- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05145335
Respostas perceptivas, hemodinâmicas e cardiovasculares de dois diferentes protocolos de treinamento de BFR
Respostas perceptivas, hemodinâmicas e cardiovasculares de dois diferentes protocolos de treinamento de BFR usando uma pressão autorregulada ou uma pressão não autorregulada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Dispositivo: Cuff de restrição de fluxo sanguíneo autorregulado (dispositivos smart-cuff pro, atuando como torniquete pressurizado) combinado com treinamento de força de baixa carga
- Dispositivo: Manguito de restrição de fluxo sanguíneo não autorregulado ((dispositivos smart-cuff pro, atuando como torniquete pressurizado) combinado com treinamento de força de baixa carga)
Descrição detalhada
O treinamento BFR está crescendo em popularidade e uma variedade de dispositivos está no mercado para uso clínico. Uma maneira pela qual se pensa que a segurança do treinamento de resistência BFR pode ser aumentada é usando um manguito BFR que regula a pressão aplicada ao membro durante cada repetição. Acredita-se que isso reduza as respostas perceptivas, hemodinâmicas e cardiovasculares a abordagens não autorreguladas, aumentando teoricamente a adesão e a segurança a longo prazo com o treinamento de BFR.
No entanto, apenas um estudo comparou diretamente o efeito de um manguito autorregulado versus não autorregulado e seu design não padronizou a largura do manguito entre manguito autorregulado e não autorregulado, levando potencialmente a diferenças nos resultados observados. Esse estudo concluiu que manguitos autorregulados gerenciam melhor as respostas hemodinâmicas e perceptivas a protocolos de treinamento sem falhas, ao mesmo tempo em que fornecem uma pressão de interface manguito-membro mais precisa, aumentando assim o perfil de segurança. Além disso, o treinamento de resistência BFR é comumente realizado até a falha, portanto, não se sabe se o uso de pressões reguladas influencia a fadiga ou altera as respostas perceptivas, cardiovasculares e hemodinâmicas em comparação com um manguito não autorregulado.
Portanto, o objetivo deste estudo é comparar as respostas perceptuais, hemodinâmicas e cardiovasculares usando uma pressão autorregulada ou uma pressão não autorregulada durante um protocolo de não falha e falha de extensão de perna de 20% de 1RM em participantes masculinos e femininos saudáveis e recreacionalmente ativos. (sem qualquer histórico de treinamento BFR) usando o modelo SmartTools Pro (um dispositivo capaz de ser autorregulado e não autorregulado com base na configuração, fornecendo a capacidade de comparar diretamente a autorregulação com a não autorregulação com um manguito de largura semelhante).
Cada participante realizará uma sessão de familiarização para determinar 1RM, obter dados de linha de base para as características do participante, incluindo pressão de oclusão do membro e medidas hemodinâmicas e cardiovasculares relevantes, aclimatar ao protocolo sem falhas sem restrição de fluxo sanguíneo e ancorar linhas de base perceptivas. Após a sessão de familiarização e pelo menos 6 dias entre as sessões, a perna dominante de cada participante será randomizada para configuração de pressão autorregulada ou não autorregulada. Cada participante realizará 4 séries de exercícios aplicados em uma configuração de aplicação contínua usando um protocolo comumente recomendado de 30-15-15-15 usando um tempo concêntrico de 2 segundos/2 segundos excêntrico com 30-45 segundos de descanso entre séries. O manguito BFR será configurado para regulação automática ou configuração de pressão não regulada automaticamente. Após a conclusão do protocolo, com os manguitos ainda inflados, todas as variáveis serão avaliadas novamente antes da desinsuflação. Os participantes retornarão ao laboratório pelo menos 6 dias depois em um horário semelhante e realizarão o mesmo protocolo com a condição oposta.
Para avaliar as diferenças em todas as medidas de resultado relevantes durante uma rotina de falha, o mesmo protocolo será concluído 6 dias depois com cada participante randomizado para o grupo autorregulado ou não autorregulado. Os participantes completarão um programa de treinamento de resistência semelhante usando 4 séries de fadiga volitiva em vez do protocolo sem falha. Os dados fornecidos neste estudo podem informar muito a prática clínica se as respostas às aplicações de manguitos não autorregulados em rotinas de não falha e falha forem aumentadas em comparação com as aplicações de manguitos autorreguladas. Este estudo também fornecerá dados preliminares para aplicação em populações clínicas, como aquelas com osteoartrite de joelho, bem como aplicará uma estratégia semelhante a populações saudáveis na extremidade superior para determinar se existem respostas semelhantes entre os membros.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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East-Flanders
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Ghent, East-Flanders, Bélgica, 9000
- University Ghent
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes saudáveis
- Esteja motivado para visitar o Hospital Universitário de Ghent 5 vezes por 30 minutos
Critério de exclusão:
- Sofrer de uma doença neuromuscular, afetando os membros inferiores
- Funcionamento reduzido ou dor na perna dominante
- Tomando medicação para dor
- Cirurgia cardiovascular prévia envolvendo membros inferiores
- Sofrimento cardiovascular ou hemodinâmico sintomático
- Grávida
- Aumento do risco de TVP (genética ou história de)
- Não ser capaz de realizar atividades físicas, por qualquer motivo (médico)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Manguito autorregulado
duas sessões nas quais será utilizado um manguito autorregulado para adequar a pressão de forma a manter constante a pressão total dada.
A primeira sessão será dentro de um protocolo de 30-15-15-15 reps, a segunda sessão será realizada até a fadiga máxima.
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Este grupo será submetido a 2 sessões que consistem em um exercício de extensão de perna de baixa carga combinado com um torniquete pressurizado que se autorregula para que, quando o músculo quadríceps se contrair, a quantidade total de pressão não aumente, pois o torniquete diminuirá a pressão para manter a quantidade total de pressão constante.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: braçadeira não autorregulada
duas sessões em que será utilizado manguito não autorregulado.
Nestas duas sessões, a pressão não será adaptada.
Consequentemente, durante cada contração muscular a pressão aumentará porque o manguito não é autorregulado.
A primeira sessão será dentro de um protocolo de 30-15-15-15 reps, a segunda sessão será realizada até a fadiga máxima.
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Este grupo será submetido a 2 sessões que consistem em um exercício de extensão de perna de baixa carga combinado com um torniquete pressurizado que não autorregula, então quando o músculo quadríceps se contrai, a quantidade total de pressão aumentará, pois o torniquete não diminuirá a pressão para manter o total quantidade de pressão constante.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na frequência cardíaca
Prazo: 5 semanas
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Efeito do exercício de extensão de perna com restrição de fluxo sanguíneo no sistema cardiovascular
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5 semanas
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Mudança na pressão sanguínea
Prazo: 5 semanas
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Efeito do exercício de extensão de perna com restrição de fluxo sanguíneo no sistema hemodinâmico
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5 semanas
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Mudança na taxa de esforço percebido (RPE)
Prazo: 5 semanas
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Qual é a percepção do paciente ao fazer extensões de perna com BFR
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5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança em 1 repetição no máximo
Prazo: 5 semanas
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maior peso que um participante pode levantar fazendo uma extensão de perna
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5 semanas
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Mudança na fatigabilidade
Prazo: 5 semanas
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Qual é a quantidade de peso que um participante pode levantar durante uma sessão inteira.
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5 semanas
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alteração na dor muscular de início tardio
Prazo: 5 semanas
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O participante se sente rígido/dolorido 24 horas após o exercício
|
5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Erik Witvrouw, Prof. dr., University Ghent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BC-11035
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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