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Risposte percettive, emodinamiche e cardiovascolari di due diversi protocolli di allenamento BFR

17 novembre 2023 aggiornato da: University Ghent

Risposte percettive, emodinamiche e cardiovascolari di due diversi protocolli di allenamento BFR utilizzando una pressione autoregolata o una pressione non autoregolata

La formazione BFR sta diventando sempre più popolare e sul mercato sono disponibili diversi dispositivi per uso clinico. Un modo in cui si ritiene che la sicurezza dell'allenamento di resistenza BFR possa essere aumentata è l'utilizzo di un bracciale BFR che regola la pressione applicata all'arto durante ogni ripetizione. Si ritiene che ciò riduca le risposte percettive, emodinamiche e cardiovascolari agli approcci non autoregolati, aumentando teoricamente la compliance e la sicurezza a lungo termine con l'allenamento BFR.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La formazione BFR sta diventando sempre più popolare e sul mercato sono disponibili diversi dispositivi per uso clinico. Un modo in cui si ritiene che la sicurezza dell'allenamento di resistenza BFR possa essere aumentata è l'utilizzo di un bracciale BFR che regola la pressione applicata all'arto durante ogni ripetizione. Si ritiene che ciò riduca le risposte percettive, emodinamiche e cardiovascolari agli approcci non autoregolati, aumentando teoricamente la compliance e la sicurezza a lungo termine con l'allenamento BFR.

Tuttavia, solo uno studio ha confrontato direttamente l'effetto di un bracciale autoregolato rispetto a uno non autoregolato e il loro design non ha standardizzato la larghezza del bracciale tra il bracciale autoregolato e quello non autoregolato, portando potenzialmente a differenze nei risultati osservati. Lo studio ha concluso che i polsini autoregolati gestiscono meglio le risposte emodinamiche e percettive ai protocolli di allenamento senza fallimento, fornendo allo stesso tempo una pressione dell'interfaccia braccio-arto più accurata, aumentando così il profilo di sicurezza. Inoltre, l'allenamento di resistenza BFR viene comunemente eseguito fino al cedimento, quindi non è noto se l'uso di pressioni regolate influenzi l'affaticamento o alteri le risposte percettive, cardiovascolari ed emodinamiche rispetto a un bracciale non autoregolato.

Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare le risposte percettive, emodinamiche e cardiovascolari utilizzando una pressione autoregolata o una pressione non autoregolata durante un protocollo di non fallimento e fallimento dell'estensione della gamba 1RM al 20% in partecipanti maschi e femmine sani e ricreativamente attivi (senza alcuna storia di addestramento BFR) utilizzando il modello SmartTools Pro (un dispositivo in grado di essere autoregolato e non autoregolato in base all'impostazione, fornendo la possibilità di confrontare direttamente l'autoregolazione con la non autoregolazione con un bracciale di larghezza simile).

Ogni partecipante eseguirà una sessione di familiarizzazione per determinare l'1RM, prendere i dati di base per le caratteristiche dei partecipanti, inclusa la pressione di occlusione degli arti e le misure emodinamiche e cardiovascolari pertinenti, acclimatarsi al protocollo di non fallimento senza restrizione del flusso sanguigno e ancorare le linee di base percettive. Dopo la sessione di familiarizzazione e almeno 6 giorni tra le sessioni, la gamba dominante di ciascun partecipante verrà randomizzata all'impostazione della pressione autoregolata o non autoregolata. Ogni partecipante eseguirà 4 serie di esercizi applicati in un'impostazione di applicazione continua utilizzando un protocollo comunemente raccomandato di 30-15-15-15 utilizzando un tempo eccentrico di 2 secondi concentrico/2 secondi con 30-45 secondi di riposo interset. Il bracciale BFR sarà impostato sull'impostazione della pressione autoregolata o non autoregolata. Dopo il completamento del protocollo, con i polsini ancora gonfiati, tutte le variabili saranno valutate nuovamente prima dello sgonfiaggio. I partecipanti torneranno al laboratorio almeno 6 giorni dopo in un momento simile ed eseguiranno lo stesso protocollo con la condizione opposta.

Per valutare le differenze in tutte le misure di esito rilevanti durante una routine di fallimento, lo stesso protocollo sarà completato 6 giorni dopo con ogni partecipante randomizzato al gruppo autoregolato o non autoregolato. I partecipanti completeranno un programma di allenamento di resistenza simile utilizzando 4 serie per la fatica volontaria invece del protocollo di non fallimento. I dati forniti in questo studio potrebbero informare notevolmente la pratica clinica se le risposte alle applicazioni di polsini non autoregolate nelle routine sia di non fallimento che di fallimento fossero aumentate rispetto alle applicazioni di polsini autoregolate. Questo studio fornirà anche dati preliminari per l'applicazione in popolazioni cliniche come quelle con artrosi del ginocchio, oltre ad applicare una strategia simile a popolazioni sane nell'estremità superiore per determinare se esistono risposte simili tra gli arti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgio, 9000
        • University Ghent

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti sani
  • Sii motivato a visitare il Ghent University Hospital 5 volte per 30 minuti

Criteri di esclusione:

  • Soffre di una malattia neuromuscolare, che colpisce gli arti inferiori
  • Funzionamento ridotto o dolore alla gamba dominante
  • Assunzione di antidolorifici
  • Precedenti interventi chirurgici cardiovascolari agli arti inferiori
  • Sofferenza cardiovascolare o emodinamica sintomatica
  • Incinta
  • Aumento del rischio di TVP (genetica o storia di)
  • Non essere in grado di svolgere attività fisica, per qualsiasi motivo (medico).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Polsino autoregolato
due sessioni in cui verrà utilizzato un bracciale autoregolato per adattare la pressione in modo da mantenere costante la pressione totale data. La prima sessione sarà all'interno di un protocollo di 30-15-15-15 ripetizioni, la seconda sessione verrà eseguita fino alla massima fatica.
Questo gruppo sarà sottoposto a 2 sessioni consistenti in un esercizio di estensione della gamba a basso carico combinato con un laccio emostatico pressurizzato che si autoregola in modo che quando il muscolo quadricipite si contrae, la quantità totale di pressione non aumenti, poiché il laccio emostatico abbasserà la pressione per mantenere la quantità totale di pressione costante.
Altri nomi:
  • Kaatsu
  • Occlusione vascolare parziale
Comparatore attivo: polsino non autoregolato
due sessioni in cui verrà utilizzato un bracciale non autoregolato. In queste due sessioni, la pressione non sarà adattata. Di conseguenza, durante ogni contrazione muscolare la pressione aumenterà perché il bracciale non è autoregolato. La prima sessione sarà all'interno di un protocollo di 30-15-15-15 ripetizioni, la seconda sessione verrà eseguita fino alla massima fatica.
Questo gruppo sarà sottoposto a 2 sessioni consistenti in un esercizio di estensione della gamba a basso carico combinato con un laccio emostatico pressurizzato che non si autoregola, quindi quando il muscolo quadricipite si contrae, la quantità totale di pressione aumenterà, poiché il laccio emostatico non abbasserà la pressione per mantenere il totale quantità di pressione costante.
Altri nomi:
  • Kaatsu
  • Occlusione vascolare parziale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 5 settimane
Effetto dell'esercizio di leg extension con restrizione del flusso sanguigno sul sistema cardiovascolare
5 settimane
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 5 settimane
Effetto dell'esercizio di leg extension con restrizione del flusso sanguigno sul sistema emodinamico
5 settimane
Variazione del tasso di sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: 5 settimane
Qual è la percezione del paziente quando esegue le estensioni delle gambe con BFR
5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio in 1 ripetizione massimo
Lasso di tempo: 5 settimane
il peso più alto che un partecipante può sollevare eseguendo un'estensione della gamba
5 settimane
Variazione della faticabilità
Lasso di tempo: 5 settimane
Qual è la quantità di peso che un partecipante può sollevare durante un'intera sessione.
5 settimane
cambiamento nel dolore muscolare a insorgenza ritardata
Lasso di tempo: 5 settimane
Il partecipante si sente rigido/dolorante 24 ore dopo l'esercizio?
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Erik Witvrouw, Prof. dr., University Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

23 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

3 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BC-11035

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati sono disponibili su ragionevole richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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