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Respostas perceptivas, hemodinâmicas e cardiovasculares de dois diferentes protocolos de treinamento de BFR

17 de novembro de 2023 atualizado por: University Ghent

Respostas perceptivas, hemodinâmicas e cardiovasculares de dois diferentes protocolos de treinamento de BFR usando uma pressão autorregulada ou uma pressão não autorregulada

O treinamento BFR está crescendo em popularidade e uma variedade de dispositivos está no mercado para uso clínico. Uma maneira pela qual se pensa que a segurança do treinamento de resistência BFR pode ser aumentada é usando um manguito BFR que regula a pressão aplicada ao membro durante cada repetição. Acredita-se que isso reduza as respostas perceptivas, hemodinâmicas e cardiovasculares a abordagens não autorreguladas, aumentando teoricamente a adesão e a segurança a longo prazo com o treinamento de BFR.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O treinamento BFR está crescendo em popularidade e uma variedade de dispositivos está no mercado para uso clínico. Uma maneira pela qual se pensa que a segurança do treinamento de resistência BFR pode ser aumentada é usando um manguito BFR que regula a pressão aplicada ao membro durante cada repetição. Acredita-se que isso reduza as respostas perceptivas, hemodinâmicas e cardiovasculares a abordagens não autorreguladas, aumentando teoricamente a adesão e a segurança a longo prazo com o treinamento de BFR.

No entanto, apenas um estudo comparou diretamente o efeito de um manguito autorregulado versus não autorregulado e seu design não padronizou a largura do manguito entre manguito autorregulado e não autorregulado, levando potencialmente a diferenças nos resultados observados. Esse estudo concluiu que manguitos autorregulados gerenciam melhor as respostas hemodinâmicas e perceptivas a protocolos de treinamento sem falhas, ao mesmo tempo em que fornecem uma pressão de interface manguito-membro mais precisa, aumentando assim o perfil de segurança. Além disso, o treinamento de resistência BFR é comumente realizado até a falha, portanto, não se sabe se o uso de pressões reguladas influencia a fadiga ou altera as respostas perceptivas, cardiovasculares e hemodinâmicas em comparação com um manguito não autorregulado.

Portanto, o objetivo deste estudo é comparar as respostas perceptuais, hemodinâmicas e cardiovasculares usando uma pressão autorregulada ou uma pressão não autorregulada durante um protocolo de não falha e falha de extensão de perna de 20% de 1RM em participantes masculinos e femininos saudáveis ​​e recreacionalmente ativos. (sem qualquer histórico de treinamento BFR) usando o modelo SmartTools Pro (um dispositivo capaz de ser autorregulado e não autorregulado com base na configuração, fornecendo a capacidade de comparar diretamente a autorregulação com a não autorregulação com um manguito de largura semelhante).

Cada participante realizará uma sessão de familiarização para determinar 1RM, obter dados de linha de base para as características do participante, incluindo pressão de oclusão do membro e medidas hemodinâmicas e cardiovasculares relevantes, aclimatar ao protocolo sem falhas sem restrição de fluxo sanguíneo e ancorar linhas de base perceptivas. Após a sessão de familiarização e pelo menos 6 dias entre as sessões, a perna dominante de cada participante será randomizada para configuração de pressão autorregulada ou não autorregulada. Cada participante realizará 4 séries de exercícios aplicados em uma configuração de aplicação contínua usando um protocolo comumente recomendado de 30-15-15-15 usando um tempo concêntrico de 2 segundos/2 segundos excêntrico com 30-45 segundos de descanso entre séries. O manguito BFR será configurado para regulação automática ou configuração de pressão não regulada automaticamente. Após a conclusão do protocolo, com os manguitos ainda inflados, todas as variáveis ​​serão avaliadas novamente antes da desinsuflação. Os participantes retornarão ao laboratório pelo menos 6 dias depois em um horário semelhante e realizarão o mesmo protocolo com a condição oposta.

Para avaliar as diferenças em todas as medidas de resultado relevantes durante uma rotina de falha, o mesmo protocolo será concluído 6 dias depois com cada participante randomizado para o grupo autorregulado ou não autorregulado. Os participantes completarão um programa de treinamento de resistência semelhante usando 4 séries de fadiga volitiva em vez do protocolo sem falha. Os dados fornecidos neste estudo podem informar muito a prática clínica se as respostas às aplicações de manguitos não autorregulados em rotinas de não falha e falha forem aumentadas em comparação com as aplicações de manguitos autorreguladas. Este estudo também fornecerá dados preliminares para aplicação em populações clínicas, como aquelas com osteoartrite de joelho, bem como aplicará uma estratégia semelhante a populações saudáveis ​​na extremidade superior para determinar se existem respostas semelhantes entre os membros.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Bélgica, 9000
        • University Ghent

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes saudáveis
  • Esteja motivado para visitar o Hospital Universitário de Ghent 5 vezes por 30 minutos

Critério de exclusão:

  • Sofrer de uma doença neuromuscular, afetando os membros inferiores
  • Funcionamento reduzido ou dor na perna dominante
  • Tomando medicação para dor
  • Cirurgia cardiovascular prévia envolvendo membros inferiores
  • Sofrimento cardiovascular ou hemodinâmico sintomático
  • Grávida
  • Aumento do risco de TVP (genética ou história de)
  • Não ser capaz de realizar atividades físicas, por qualquer motivo (médico)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Manguito autorregulado
duas sessões nas quais será utilizado um manguito autorregulado para adequar a pressão de forma a manter constante a pressão total dada. A primeira sessão será dentro de um protocolo de 30-15-15-15 reps, a segunda sessão será realizada até a fadiga máxima.
Este grupo será submetido a 2 sessões que consistem em um exercício de extensão de perna de baixa carga combinado com um torniquete pressurizado que se autorregula para que, quando o músculo quadríceps se contrair, a quantidade total de pressão não aumente, pois o torniquete diminuirá a pressão para manter a quantidade total de pressão constante.
Outros nomes:
  • Kaatsu
  • Oclusão vascular parcial
Comparador Ativo: braçadeira não autorregulada
duas sessões em que será utilizado manguito não autorregulado. Nestas duas sessões, a pressão não será adaptada. Consequentemente, durante cada contração muscular a pressão aumentará porque o manguito não é autorregulado. A primeira sessão será dentro de um protocolo de 30-15-15-15 reps, a segunda sessão será realizada até a fadiga máxima.
Este grupo será submetido a 2 sessões que consistem em um exercício de extensão de perna de baixa carga combinado com um torniquete pressurizado que não autorregula, então quando o músculo quadríceps se contrai, a quantidade total de pressão aumentará, pois o torniquete não diminuirá a pressão para manter o total quantidade de pressão constante.
Outros nomes:
  • Kaatsu
  • Oclusão vascular parcial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na frequência cardíaca
Prazo: 5 semanas
Efeito do exercício de extensão de perna com restrição de fluxo sanguíneo no sistema cardiovascular
5 semanas
Mudança na pressão sanguínea
Prazo: 5 semanas
Efeito do exercício de extensão de perna com restrição de fluxo sanguíneo no sistema hemodinâmico
5 semanas
Mudança na taxa de esforço percebido (RPE)
Prazo: 5 semanas
Qual é a percepção do paciente ao fazer extensões de perna com BFR
5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança em 1 repetição no máximo
Prazo: 5 semanas
maior peso que um participante pode levantar fazendo uma extensão de perna
5 semanas
Mudança na fatigabilidade
Prazo: 5 semanas
Qual é a quantidade de peso que um participante pode levantar durante uma sessão inteira.
5 semanas
alteração na dor muscular de início tardio
Prazo: 5 semanas
O participante se sente rígido/dolorido 24 horas após o exercício
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Erik Witvrouw, Prof. dr., University Ghent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

23 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

3 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BC-11035

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estão disponíveis mediante solicitação razoável.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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