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Respuestas perceptuales, hemodinámicas y cardiovasculares de dos protocolos de entrenamiento BFR diferentes

17 de noviembre de 2023 actualizado por: University Ghent

Respuestas perceptuales, hemodinámicas y cardiovasculares de dos protocolos de entrenamiento BFR diferentes utilizando una presión autorregulada o una presión no autorregulada

El entrenamiento BFR está creciendo en popularidad y hay una variedad de dispositivos en el mercado para uso clínico. Una forma en la que se cree que se puede aumentar la seguridad del entrenamiento de resistencia BFR es mediante el uso de un manguito BFR que regula la presión aplicada a la extremidad durante cada repetición. Se cree que esto reduce las respuestas perceptivas, hemodinámicas y cardiovasculares a los enfoques no autorregulados, lo que teóricamente aumenta el cumplimiento a largo plazo y la seguridad con el entrenamiento BFR.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El entrenamiento BFR está creciendo en popularidad y hay una variedad de dispositivos en el mercado para uso clínico. Una forma en la que se cree que se puede aumentar la seguridad del entrenamiento de resistencia BFR es mediante el uso de un manguito BFR que regula la presión aplicada a la extremidad durante cada repetición. Se cree que esto reduce las respuestas perceptivas, hemodinámicas y cardiovasculares a los enfoques no autorregulados, lo que teóricamente aumenta el cumplimiento a largo plazo y la seguridad con el entrenamiento BFR.

Sin embargo, solo un estudio ha comparado directamente el efecto de un manguito autorregulado frente a uno no autorregulado y su diseño no estandarizó el ancho del manguito entre el manguito autorregulado y el no autorregulado, lo que podría generar diferencias en los resultados observados. Ese estudio concluyó que los manguitos autorregulados gestionan mejor las respuestas hemodinámicas y perceptivas a los protocolos de entrenamiento sin fallas al tiempo que proporcionan una presión de interfaz manguito-extremidad más precisa, lo que aumenta el perfil de seguridad. Además, el entrenamiento de resistencia BFR se realiza comúnmente hasta el fallo, por lo que se desconoce si el uso de presiones reguladas influye en la fatigabilidad o altera las respuestas perceptivas, cardiovasculares y hemodinámicas en comparación con un manguito no autorregulado.

Por lo tanto, el propósito de este estudio es comparar las respuestas perceptuales, hemodinámicas y cardiovasculares usando una presión autorregulada o una presión no autorregulada durante un protocolo de falla y no falla de extensión de pierna de 1RM al 20% en participantes masculinos y femeninos sanos y recreativamente activos. (sin ningún historial de entrenamiento BFR) utilizando el modelo SmartTools Pro (un dispositivo capaz de autorregularse y no autorregularse según la configuración, lo que brinda la capacidad de comparar directamente la autorregulación con la no autorregulación con un manguito de ancho similar).

Cada participante realizará una sesión de familiarización para determinar 1RM, tomará datos de referencia para las características de los participantes, incluida la presión de oclusión de la extremidad y las medidas hemodinámicas y cardiovasculares relevantes, se aclimatará al protocolo de no falla sin restricción del flujo sanguíneo y anclará las líneas de base perceptivas. Después de la sesión de familiarización y al menos 6 días entre sesiones, la pierna dominante de cada participante se asignará al azar a la configuración de presión autorregulada o no autorregulada. Cada participante realizará 4 series de ejercicios aplicados en un entorno de aplicación continua usando un protocolo comúnmente recomendado de 30-15-15-15 usando un ritmo concéntrico de 2 segundos/excéntrico de 2 segundos con 30-45 segundos de descanso entre series. El manguito BFR se ajustará a la configuración de presión autorregulada o no autorregulada. Una vez finalizado el protocolo, con los manguitos aún inflados, se volverán a evaluar todas las variables antes de desinflarlos. Los participantes regresarán al laboratorio al menos 6 días después en un momento similar y realizarán el mismo protocolo con la condición opuesta.

Para evaluar las diferencias en todas las medidas de resultado relevantes durante una rutina fallida, se completará el mismo protocolo 6 días después con cada participante asignado al azar al grupo autorregulado o no autorregulado. Los participantes completarán un programa de entrenamiento de resistencia similar utilizando 4 series hasta la fatiga voluntaria en lugar del protocolo de no falla. Los datos proporcionados dentro de este estudio podrían informar en gran medida la práctica clínica si las respuestas a las aplicaciones de manguitos no autorregulados en las rutinas de fallas y no fallas aumentan en comparación con las aplicaciones de manguitos autorregulados. Este estudio también proporcionará datos preliminares para su aplicación en poblaciones clínicas, como aquellas con osteoartritis de rodilla, así como la aplicación de una estrategia similar a poblaciones sanas en la extremidad superior para determinar si existen respuestas similares entre las extremidades.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Bélgica, 9000
        • University Ghent

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes saludables
  • Esté motivado para visitar el Hospital Universitario de Gante 5 veces durante 30 minutos

Criterio de exclusión:

  • Sufrir de una enfermedad neuromuscular, que afecta a las extremidades inferiores.
  • Funcionamiento reducido o dolor en la pierna dominante
  • Tomar medicamentos para el dolor
  • Cirugía cardiovascular previa que afecta a miembros inferiores
  • Sufrimiento cardiovascular o hemodinámico sintomático
  • Embarazada
  • Mayor riesgo de TVP (genético o antecedentes de)
  • No poder realizar actividades físicas, por cualquier motivo (médico)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Manguito autorregulado
dos sesiones en las que se utilizará un manguito autorregulado para adaptar la presión con el fin de mantener constante la presión total dada. La primera sesión estará dentro de un protocolo de 30-15-15-15 repeticiones, la segunda sesión se realizará hasta la fatiga máxima.
Este grupo se someterá a 2 sesiones que consisten en un ejercicio de extensión de pierna de baja carga combinado con un torniquete presurizado que se autorregula de modo que cuando el músculo cuádriceps se contrae, la cantidad total de presión no aumenta, ya que el torniquete bajará la presión para mantener la cantidad total de presión constante.
Otros nombres:
  • Kaatsu
  • Oclusión vascular parcial
Comparador activo: manguito no autorregulado
dos sesiones en las que se utilizará un manguito no autorregulado. En estas dos sesiones no se adaptará la presión. En consecuencia, durante cada contracción muscular la presión aumentará debido a que el manguito no está autorregulado. La primera sesión estará dentro de un protocolo de 30-15-15-15 repeticiones, la segunda sesión se realizará hasta la fatiga máxima.
Este grupo se someterá a 2 sesiones que consisten en un ejercicio de extensión de piernas de baja carga combinado con un torniquete presurizado que no se autorregula, por lo que cuando el músculo cuádriceps se contrae, la cantidad total de presión aumentará, ya que el torniquete no bajará la presión para mantener el total. cantidad de presión constante.
Otros nombres:
  • Kaatsu
  • Oclusión vascular parcial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 5 semanas
Efecto del ejercicio de extensión de piernas con restricción del flujo sanguíneo en el sistema cardiovascular
5 semanas
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: 5 semanas
Efecto del ejercicio de extensión de piernas con restricción del flujo sanguíneo sobre el sistema hemodinámico
5 semanas
Cambio en la tasa de esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: 5 semanas
Cuál es la percepción del paciente al hacer extensiones de piernas con BFR
5 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en 1 repetición máximo
Periodo de tiempo: 5 semanas
peso más alto que un participante puede levantar haciendo una extensión de pierna
5 semanas
Cambio en la fatigabilidad
Periodo de tiempo: 5 semanas
¿Cuál es la cantidad de peso que un participante puede levantar durante toda una sesión?
5 semanas
cambio en el dolor muscular de aparición tardía
Periodo de tiempo: 5 semanas
¿El participante se siente rígido/dolorido 24 horas después del ejercicio?
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Erik Witvrouw, Prof. dr., University Ghent

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

23 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

3 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BC-11035

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos están disponibles a petición razonable.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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