Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Percepční, hemodynamické a kardiovaskulární odezvy dvou různých tréninkových protokolů BFR

17. listopadu 2023 aktualizováno: University Ghent

Percepční, hemodynamické a kardiovaskulární odezvy dvou různých tréninkových protokolů BFR využívajících buď autoregulovaný tlak, nebo neautoregulovaný tlak

Školení BFR je stále oblíbenější a na trhu je řada zařízení pro klinické použití. Jedním ze způsobů, kterým lze zvýšit bezpečnost BFR odporového tréninku, je použití BFR manžety, která reguluje aplikovaný tlak na končetinu během každého opakování. Má se za to, že to snižuje percepční, hemodynamické a kardiovaskulární reakce na neautoregulované přístupy, teoreticky zvyšuje dlouhodobou compliance a bezpečnost při tréninku BFR.

Přehled studie

Detailní popis

Školení BFR je stále oblíbenější a na trhu je řada zařízení pro klinické použití. Jedním ze způsobů, kterým lze zvýšit bezpečnost BFR odporového tréninku, je použití BFR manžety, která reguluje aplikovaný tlak na končetinu během každého opakování. Má se za to, že to snižuje percepční, hemodynamické a kardiovaskulární reakce na neautoregulované přístupy, teoreticky zvyšuje dlouhodobou compliance a bezpečnost při tréninku BFR.

Pouze jedna studie však přímo porovnávala účinek autoregulované vs. neautoregulované a jejich design nestandardizoval šířku manžety mezi autoregulovanou a neautoregulovanou manžetou, což potenciálně vedlo k rozdílům v pozorovaných výsledcích. Tato studie dospěla k závěru, že autoregulované manžety lépe zvládají hemodynamické a percepční reakce na tréninkové protokoly bez selhání a zároveň poskytují přesnější tlak na rozhraní manžeta-končetina, čímž zvyšují bezpečnostní profil. Navíc odporový trénink BFR se běžně provádí do selhání, takže není známo, zda použití regulovaných tlaků ovlivňuje únavu nebo mění percepční, kardiovaskulární a hemodynamické reakce ve srovnání s neautoregulovanou manžetou.

Účelem této studie je tedy porovnat percepční, hemodynamické a kardiovaskulární reakce pomocí buď autoregulovaného tlaku, nebo neautoregulovaného tlaku během 20% protokolu bez selhání a selhání extenze nohy 1RM u zdravých, rekreačně aktivních mužských a ženských účastníků. (bez jakékoli historie tréninku BFR) pomocí modelu SmartTools Pro (zařízení, které lze autoregulovat i neautoregulovat na základě nastavení, poskytující možnost přímo porovnávat autoregulaci s neautoregulací s manžetou podobné šířky).

Každý účastník provede jednu seznamovací relaci ke stanovení 1RM, vezme základní údaje pro charakteristiky účastníků včetně okluzního tlaku končetiny a příslušných hemodynamických a kardiovaskulárních měření, aklimatizuje se na protokol bez omezení průtoku krve a ukotví základní percepční hodnoty. Po seznamovací relaci a alespoň 6 dnech mezi sezeními bude dominantní noha každého účastníka náhodně vybrána na autoregulované nebo neautoregulované nastavení tlaku. Každý účastník provede 4 sady cvičení aplikované v nepřetržitém nastavení aplikace s použitím běžně doporučovaného protokolu 30-15-15-15 s použitím 2 sekundového soustředného/2 sekundového excentrického tempa s 30-45 sekundami intersetového odpočinku. Manžeta BFR bude nastavena buď na autoregulaci, nebo na neautoregulované nastavení tlaku. Po dokončení protokolu, se stále nafouknutými manžetami, budou všechny proměnné znovu vyhodnoceny před vyfouknutím. Účastníci se vrátí do laboratoře nejméně o 6 dní později v podobnou dobu a provedou stejný protokol s opačnou podmínkou.

Pro posouzení rozdílů ve všech relevantních výsledných měřeních během rutiny selhání bude stejný protokol dokončen o 6 dní později, přičemž každý účastník bude randomizován buď do autoregulované nebo neautoregulované skupiny. Účastníci absolvují podobný odporový tréninkový program s použitím 4 sad k únavě z vůle namísto protokolu bez selhání. Údaje poskytnuté v rámci této studie by mohly významně informovat klinickou praxi, pokud jsou odezvy na neautoregulované aplikace manžety v rutinách bez selhání i selhání zvýšeny ve srovnání s aplikacemi s autoregulovanou manžetou. Tato studie také poskytne předběžná data pro použití v klinických populacích, jako jsou pacienti s osteoartrózou kolene, a také pro aplikaci podobné strategie na zdravé populace na horních končetinách, aby se zjistilo, zda existují podobné reakce mezi končetinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgie, 9000
        • University Ghent

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví účastníci
  • Buďte motivováni k tomu, abyste navštívili univerzitní nemocnici v Gentu 5krát po dobu 30 minut

Kritéria vyloučení:

  • Trpící neuromuskulárním onemocněním postihujícím dolní končetiny
  • Snížená funkce nebo bolest v dominantní noze
  • Užívání léků proti bolesti
  • Předchozí kardiovaskulární operace postihující dolní končetiny
  • Symptomatické kardiovaskulární nebo hemodynamické utrpení
  • Těhotná
  • Zvýšené riziko DVT (genetické nebo anamnéza)
  • Neschopnost vykonávat fyzické aktivity z jakéhokoli (zdravotního) důvodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Autoregulovaná manžeta
dvě sezení, ve kterých bude použita autoregulovaná manžeta k přizpůsobení tlaku, aby byl celkový tlak udržován konstantní. První sezení bude probíhat v rámci protokolu 30-15-15-15 opakování, druhé sezení bude probíhat do maximální únavy.
Tato skupina absolvuje 2 sezení skládající se z cvičení natahování nohou s nízkou zátěží v kombinaci s natlakovaným turniketem, který se automaticky reguluje, takže když se čtyřhlavý sval stáhne, celkový tlak se nezvýší, protože turniket sníží tlak, aby se udrželo celkové množství. konstantního tlaku.
Ostatní jména:
  • Kaatsu
  • Částečná cévní okluze
Aktivní komparátor: neautoregulovaná manžeta
dvě sezení, ve kterých bude použita neautoregulovaná manžeta. V těchto dvou sezeních nebude tlak přizpůsoben. V důsledku toho se během každé svalové kontrakce tlak zvýší, protože manžeta není autoregulována. První sezení bude probíhat v rámci protokolu 30-15-15-15 opakování, druhé sezení bude probíhat do maximální únavy.
Tato skupina absolvuje 2 sezení skládající se z cvičení natahování nohou s nízkou zátěží v kombinaci s natlakovaným turniketem, který se samočinně nereguluje, takže při kontrakci čtyřhlavého svalu se celkový tlak zvýší, protože turniket nesníží tlak, aby se udržela celková konstantní velikost tlaku.
Ostatní jména:
  • Kaatsu
  • Částečná cévní okluze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna srdeční frekvence
Časové okno: 5 týdnů
Vliv cvičení extenze nohou s omezením průtoku krve na kardiovaskulární systém
5 týdnů
Změna krevního tlaku
Časové okno: 5 týdnů
Vliv cvičení extenze nohou s omezením průtoku krve na hemodynamický systém
5 týdnů
Změna míry vnímané námahy (RPE)
Časové okno: 5 týdnů
Jaký je názor pacienta při provádění extenzí nohou s BFR
5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximálně v 1 opakování
Časové okno: 5 týdnů
nejvyšší váhu, kterou může účastník zvednout provedením extenze nohou
5 týdnů
Změna únavnosti
Časové okno: 5 týdnů
Jakou váhu může účastník zvednout během celého sezení.
5 týdnů
změna opožděného nástupu svalové bolesti
Časové okno: 5 týdnů
Cítí se účastník ztuhlý/bolestivý 24 hodin po cvičení?
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Erik Witvrouw, Prof. dr., University Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

23. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

3. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BC-11035

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jsou dostupné na základě přiměřené žádosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit