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Réponses perceptuelles, hémodynamiques et cardiovasculaires de deux protocoles d'entraînement BFR différents

17 novembre 2023 mis à jour par: University Ghent

Réponses perceptuelles, hémodynamiques et cardiovasculaires de deux protocoles d'entraînement BFR différents utilisant soit une pression autorégulée, soit une pression non autorégulée

La formation BFR gagne en popularité et une variété d'appareils sont sur le marché pour une utilisation clinique. Une façon dont on pense que la sécurité de l'entraînement en résistance BFR peut être augmentée consiste à utiliser un brassard BFR qui régule la pression appliquée au membre lors de chaque répétition. On pense que cela réduit les réponses perceptives, hémodynamiques et cardiovasculaires aux approches non autorégulées, augmentant théoriquement la conformité et la sécurité à long terme avec la formation BFR.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La formation BFR gagne en popularité et une variété d'appareils sont sur le marché pour une utilisation clinique. Une façon dont on pense que la sécurité de l'entraînement en résistance BFR peut être augmentée consiste à utiliser un brassard BFR qui régule la pression appliquée au membre lors de chaque répétition. On pense que cela réduit les réponses perceptives, hémodynamiques et cardiovasculaires aux approches non autorégulées, augmentant théoriquement la conformité et la sécurité à long terme avec la formation BFR.

Cependant, une seule étude a directement comparé l'effet d'un brassard autorégulé et non autorégulé et leur conception n'a pas standardisé la largeur du brassard entre le brassard autorégulé et le brassard non autorégulé, ce qui pourrait entraîner des différences dans les résultats observés. Cette étude a conclu que les brassards autorégulés gèrent mieux les réponses hémodynamiques et perceptives aux protocoles d'entraînement sans échec tout en fournissant une pression d'interface brassard-membre plus précise, augmentant ainsi le profil de sécurité. De plus, l'entraînement en résistance BFR est couramment effectué jusqu'à l'échec, de sorte qu'on ne sait pas si l'utilisation de pressions régulées influence la fatigabilité ou altère les réponses perceptives, cardiovasculaires et hémodynamiques par rapport à un brassard non autorégulé.

Par conséquent, le but de cette étude est de comparer les réponses perceptuelles, hémodynamiques et cardiovasculaires en utilisant soit une pression autorégulée, soit une pression non autorégulée lors d'un protocole de non-échec et d'échec d'extension de jambe de 20 % 1RM chez des participants masculins et féminins actifs et en bonne santé. (sans aucun antécédent de formation BFR) à l'aide du modèle SmartTools Pro (un appareil pouvant être autorégulé et non autorégulé en fonction du réglage, offrant la possibilité de comparer directement l'autorégulation à la non-autorégulation avec un brassard de largeur similaire).

Chaque participant effectuera une session de familiarisation pour déterminer le 1RM, prendra des données de base pour les caractéristiques des participants, y compris la pression d'occlusion des membres et les mesures hémodynamiques et cardiovasculaires pertinentes, s'acclimatera au protocole de non-échec sans restriction du flux sanguin et ancrera les bases perceptives. Après la session de familiarisation et au moins 6 jours entre les sessions, la jambe dominante de chaque participant sera randomisée au réglage de pression autorégulé ou non autorégulé. Chaque participant effectuera 4 séries d'exercices appliqués dans un cadre d'application continue en utilisant un protocole couramment recommandé de 30-15-15-15 en utilisant un tempo concentrique de 2 secondes/excentrique de 2 secondes avec 30 à 45 secondes de repos interset. Le brassard BFR sera réglé sur un réglage de pression autorégulé ou non autorégulé. Une fois le protocole terminé, avec les brassards toujours gonflés, toutes les variables seront à nouveau évaluées avant le dégonflage. Les participants retourneront au laboratoire au moins 6 jours plus tard à une heure similaire et effectueront le même protocole avec la condition opposée.

Pour évaluer les différences dans toutes les mesures de résultats pertinentes lors d'une routine d'échec, le même protocole sera complété 6 jours plus tard avec chaque participant randomisé dans le groupe autorégulé ou non autorégulé. Les participants suivront un programme d'entraînement en résistance similaire en utilisant 4 séries de fatigue volontaire au lieu du protocole de non-échec. Les données fournies dans cette étude pourraient grandement éclairer la pratique clinique si les réponses aux applications de brassard non autorégulées dans les routines de non-échec et d'échec sont accrues par rapport aux applications de brassard autorégulées. Cette étude fournira également des données préliminaires pour une application dans des populations cliniques telles que celles souffrant d'arthrose du genou ainsi que l'application d'une stratégie similaire à des populations en bonne santé dans le membre supérieur pour déterminer si des réponses similaires existent entre les membres.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgique, 9000
        • University Ghent

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Participants en bonne santé
  • Soyez motivé pour visiter l'hôpital universitaire de Gand 5 fois pendant 30 minutes

Critère d'exclusion:

  • Souffrant d'une maladie neuromusculaire, affectant les membres inférieurs
  • Fonctionnement réduit ou douleur dans la jambe dominante
  • Prendre des analgésiques
  • Antécédents de chirurgie cardiovasculaire affectant les membres inférieurs
  • Souffrance cardiovasculaire ou hémodynamique symptomatique
  • Enceinte
  • Risque accru de TVP (génétique ou antécédents de)
  • Ne pas être en mesure d'effectuer des activités physiques, quelle qu'en soit la raison (médicale)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Brassard autorégulé
deux séances au cours desquelles un brassard autorégulé sera utilisé pour adapter la pression afin de maintenir constante la pression totale donnée. La première séance se fera dans un protocole de 30-15-15-15 répétitions, la deuxième séance sera effectuée jusqu'à fatigue maximale.
Ce groupe subira 2 séances consistant en un exercice d'extension de jambe à faible charge combiné à un garrot pressurisé qui s'autorégule de sorte que lorsque le muscle quadriceps se contracte, la quantité totale de pression n'augmente pas, car le garrot abaissera la pression pour maintenir la quantité totale de pression constante.
Autres noms:
  • Kaatsu
  • Occlusion vasculaire partielle
Comparateur actif: brassard non autorégulé
deux séances au cours desquelles un brassard non autorégulé sera utilisé. Dans ces deux séances, la pression ne sera pas adaptée. Par conséquent, lors de chaque contraction musculaire, la pression va augmenter car le brassard n'est pas autorégulé. La première séance se fera dans un protocole de 30-15-15-15 répétitions, la deuxième séance sera effectuée jusqu'à fatigue maximale.
Ce groupe subira 2 séances consistant en un exercice d'extension de jambe à faible charge combiné à un garrot pressurisé qui ne s'autorégule pas. Ainsi, lorsque le muscle quadriceps se contracte, la quantité totale de pression augmentera, car le garrot ne diminuera pas la pression pour maintenir le total. quantité de pression constante.
Autres noms:
  • Kaatsu
  • Occlusion vasculaire partielle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fréquence cardiaque
Délai: 5 semaines
Effet de l'exercice d'extension des jambes avec restriction du flux sanguin sur le système cardiovasculaire
5 semaines
Changement de la pression artérielle
Délai: 5 semaines
Effet de l'exercice d'extension des jambes avec restriction du flux sanguin sur le système hémodynamique
5 semaines
Changement du taux d'effort perçu (RPE)
Délai: 5 semaines
Quelle est la perception du patient lorsqu'il fait des extensions de jambes avec BFR
5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement en 1 répétition maximum
Délai: 5 semaines
poids le plus élevé qu'un participant peut soulever en faisant une extension de jambe
5 semaines
Changement de fatigabilité
Délai: 5 semaines
Quelle est la quantité de poids qu'un participant peut soulever pendant toute une session.
5 semaines
changement dans les douleurs musculaires d'apparition retardée
Délai: 5 semaines
Le participant se sent-il raide/douloureux 24 heures après l'exercice
5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Erik Witvrouw, Prof. dr., University Ghent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

23 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

3 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2021

Première publication (Réel)

6 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BC-11035

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données sont disponibles sur demande raisonnable.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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