Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden erilaisen BFR-harjoitusprotokollan havainnot, hemodynaamiset ja kardiovaskulaariset vasteet

perjantai 17. marraskuuta 2023 päivittänyt: University Ghent

Kahden eri BFR-harjoitteluprotokollan havainnot, hemodynaamiset ja kardiovaskulaariset vasteet joko automaattisesti säädeltyä tai ei-automaattisesti säädeltyä painetta käyttäen

BFR-koulutuksen suosio kasvaa ja markkinoilla on erilaisia ​​laitteita kliiniseen käyttöön. Yksi tapa, jolla ajatellaan, että BFR-vastusharjoittelun turvallisuutta voidaan lisätä, on käyttää BFR-mansettia, joka säätelee raajaan kohdistettua painetta jokaisen toiston aikana. Tämän uskotaan vähentävän havaintoja, hemodynaamisia ja kardiovaskulaarisia vasteita ei-autosääteleville lähestymistavoille, mikä teoriassa lisää pitkäaikaista noudattamista ja turvallisuutta BFR-koulutuksen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

BFR-koulutuksen suosio kasvaa ja markkinoilla on erilaisia ​​laitteita kliiniseen käyttöön. Yksi tapa, jolla ajatellaan, että BFR-vastusharjoittelun turvallisuutta voidaan lisätä, on käyttää BFR-mansettia, joka säätelee raajaan kohdistettua painetta jokaisen toiston aikana. Tämän uskotaan vähentävän havaintoja, hemodynaamisia ja kardiovaskulaarisia vasteita ei-autosääteleville lähestymistavoille, mikä teoriassa lisää pitkäaikaista noudattamista ja turvallisuutta BFR-koulutuksen kanssa.

Kuitenkin vain yhdessä tutkimuksessa on verrattu suoraan automaattisen ja ei-autosäätelyn vaikutusta, ja niiden suunnittelu ei standardoinut mansetin leveyttä automaattisesti säädetyn ja ei-automaattisesti säädetyn mansetin välillä, mikä saattaa johtaa eroihin havaittuissa tuloksissa. Tuossa tutkimuksessa todettiin, että autosäädetyt mansetit hallitsevat paremmin hemodynaamisia ja havaintovasteita epäonnistumattomiin harjoitusprotokolliin samalla kun ne tarjoavat tarkemman mansetin ja raajan välisen paineen, mikä lisää turvallisuusprofiilia. Lisäksi BFR-vastusharjoittelu suoritetaan yleensä epäonnistumiseen, joten ei tiedetä, vaikuttaako säädeltyjen paineiden käyttö väsymykseen vai muuttaako havainnointi-, kardiovaskulaarisia ja hemodynaamisia vasteita ei-autosäätelevään mansettiin verrattuna.

Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla havaintoja, hemodynaamisia ja kardiovaskulaarisia vasteita käyttämällä joko itsesäätelevää painetta tai ei-automaattisesti säädeltyä painetta 20 %:n 1RM jalan pidennyksen epäonnistumis- ja epäonnistumisprotokollan aikana terveillä, virkistystoiminnalla aktiivisilla mies- ja naispuolisilla osallistujilla. (ilman BFR-harjoitteluhistoriaa) SmartTools Pro -mallilla (laite, jota voidaan säätää automaattisesti ja ei-automaattisesti asetuksen perusteella, joka tarjoaa mahdollisuuden verrata suoraan automaattista säätelyä ei-automaattiseen säätelyyn samanleveisellä mansetilla).

Jokainen osallistuja suorittaa yhden perehdyttämisistunnon määrittääkseen 1RM:n, ottaa perustiedot osallistujan ominaisuuksista, mukaan lukien raajojen tukkeumapaine ja asiaankuuluvat hemodynaamiset ja kardiovaskulaariset mittaukset, tottuu ei-virheprotokollaan ilman verenvirtauksen rajoituksia ja ankkuroi havaintoperusviivat. Tutustumisistunnon jälkeen ja vähintään 6 päivää istuntojen välillä kunkin osallistujan hallitseva jalka satunnaistetaan joko automaattisesti säädetyn tai ei-automaattisen paineasetuksen mukaan. Jokainen osallistuja suorittaa 4 harjoitussarjaa jatkuvassa sovelluksessa käyttäen yleisesti suositeltua protokollaa 30-15-15-15 käyttäen 2 sekunnin samankeskistä / 2 sekunnin epäkeskistä tempoa ja 30-45 sekunnin välilepoa. BFR-mansetti asetetaan joko automaattiseen tai ei-automaattiseen paineasetukseen. Protokollan päätyttyä, mansettien ollessa vielä täytettyinä, kaikki muuttujat arvioidaan uudelleen ennen tyhjentämistä. Osallistujat palaavat laboratorioon vähintään 6 päivää myöhemmin samaan aikaan ja suorittavat saman protokollan päinvastaisella ehdolla.

Jotta voidaan arvioida erot kaikissa asiaankuuluvissa tulosmittauksissa epäonnistumisrutiinin aikana, sama protokolla suoritetaan 6 päivää myöhemmin ja jokainen osallistuja satunnaistetaan joko automaattisesti säädeltyyn tai ei-automaattisesti säädeltyyn ryhmään. Osallistujat suorittavat samanlaisen vastusharjoitusohjelman käyttämällä 4 sarjaa tahdonvoimaiseen väsymykseen ei-vika-protokollan sijaan. Tässä tutkimuksessa toimitetut tiedot voivat antaa suuren hyödyn kliiniselle käytännölle, jos vasteet ei-automaattisesti säädeltyihin mansettien asetuksiin sekä ei-vika- että epäonnistumisrutiineissa ovat korkeammat verrattuna itsesääteleviin mansettien asetuksiin. Tämä tutkimus tarjoaa myös alustavia tietoja käytettäväksi kliinisissä populaatioissa, kuten polven nivelrikkoa sairastavilla, sekä samanlaisen strategian soveltamisesta terveisiin yläraajojen populaatioihin sen määrittämiseksi, onko samanlaisia ​​vasteita raajojen välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgia, 9000
        • University Ghent

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet osallistujat
  • Ole motivoitunut vierailemaan Gentin yliopistollisessa sairaalassa 5 kertaa 30 minuutin ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kärsivät alaraajoihin vaikuttavasta hermo-lihassairaudesta
  • Vähentynyt toiminta tai kipu hallitsevassa jalassa
  • Kipulääkityksen ottaminen
  • Aiempi sydän- ja verisuonikirurgia, joka vaikuttaa alaraajoihin
  • Oireellinen kardiovaskulaarinen tai hemodynaaminen kärsimys
  • Raskaana
  • Lisääntynyt DVT:n riski (geneettinen tai historiallinen)
  • Ei pysty suorittamaan fyysistä toimintaa mistä tahansa (lääketieteellisestä) syystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Automaattisesti säädettävä mansetti
kaksi istuntoa, joissa paineen säätämiseen käytetään automaattisesti säädettävää mansettia, jotta annettu kokonaispaine pysyy vakiona. Ensimmäinen istunto suoritetaan 30-15-15-15 toiston protokollalla, toinen istunto suoritetaan maksimiväsymykseen asti.
Tämä ryhmä käy läpi 2 harjoitusta, jotka koostuvat matalasta kuormituksesta jalkojen ojennusharjoituksesta yhdistettynä paineistettuun kiristyssideeseen, joka säätelee itseään, joten kun nelipäinen lihas supistuu, kokonaispaine ei kasva, koska kiriste alentaa painetta pitääkseen kokonaismäärän. paine vakiona.
Muut nimet:
  • Kaatsu
  • Osittainen verisuonten tukos
Active Comparator: ei-automaattisesti säädelty mansetti
kaksi istuntoa, joissa käytetään ei-automaattisesti säädeltyä mansettia. Näissä kahdessa istunnossa painetta ei mukauteta. Tämän seurauksena paine nousee jokaisen lihassupistuksen aikana, koska mansetti ei ole automaattisesti säädelty. Ensimmäinen istunto suoritetaan 30-15-15-15 toiston protokollalla, toinen istunto suoritetaan maksimiväsymykseen asti.
Tämä ryhmä käy läpi 2 harjoitusta, jotka koostuvat matalasta kuormituksesta jalkojen ojennusharjoituksesta yhdistettynä paineistettuun kiristyssideeseen, joka ei säätele itseään, joten kun nelipäinen lihas supistuu, kokonaispaine kasvaa, koska kiristys ei alenna painetta pitääkseen kokonaispaineen. vakiopaineen määrä.
Muut nimet:
  • Kaatsu
  • Osittainen verisuonten tukos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Jalkojen ojennusharjoituksen vaikutus verenvirtauksen rajoituksella sydän- ja verisuonijärjestelmään
5 viikkoa
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Jalkojen ojennusharjoituksen vaikutus verenvirtauksen rajoituksella hemodynaamiseen järjestelmään
5 viikkoa
Muutos havaitun rasituksen nopeudessa (RPE)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Mikä on potilaan käsitys, kun hän pidentää jalkaa BFR:llä?
5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos enintään 1 toistossa
Aikaikkuna: 5 viikkoa
korkein paino, jonka osallistuja voi nostaa tekemällä jalkapidennys
5 viikkoa
Väsymyskyvyn muutos
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Kuinka paljon painoa osallistuja voi nostaa koko harjoituksen aikana.
5 viikkoa
muutos viivästyneessä lihaskipussa
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Tuntuuko osallistuja jäykältä/kipeältä 24 tuntia harjoituksen jälkeen
5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Erik Witvrouw, Prof. dr., University Ghent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 2. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 3. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa