Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje percepcyjne, hemodynamiczne i sercowo-naczyniowe dwóch różnych protokołów treningowych BFR

17 listopada 2023 zaktualizowane przez: University Ghent

Reakcje percepcyjne, hemodynamiczne i sercowo-naczyniowe dwóch różnych protokołów treningowych BFR przy użyciu ciśnienia z autoregulacją lub ciśnienia bez autoregulacji

Szkolenie BFR zyskuje na popularności, a na rynku dostępnych jest wiele urządzeń do użytku klinicznego. Uważa się, że jednym ze sposobów zwiększenia bezpieczeństwa treningu oporowego BFR jest użycie mankietu BFR, który reguluje wywierany nacisk na kończynę podczas każdego powtórzenia. Uważa się, że zmniejsza to reakcje percepcyjne, hemodynamiczne i sercowo-naczyniowe na podejścia nieautoregulujące, teoretycznie zwiększając długoterminową zgodność i bezpieczeństwo treningu BFR.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szkolenie BFR zyskuje na popularności, a na rynku dostępnych jest wiele urządzeń do użytku klinicznego. Uważa się, że jednym ze sposobów zwiększenia bezpieczeństwa treningu oporowego BFR jest użycie mankietu BFR, który reguluje wywierany nacisk na kończynę podczas każdego powtórzenia. Uważa się, że zmniejsza to reakcje percepcyjne, hemodynamiczne i sercowo-naczyniowe na podejścia nieautoregulujące, teoretycznie zwiększając długoterminową zgodność i bezpieczeństwo treningu BFR.

Jednak tylko jedno badanie bezpośrednio porównywało wpływ mankietu z autoregulacją i bez autoregulacji, a ich konstrukcja nie ustandaryzowała szerokości mankietu między mankietem z autoregulacją a mankietem bez autoregulacji, co potencjalnie prowadzi do różnic w obserwowanych wynikach. W badaniu tym stwierdzono, że mankiety z autoregulacją lepiej radzą sobie z reakcjami hemodynamicznymi i percepcyjnymi na protokoły treningowe niepowodujące awarii, zapewniając jednocześnie dokładniejszy nacisk na interfejs mankiet-kończyna, zwiększając w ten sposób profil bezpieczeństwa. Co więcej, trening oporowy BFR jest często wykonywany aż do niepowodzenia, więc nie wiadomo, czy stosowanie regulowanych ciśnień wpływa na zmęczenie lub zmienia reakcje percepcyjne, sercowo-naczyniowe i hemodynamiczne w porównaniu z mankietem bez autoregulacji.

Dlatego celem tego badania jest porównanie odpowiedzi percepcyjnych, hemodynamicznych i sercowo-naczyniowych przy użyciu ciśnienia z autoregulacją lub ciśnienia bez autoregulacji podczas 20% wyprostu nogi 1RM w protokole niepowodzeń i niepowodzeń u zdrowych, aktywnych rekreacyjnie mężczyzn i kobiet (bez jakiejkolwiek historii treningu BFR) przy użyciu modelu SmartTools Pro (urządzenie z możliwością autoregulacji i braku autoregulacji w zależności od ustawienia, dające możliwość bezpośredniego porównania autoregulacji z brakiem autoregulacji z mankietem o podobnej szerokości).

Każdy uczestnik przeprowadzi jedną sesję zapoznawczą w celu określenia 1RM, zbierze podstawowe dane dotyczące charakterystyki uczestnika, w tym ciśnienie okluzji kończyny oraz odpowiednie pomiary hemodynamiczne i sercowo-naczyniowe, zaaklimatyzuje się do protokołu niepowodzenia bez ograniczeń przepływu krwi i zakotwiczy percepcyjne linie bazowe. Po sesji zapoznawczej i co najmniej 6 dniach między sesjami, dominująca noga każdego uczestnika zostanie losowo przydzielona do ustawienia ciśnienia z autoregulacją lub bez autoregulacji. Każdy uczestnik wykona 4 zestawy ćwiczeń w ciągłym ustawieniu aplikacji, stosując powszechnie zalecany protokół 30-15-15-15, stosując 2-sekundowe tempo koncentryczne/2-sekundowe ekscentryczne z 30-45-sekundowymi przerwami między seriami. Mankiet BFR zostanie ustawiony na autoregulację lub ustawienie ciśnienia bez autoregulacji. Po zakończeniu protokołu, z wciąż napompowanymi mankietami, wszystkie zmienne zostaną ponownie ocenione przed opróżnieniem. Uczestnicy wrócą do laboratorium co najmniej 6 dni później o podobnej godzinie i wykonają ten sam protokół z przeciwnymi warunkami.

Aby ocenić różnice we wszystkich istotnych miarach wyników podczas procedury niepowodzenia, ten sam protokół zostanie wypełniony 6 dni później, a każdy uczestnik zostanie losowo przydzielony do grupy z autoregulacją lub bez autoregulacji. Uczestnicy ukończą podobny program treningu oporowego, używając 4 serii do wolicjonalnego zmęczenia zamiast protokołu niepowodzenia. Dane dostarczone w ramach tego badania mogą w znacznym stopniu wpłynąć na praktykę kliniczną, jeśli reakcje na mankiety bez autoregulacji zarówno w procedurach niepowodujących awarii, jak i niepowodzeń są wyższe w porównaniu z aplikacjami mankietów z autoregulacją. Badanie to dostarczy również wstępnych danych do zastosowania w populacjach klinicznych, takich jak osoby z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, a także do zastosowania podobnej strategii w zdrowych populacjach kończyny górnej w celu określenia, czy istnieją podobne reakcje między kończynami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgia, 9000
        • University Ghent

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi uczestnicy
  • Miej motywację, aby odwiedzić Szpital Uniwersytecki w Gandawie 5 razy przez 30 minut

Kryteria wyłączenia:

  • Cierpi na chorobę nerwowo-mięśniową kończyn dolnych
  • Zmniejszone funkcjonowanie lub ból w dominującej nodze
  • Przyjmowanie leków przeciwbólowych
  • Przebyta operacja kardiochirurgiczna dotycząca kończyn dolnych
  • Objawowe dolegliwości sercowo-naczyniowe lub hemodynamiczne
  • W ciąży
  • Zwiększone ryzyko DVT (genetyczne lub w wywiadzie)
  • Niemożność wykonywania czynności fizycznych z jakiegokolwiek powodu (medycznego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mankiet z automatyczną regulacją
dwie sesje, podczas których mankiet z autoregulacją będzie używany do dostosowywania ciśnienia w celu utrzymania stałego zadanego ciśnienia całkowitego. Pierwsza sesja będzie w ramach protokołu 30-15-15-15 powtórzeń, druga sesja będzie wykonywana do maksymalnego zmęczenia.
Ta grupa przejdzie 2 sesje składające się z ćwiczenia prostowania nóg z niskim obciążeniem w połączeniu z uciskową stazą uciskową, która automatycznie się reguluje, więc gdy mięsień czworogłowy uda się kurczy, całkowita wartość nacisku nie wzrasta, ponieważ opaska uciskowa obniży ciśnienie, aby utrzymać całkowitą wartość stałej ciśnienia.
Inne nazwy:
  • Kaatsu
  • Częściowa niedrożność naczyń
Aktywny komparator: mankiet bez autoregulacji
dwie sesje, podczas których zastosowany zostanie mankiet bez autoregulacji. W tych dwóch sesjach ciśnienie nie zostanie dostosowane. W konsekwencji podczas każdego skurczu mięśnia ciśnienie będzie rosło, ponieważ mankiet nie jest automatycznie regulowany. Pierwsza sesja będzie w ramach protokołu 30-15-15-15 powtórzeń, druga sesja będzie wykonywana do maksymalnego zmęczenia.
Ta grupa przejdzie 2 sesje składające się z ćwiczenia prostowania nóg z małym obciążeniem w połączeniu z uciskową stazą uciskową, która nie podlega autoregulacji, więc gdy mięsień czworogłowy uda się kurczy, całkowita wartość nacisku wzrośnie, ponieważ opaska uciskowa nie zmniejszy nacisku, aby utrzymać całkowite wielkość stałej ciśnienia.
Inne nazwy:
  • Kaatsu
  • Częściowa niedrożność naczyń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tętna
Ramy czasowe: 5 tygodni
Wpływ ćwiczenia rozciągania nóg z ograniczeniem przepływu krwi na układ sercowo-naczyniowy
5 tygodni
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 5 tygodni
Wpływ ćwiczeń prostowania nóg z ograniczeniem przepływu krwi na układ hemodynamiczny
5 tygodni
Zmiana wskaźnika postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: 5 tygodni
Jaka jest percepcja pacjenta podczas wykonywania wyprostów nóg za pomocą BFR
5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w maksymalnie 1 powtórzeniu
Ramy czasowe: 5 tygodni
najwyższy ciężar, jaki uczestnik może podnieść, wykonując wyprost nóg
5 tygodni
Zmiana męczliwości
Ramy czasowe: 5 tygodni
Jaki ciężar może podnieść uczestnik podczas całej sesji.
5 tygodni
zmiana w opóźnionej bolesności mięśni
Ramy czasowe: 5 tygodni
Czy uczestnik czuje się sztywny/obolały 24 godziny po ćwiczeniu
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Erik Witvrouw, Prof. dr., University Ghent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BC-11035

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane są udostępniane na uzasadnione żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj