- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05145335
두 가지 다른 BFR 훈련 프로토콜의 지각적, 혈역학적 및 심혈관 반응
자동 조절 압력 또는 비자동 조절 압력을 사용하는 두 가지 다른 BFR 훈련 프로토콜의 지각, 혈역학 및 심혈관 반응
연구 개요
상태
정황
상세 설명
BFR 교육은 인기가 높아지고 있으며 다양한 장치가 임상용으로 시장에 나와 있습니다. BFR 저항 훈련의 안전성을 높일 수 있다고 생각되는 한 가지 방법은 각 반복 동안 팔다리에 가해지는 압력을 조절하는 BFR 커프를 사용하는 것입니다. 이것은 자동 조절되지 않는 접근법에 대한 지각, 혈역학 및 심혈관 반응을 감소시켜 이론적으로 BFR 훈련의 장기적 순응도와 안전성을 높이는 것으로 생각됩니다.
그러나 자동 조절과 비자동 조절의 효과를 직접 비교한 연구는 한 건뿐이며 해당 디자인은 자동 조절과 비자동 조절 커프 사이의 커프 너비를 표준화하지 않아 잠재적으로 관찰된 결과의 차이로 이어질 수 있습니다. 그 연구는 자동 조절 커프가 실패하지 않는 훈련 프로토콜에 대한 혈역학적 및 지각적 반응을 더 잘 관리하는 동시에 더 정확한 커프-사지 인터페이스 압력을 제공하여 안전성 프로파일을 증가시킨다는 결론을 내렸습니다. 또한, BFR 저항 훈련은 일반적으로 실패할 때까지 수행되므로 조절된 압력의 사용이 자동 조절되지 않은 커프에 비해 피로도에 영향을 미치거나 지각, 심혈관 및 혈역학적 반응을 변경하는지 여부는 알 수 없습니다.
따라서 본 연구의 목적은 건강하고 여가 활동이 활발한 남성과 여성 참가자의 20% 1RM 레그 익스텐션 실패 및 실패 프로토콜 동안 자동 조절 압력 또는 비 자동 조절 압력을 사용하여 지각, 혈류역학 및 심혈관 반응을 비교하는 것입니다. (BFR 교육 이력 없음) SmartTools Pro 모델(설정에 따라 자동 조절 및 비자동 조절이 가능한 장치, 비슷한 너비의 커프를 사용하여 자동 조절과 비자동 조절을 직접 비교할 수 있는 기능 제공)을 사용합니다.
각 참가자는 1RM을 결정하고, 사지 폐색 압력 및 관련 혈류역학 및 심혈관 측정을 포함한 참가자 특성에 대한 기준 데이터를 가져오고, 혈류 제한 및 앵커 지각 기준선 없이 비실패 프로토콜에 적응하기 위해 하나의 친숙화 세션을 수행합니다. 친숙화 세션과 세션 사이 최소 6일 후, 각 참가자의 지배적인 다리는 자동 조절 또는 자동 조절되지 않는 압력 설정으로 무작위 배정됩니다. 각 참가자는 30-45초의 중간 휴식과 함께 2초 동심/2초 편심 템포를 사용하여 30-15-15-15의 일반적으로 권장되는 프로토콜을 사용하여 연속 적용 설정에서 적용되는 4세트의 운동을 수행합니다. BFR 커프는 자동 조절 또는 비자동 조절 압력 설정으로 설정됩니다. 프로토콜 완료 후 커프가 여전히 팽창된 상태에서 수축하기 전에 모든 변수를 다시 평가합니다. 참가자는 최소 6일 후 비슷한 시간에 실험실로 돌아와 반대 조건으로 동일한 프로토콜을 수행합니다.
실패 루틴 동안 모든 관련 결과 측정의 차이를 평가하기 위해 동일한 프로토콜이 6일 후에 완료되며 각 참가자는 자동 조절 또는 비자동 조절 그룹으로 무작위 배정됩니다. 참가자는 비실패 프로토콜 대신 수의적 피로에 4세트를 사용하여 유사한 저항 훈련 프로그램을 완료합니다. 이 연구에서 제공된 데이터는 비실패 및 실패 루틴 모두에서 비자동 조절 커프 적용에 대한 반응이 자동 조절 커프 적용에 비해 높아질 경우 임상 실습에 큰 정보를 제공할 수 있습니다. 이 연구는 또한 무릎 골관절염 환자와 같은 임상 집단에 적용하기 위한 예비 데이터를 제공할 뿐만 아니라 팔다리 사이에 유사한 반응이 존재하는지 확인하기 위해 상지의 건강한 집단에 유사한 전략을 적용할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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East-Flanders
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Ghent, East-Flanders, 벨기에, 9000
- University Ghent
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 참가자
- 겐트 대학 병원을 30분 동안 5회 방문할 동기 부여
제외 기준:
- 하지에 영향을 미치는 신경근 질환으로 고통
- 주로 사용하는 다리의 기능 저하 또는 통증
- 진통제 복용
- 하지에 영향을 미치는 이전의 심혈관 수술
- 증상이 있는 심혈관 또는 혈역학적 고통
- 임신한
- DVT(유전적 또는 과거력) 위험 증가
- 어떤 (의학적) 이유로든 신체 활동을 수행할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자동 조절 커프
총 압력을 일정하게 유지하기 위해 자동 조절 커프를 사용하여 압력을 조정하는 두 세션.
첫 번째 세션은 30-15-15-15회 프로토콜 내에서 진행되며, 두 번째 세션은 최대 피로도까지 수행됩니다.
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이 그룹은 대퇴사두근이 수축할 때 압력의 총량이 증가하지 않도록 자동 조절되는 가압 지혈대와 결합된 저부하 다리 확장 운동으로 구성된 2개의 세션을 거치게 됩니다. 압력 상수.
다른 이름들:
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활성 비교기: 자동 조절되지 않는 커프스
자동 조절되지 않는 커프가 사용되는 두 세션.
이 두 세션에서는 압력이 조정되지 않습니다.
결과적으로 각 근육 수축 중에 커프가 자동 조절되지 않기 때문에 압력이 상승합니다.
첫 번째 세션은 30-15-15-15회 프로토콜 내에서 진행되며, 두 번째 세션은 최대 피로도까지 수행됩니다.
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이 그룹은 자동 조절되지 않는 가압식 지혈대와 결합된 저부하 다리 확장 운동으로 구성된 2개의 세션을 거치게 됩니다. 따라서 대퇴사두근 근육이 수축할 때 지혈대가 압력을 낮추지 않아 총 압력이 증가합니다. 압력 상수의 양.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수의 변화
기간: 5주
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혈류제한을 동반한 하지신전운동이 심혈관계에 미치는 영향
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5주
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혈압의 변화
기간: 5주
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혈류 제한을 동반한 다리 신전 운동이 혈류역학계에 미치는 영향
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5주
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인지된 노력(RPE) 비율의 변화
기간: 5주
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BFR로 레그 익스텐션을 할 때 환자의 인식은 어떻습니까?
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5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 1회 반복 변경
기간: 5주
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참가자가 레그 익스텐션을 수행하여 들 수 있는 최대 중량
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5주
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피로도의 변화
기간: 5주
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참가자가 전체 세션 동안 들어 올릴 수 있는 무게는 얼마입니까?
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5주
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지연성 근육통의 변화
기간: 5주
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참가자가 운동 후 24시간 동안 뻣뻣함/아픔을 느끼나요?
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5주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Erik Witvrouw, Prof. dr., University Ghent
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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