ヒトの間欠性低酸素症に対する反射反応：メカニズムと結果
2021年11月23日 更新者：Jacqueline K Limberg, PhD、University of Missouri-Columbia
このプロジェクトの全体的な目標は、間欠的低酸素症 (IH) がヒトの交感神経神経放電パターンに及ぼす影響と、IH による持続的な交感神経興奮を媒介するメカニズムをよりよく理解することです。
調査の概要
詳細な説明
睡眠時無呼吸は睡眠呼吸障害の最も一般的な形態であり、睡眠時無呼吸の患者は交感神経系の持続的な活性化を示します。 交感神経興奮は、肥満、高血圧、睡眠時無呼吸、心不全などの多くの合併症の最終共通経路でもあり、否定的な臨床転帰の予測や心血管の健康状態の悪化に重要な役割を果たします。 しかし、睡眠時無呼吸による交感神経興奮のメカニズムはよくわかっていないため、効果的な治療アプローチの開発は困難です。
間欠性低酸素症 (IH) は、反復性無呼吸を伴う交感神経活動の増加を誘発するための主要な刺激として、動物モデルに関与しています。 したがって、このアプリケーションの全体的な目標は、人間の交感神経放電パターンに対する IH の影響と、IH による永続的な交感神経興奮を媒介するメカニズムをよりよく理解することです。 交感神経興奮に対するIHの影響をよりよく理解することにより、睡眠時無呼吸などの状態で心血管系に対する交感神経の過剰活動の影響を軽減するための標的治療アプローチが考案される可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65211
- University of Missouri-Columbia
-
Rochester、Missouri、アメリカ、55902
- Mayo Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な成人男性と女性。
- 18～45歳;
- BMI <30 kg/m2;
- 非妊娠/非授乳;
- 非喫煙者。
除外基準:
以下の場合、被験者は除外されます。
- 心血管系または自律神経系に影響を与えることが知られている薬を服用している（例： アルファ遮断薬、ベータ遮断薬など);
- 無呼吸 低呼吸指数 >10 イベント/時間
以下の自己申告履歴:
- 肝臓、腎臓、肺、心血管、または神経疾患;
- 脳卒中または神経血管疾患;
- 出血/凝固障害;
- 睡眠時無呼吸またはその他の睡眠障害;
- 糖尿病;
- 喫煙;
- アルコール依存症または薬物乱用の病歴;
- 高血圧。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：低酸素曝露
男性も女性も急性の断続的な低酸素エピソードにさらされます。
|
低酸素空気 (酸素 5%) の呼吸に続いて、マスクを通して室内空気を吸入することにより、30 分間の断続的な低酸素状態が達成されました。
ニトロプルシド ナトリウム (100 μg) の静脈内ボーラスを投与して血圧を下げ、1 分後にフェニレフリン (150 μg) をボーラス投与して血圧を上昇させます。
訪問 2 が完了する前に、男性被験者は 62.5 mg を 3 日間 1 日 2 回、および研究訪問の朝 (7 錠) を自宅で摂取し、最終用量の経口摂取の 3 時間後に実験セッションを実施します。
低酸素症は、低酸素空気 (5% 酸素) の呼吸とそれに続くマスクを介した室内空気を使用して達成されます。
これは、断続的な低酸素曝露の前後に発生する、テストごとに 4 ～ 5 回繰り返されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
筋肉交感神経活動 (MSNA)
時間枠：低酸素曝露後のベースラインからの変化
|
MSNA バースト発生率 (バースト/100 心拍)
|
低酸素曝露後のベースラインからの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
動脈血圧
時間枠：低酸素曝露後のベースラインからの変化
|
収縮期血圧、拡張期血圧、平均血圧
|
低酸素曝露後のベースラインからの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月20日
一次修了 (実際)
2018年9月8日
研究の完了 (実際)
2021年4月12日
試験登録日
最初に提出
2021年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月23日
最初の投稿 (実際)
2021年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月23日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。