- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05145335
Réponses perceptuelles, hémodynamiques et cardiovasculaires de deux protocoles d'entraînement BFR différents
Réponses perceptuelles, hémodynamiques et cardiovasculaires de deux protocoles d'entraînement BFR différents utilisant soit une pression autorégulée, soit une pression non autorégulée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Dispositif: Brassard de restriction du flux sanguin autorégulé (dispositifs smart-cuff pro, agissant comme un garrot sous pression) combiné à un entraînement de force à faible charge
- Dispositif: Brassard de restriction du flux sanguin non autorégulé ((dispositifs smart-cuff pro, agissant comme un garrot sous pression) combiné à un entraînement de force à faible charge)
Description détaillée
La formation BFR gagne en popularité et une variété d'appareils sont sur le marché pour une utilisation clinique. Une façon dont on pense que la sécurité de l'entraînement en résistance BFR peut être augmentée consiste à utiliser un brassard BFR qui régule la pression appliquée au membre lors de chaque répétition. On pense que cela réduit les réponses perceptives, hémodynamiques et cardiovasculaires aux approches non autorégulées, augmentant théoriquement la conformité et la sécurité à long terme avec la formation BFR.
Cependant, une seule étude a directement comparé l'effet d'un brassard autorégulé et non autorégulé et leur conception n'a pas standardisé la largeur du brassard entre le brassard autorégulé et le brassard non autorégulé, ce qui pourrait entraîner des différences dans les résultats observés. Cette étude a conclu que les brassards autorégulés gèrent mieux les réponses hémodynamiques et perceptives aux protocoles d'entraînement sans échec tout en fournissant une pression d'interface brassard-membre plus précise, augmentant ainsi le profil de sécurité. De plus, l'entraînement en résistance BFR est couramment effectué jusqu'à l'échec, de sorte qu'on ne sait pas si l'utilisation de pressions régulées influence la fatigabilité ou altère les réponses perceptives, cardiovasculaires et hémodynamiques par rapport à un brassard non autorégulé.
Par conséquent, le but de cette étude est de comparer les réponses perceptuelles, hémodynamiques et cardiovasculaires en utilisant soit une pression autorégulée, soit une pression non autorégulée lors d'un protocole de non-échec et d'échec d'extension de jambe de 20 % 1RM chez des participants masculins et féminins actifs et en bonne santé. (sans aucun antécédent de formation BFR) à l'aide du modèle SmartTools Pro (un appareil pouvant être autorégulé et non autorégulé en fonction du réglage, offrant la possibilité de comparer directement l'autorégulation à la non-autorégulation avec un brassard de largeur similaire).
Chaque participant effectuera une session de familiarisation pour déterminer le 1RM, prendra des données de base pour les caractéristiques des participants, y compris la pression d'occlusion des membres et les mesures hémodynamiques et cardiovasculaires pertinentes, s'acclimatera au protocole de non-échec sans restriction du flux sanguin et ancrera les bases perceptives. Après la session de familiarisation et au moins 6 jours entre les sessions, la jambe dominante de chaque participant sera randomisée au réglage de pression autorégulé ou non autorégulé. Chaque participant effectuera 4 séries d'exercices appliqués dans un cadre d'application continue en utilisant un protocole couramment recommandé de 30-15-15-15 en utilisant un tempo concentrique de 2 secondes/excentrique de 2 secondes avec 30 à 45 secondes de repos interset. Le brassard BFR sera réglé sur un réglage de pression autorégulé ou non autorégulé. Une fois le protocole terminé, avec les brassards toujours gonflés, toutes les variables seront à nouveau évaluées avant le dégonflage. Les participants retourneront au laboratoire au moins 6 jours plus tard à une heure similaire et effectueront le même protocole avec la condition opposée.
Pour évaluer les différences dans toutes les mesures de résultats pertinentes lors d'une routine d'échec, le même protocole sera complété 6 jours plus tard avec chaque participant randomisé dans le groupe autorégulé ou non autorégulé. Les participants suivront un programme d'entraînement en résistance similaire en utilisant 4 séries de fatigue volontaire au lieu du protocole de non-échec. Les données fournies dans cette étude pourraient grandement éclairer la pratique clinique si les réponses aux applications de brassard non autorégulées dans les routines de non-échec et d'échec sont accrues par rapport aux applications de brassard autorégulées. Cette étude fournira également des données préliminaires pour une application dans des populations cliniques telles que celles souffrant d'arthrose du genou ainsi que l'application d'une stratégie similaire à des populations en bonne santé dans le membre supérieur pour déterminer si des réponses similaires existent entre les membres.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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East-Flanders
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Ghent, East-Flanders, Belgique, 9000
- University Ghent
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participants en bonne santé
- Soyez motivé pour visiter l'hôpital universitaire de Gand 5 fois pendant 30 minutes
Critère d'exclusion:
- Souffrant d'une maladie neuromusculaire, affectant les membres inférieurs
- Fonctionnement réduit ou douleur dans la jambe dominante
- Prendre des analgésiques
- Antécédents de chirurgie cardiovasculaire affectant les membres inférieurs
- Souffrance cardiovasculaire ou hémodynamique symptomatique
- Enceinte
- Risque accru de TVP (génétique ou antécédents de)
- Ne pas être en mesure d'effectuer des activités physiques, quelle qu'en soit la raison (médicale)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Brassard autorégulé
deux séances au cours desquelles un brassard autorégulé sera utilisé pour adapter la pression afin de maintenir constante la pression totale donnée.
La première séance se fera dans un protocole de 30-15-15-15 répétitions, la deuxième séance sera effectuée jusqu'à fatigue maximale.
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Ce groupe subira 2 séances consistant en un exercice d'extension de jambe à faible charge combiné à un garrot pressurisé qui s'autorégule de sorte que lorsque le muscle quadriceps se contracte, la quantité totale de pression n'augmente pas, car le garrot abaissera la pression pour maintenir la quantité totale de pression constante.
Autres noms:
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Comparateur actif: brassard non autorégulé
deux séances au cours desquelles un brassard non autorégulé sera utilisé.
Dans ces deux séances, la pression ne sera pas adaptée.
Par conséquent, lors de chaque contraction musculaire, la pression va augmenter car le brassard n'est pas autorégulé.
La première séance se fera dans un protocole de 30-15-15-15 répétitions, la deuxième séance sera effectuée jusqu'à fatigue maximale.
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Ce groupe subira 2 séances consistant en un exercice d'extension de jambe à faible charge combiné à un garrot pressurisé qui ne s'autorégule pas. Ainsi, lorsque le muscle quadriceps se contracte, la quantité totale de pression augmentera, car le garrot ne diminuera pas la pression pour maintenir le total. quantité de pression constante.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fréquence cardiaque
Délai: 5 semaines
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Effet de l'exercice d'extension des jambes avec restriction du flux sanguin sur le système cardiovasculaire
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5 semaines
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Changement de la pression artérielle
Délai: 5 semaines
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Effet de l'exercice d'extension des jambes avec restriction du flux sanguin sur le système hémodynamique
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5 semaines
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Changement du taux d'effort perçu (RPE)
Délai: 5 semaines
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Quelle est la perception du patient lorsqu'il fait des extensions de jambes avec BFR
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5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement en 1 répétition maximum
Délai: 5 semaines
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poids le plus élevé qu'un participant peut soulever en faisant une extension de jambe
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5 semaines
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Changement de fatigabilité
Délai: 5 semaines
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Quelle est la quantité de poids qu'un participant peut soulever pendant toute une session.
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5 semaines
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changement dans les douleurs musculaires d'apparition retardée
Délai: 5 semaines
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Le participant se sent-il raide/douloureux 24 heures après l'exercice
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5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Erik Witvrouw, Prof. dr., University Ghent
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BC-11035
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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