Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perseptuelle, hemodynamiske og kardiovaskulære responser av to forskjellige BFR-treningsprotokoller

17. november 2023 oppdatert av: University Ghent

Perseptuelle, hemodynamiske og kardiovaskulære responser av to forskjellige BFR-treningsprotokoller ved bruk av enten et autoregulert trykk eller et ikke-autoregulert trykk

BFR-trening vokser i popularitet og en rekke enheter er på markedet for klinisk bruk. En måte som det antas at sikkerheten for BFR-motstandstrening kan økes på, er ved å bruke en BFR-mansjett som regulerer det påførte trykket på lemmen under hver repetisjon. Dette antas å redusere perseptuelle, hemodynamiske og kardiovaskulære responser på ikke-autoregulerte tilnærminger, og teoretisk øke langsiktig etterlevelse og sikkerhet med BFR-trening.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BFR-trening vokser i popularitet og en rekke enheter er på markedet for klinisk bruk. En måte som det antas at sikkerheten for BFR-motstandstrening kan økes på, er ved å bruke en BFR-mansjett som regulerer det påførte trykket på lemmen under hver repetisjon. Dette antas å redusere perseptuelle, hemodynamiske og kardiovaskulære responser på ikke-autoregulerte tilnærminger, og teoretisk øke langsiktig etterlevelse og sikkerhet med BFR-trening.

Imidlertid har bare én studie direkte sammenlignet effekten av en autoregulert vs. ikke-autoregulert, og deres design standardiserte ikke mansjettbredden mellom den autoregulerte og den ikke-autoregulerte mansjetten, noe som potensielt kan føre til forskjeller i observerte resultater. Denne studien konkluderte med at autoregulerte mansjetter bedre håndterer de hemodynamiske og perseptuelle responsene på treningsprotokoller som ikke svikter, samtidig som de gir et mer nøyaktig grensesnitt mellom mansjett og lemmer, og dermed øker sikkerhetsprofilen. Dessuten utføres BFR motstandstrening ofte til svikt, så det er ukjent om bruken av regulert trykk påvirker utmattelse eller endrer perseptuelle, kardiovaskulære og hemodynamiske responser sammenlignet med en ikke-autoregulert mansjett.

Derfor er formålet med denne studien å sammenligne de perseptuelle, hemodynamiske og kardiovaskulære responsene ved å bruke enten et autoregulert trykk eller et ikke-autoregulert trykk under en 20 % 1RM benforlengelsesprotokoll for ikke-feil og svikt hos friske, rekreasjonsaktive mannlige og kvinnelige deltakere (uten noen historie med BFR-trening) ved å bruke SmartTools Pro-modellen (en enhet som kan autoreguleres og ikke-autoreguleres basert på innstilling, og gir en mulighet til direkte å sammenligne autoregulering med ikke-autoregulering med en mansjett med lignende bredde).

Hver deltaker vil utføre en familiariseringsøkt for å bestemme 1RM, ta baselinedata for deltakerkarakteristikker, inkludert okklusjonstrykk i lemmer og relevante hemodynamiske og kardiovaskulære mål, akklimatisere seg til ikke-feilprotokollen uten blodstrømsbegrensning og anker perseptuelle grunnlinjer. Etter familiariseringsøkten og minst 6 dager mellom øktene, vil den dominerende delen av hver deltaker randomiseres til enten den autoregulerte eller ikke-autoregulerte trykkinnstillingen. Hver deltaker vil utføre 4 sett med trening brukt i en kontinuerlig applikasjonsinnstilling ved å bruke en vanlig anbefalt protokoll på 30-15-15-15 ved bruk av et 2 sekunders konsentrisk/2 sekunders eksentrisk tempo med 30-45 sekunder interset hvile. BFR-mansjetten vil enten settes til autoregulering eller ikke-autoregulert trykkinnstilling. Etter fullføring av protokollen, mens mansjettene fortsatt er oppblåst, vil alle variabler bli vurdert på nytt før de tømmes. Deltakerne vil returnere til laboratoriet minst 6 dager senere på samme tidspunkt og utføre samme protokoll med motsatt tilstand.

For å vurdere forskjellene i alle relevante utfallsmål under en feilrutine, vil den samme protokollen fullføres 6 dager senere med hver deltaker randomisert til enten den autoregulerte eller ikke-autoregulerte gruppen. Deltakerne vil fullføre et lignende motstandstreningsprogram ved å bruke 4 sett til frivillig tretthet i stedet for ikke-feil-protokollen. Dataene gitt i denne studien kan i stor grad informere klinisk praksis hvis respons på ikke-autoregulerte mansjettapplikasjoner i både ikke-feil- og feilrutiner er økt sammenlignet med autoregulerte mansjettapplikasjoner. Denne studien vil også gi foreløpige data for bruk i kliniske populasjoner som de med kneartrose, samt å bruke en lignende strategi på friske populasjoner i overekstremiteten for å avgjøre om lignende responser eksisterer mellom lemmer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgia, 9000
        • University Ghent

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske deltakere
  • Vær motivert til å besøke Ghent universitetssykehus 5 ganger i 30 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Lider av en nevromuskulær sykdom som påvirker underekstremitetene
  • Redusert funksjon eller smerter i det dominerende benet
  • Tar smertestillende medisiner
  • Tidligere kardiovaskulær kirurgi som påvirker underekstremitetene
  • Symptomatisk kardiovaskulær eller hemodynamisk lidelse
  • Gravid
  • Økt risiko for DVT (genetisk eller historie med)
  • Å ikke kunne utføre fysiske aktiviteter, uansett (medisinsk) grunn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Autoregulert mansjett
to økter hvor en autoregulert mansjett skal brukes for å tilpasse trykket for å holde det totale trykket konstant. Første økt vil være innenfor en 30-15-15-15 reps-protokoll, den andre økten vil bli utført til maksimal tretthet.
Denne gruppen vil gjennomgå 2 økter som består av en benforlengelsesøvelse med lav belastning kombinert med en trykksatt tourniquet som autoregulerer, slik at når quadriceps-muskelen trekker seg sammen, øker ikke den totale mengden trykk, da tourniqueten vil senke trykket for å beholde den totale mengden av trykkkonstant.
Andre navn:
  • Kaatsu
  • Delvis vaskulær okklusjon
Aktiv komparator: ikke-autoregulert mansjett
to økter hvor en ikke-autoregulert mansjett skal brukes. I disse to øktene vil ikke trykket bli tilpasset. Følgelig vil trykket stige under hver muskelkontraksjon fordi mansjetten ikke er autoregulert. Første økt vil være innenfor en 30-15-15-15 reps-protokoll, den andre økten vil bli utført til maksimal tretthet.
Denne gruppen vil gjennomgå 2 økter som består av en benforlengelsesøvelse med lav belastning kombinert med en trykksatt tourniquet som ikke autoregulerer seg, så når quadriceps-muskelen trekker seg sammen, vil den totale mengden av trykket øke, da tourniqueten ikke vil senke trykket for å beholde totalen. mengde trykk konstant.
Andre navn:
  • Kaatsu
  • Delvis vaskulær okklusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: 5 uker
Effekt av leg-ekstensjonstrening med blodstrømsbegrensning på det kardiovaskulære systemet
5 uker
Endring i blodtrykk
Tidsramme: 5 uker
Effekt av benforlengelsesøvelse med blodstrømsbegrensning på det hemodynamiske systemet
5 uker
Endring i hastighet av opplevd anstrengelse (RPE)
Tidsramme: 5 uker
Hva er oppfatningen av pasienten når man gjør leg extensions med BFR
5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i maks 1 repetisjon
Tidsramme: 5 uker
høyeste vekt en deltaker kan løfte ved å gjøre en benforlengelse
5 uker
Endring i utmattelse
Tidsramme: 5 uker
Hvor mye vekt kan en deltaker løfte i løpet av en hel økt.
5 uker
endring i forsinket muskelsårhet
Tidsramme: 5 uker
Føler deltakeren seg stiv/vondt 24 timer etter øvelsen
5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Erik Witvrouw, Prof. dr., University Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

23. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

3. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data er tilgjengelig etter rimelig forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere