdom, der påvirker underekstremiteterne
  • Nedsat funktion eller smerter i det dominerende ben
  • Tager smertestillende medicin
  • Tidligere kardiovaskulær kirurgi, der påvirker underekstremiteterne
  • Symptomatisk kardiovaskulær eller hæmodynamisk lidelse
  • Gravid
  • Øget risiko for DVT (genetisk eller historie med)
  • Ikke at kunne udføre fysiske aktiviteter, uanset (medicinsk) årsag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Autoreguleret manchet
to sessioner, hvor en autoreguleret manchet vil blive brugt til at tilpasse trykket for at holde det samlede tryk konstant. Første session vil være inden for en 30-15-15-15 reps protokol, den anden session vil blive udført indtil maksimal træthed.
Denne gruppe vil gennemgå 2 sessioner bestående af en benforlængelse med lav belastning kombineret med en trykpresset tourniquet, som autoregulerer, så når quadriceps-musklen trækker sig sammen, øges den samlede mængde tryk ikke, da tourniqueten vil sænke trykket for at holde den samlede mængde af trykkonstanten.
Andre navne:
  • Kaatsu
  • Delvis vaskulær okklusion
Aktiv komparator: ikke-autoreguleret manchet
to sessioner, hvor en ikke-autoreguleret manchet vil blive brugt. I disse to sessioner vil trykket ikke blive tilpasset. Følgelig vil trykket stige under hver muskelkontraktion, fordi manchetten ikke er autoreguleret. Første session vil være inden for en 30-15-15-15 reps protokol, den anden session vil blive udført indtil maksimal træthed.
Denne gruppe vil gennemgå 2 sessioner bestående af en benforlængelse med lav belastning kombineret med en trykpresset tourniquet, som ikke autoregulerer, så når quadriceps-musklen trækker sig sammen, vil den samlede mængde tryk stige, da tourniquet ikke vil sænke trykket for at holde det samlede mængden af ​​tryk konstant.
Andre navne:
  • Kaatsu
  • Delvis vaskulær okklusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i puls
Tidsramme: 5 uger
Effekt af benudvidelsesøvelse med blodgennemstrømningsbegrænsning på det kardiovaskulære system
5 uger
Ændring i blodtryk
Tidsramme: 5 uger
Effekt af benudvidelsesøvelse med blodgennemstrømningsbegrænsning på det hæmodynamiske system
5 uger
Ændring i hastigheden af ​​opfattet anstrengelse (RPE)
Tidsramme: 5 uger
Hvad er patientens opfattelse, når man laver leg extensions med BFR
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i maksimalt 1 gentagelse
Tidsramme: 5 uger
højeste vægt en deltager kan løfte ved at lave en benforlængelse
5 uger
Ændring i træthed
Tidsramme: 5 uger
Hvor meget vægt kan en deltager løfte i løbet af en hel session.
5 uger
ændring i forsinket muskelømhed
Tidsramme: 5 uger
Føler deltageren sig stiv/øm 24 timer efter træningen
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Erik Witvrouw, Prof. dr., University Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

3. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2021

Først opslået (Faktiske)

6. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data er tilgængelige efter rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner