人类间歇性缺氧的反射反应：机制和后果
2021年11月23日 更新者：Jacqueline K Limberg, PhD、University of Missouri-Columbia
该项目的总体目标是更好地了解间歇性缺氧 (IH) 对人类交感神经元放电模式的影响，以及介导持续性 IH 交感神经兴奋的机制。
研究概览
详细说明
睡眠呼吸暂停是最常见的睡眠呼吸障碍形式，患有睡眠呼吸暂停的患者表现出交感神经系统的持续激活。 交感神经兴奋也是肥胖、高血压、睡眠呼吸暂停和心力衰竭等一系列并发症的最终共同途径，在预测负面临床结果和心血管健康恶化方面起着重要作用。 然而，交感神经兴奋与睡眠呼吸暂停的机制知之甚少，因此难以开发有效的治疗方法。
间歇性缺氧 (IH) 在动物模型中被认为是诱发交感神经活动增加和反复呼吸暂停的主要刺激。 因此，此应用程序的总体目标是更好地了解 IH 对人类交感神经放电模式的影响以及 IH 介导持续性交感神经兴奋的机制。 通过更好地了解 IH 对交感神经兴奋的影响，可以设计有针对性的治疗方法来减轻交感神经过度活动在睡眠呼吸暂停等情况下对心血管系统的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65211
- University of Missouri-Columbia
-
Rochester、Missouri、美国、55902
- Mayo Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的成年男性和女性；
- 18-45岁；
- BMI <30 公斤/平方米；
- 未怀孕/未哺乳；
- 非吸烟者。
排除标准：
以下情况的受试者将被排除在外：
- 服用任何已知会影响心血管或自主神经系统的药物（例如 α-受体阻滞剂、β-受体阻滞剂等）；
- 呼吸暂停低通气指数 >10 次/小时
自我报告的历史：
- 肝、肾、肺、心血管或神经系统疾病；
- 中风或神经血管疾病；
- 出血/凝血障碍；
- 睡眠呼吸暂停或其他睡眠障碍；
- 糖尿病;
- 抽烟;
- 酗酒或滥用药物的历史；
- 高血压。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：缺氧暴露
男性和女性都会暴露于急性间歇性缺氧事件中。
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使用低氧空气（5% 氧气）呼吸，然后通过面罩吸入室内空气，实现 30 分钟的间歇性缺氧。
将静脉内推注硝普钠 (100 μg) 以降低血压，然后在 1 分钟后推注去氧肾上腺素 (150 μg) 以升高血压，发生在间歇性缺氧暴露之前和之后。
在访问 2 完成之前，男性受试者将每天两次服用 62.5 毫克，持续 3 天以及研究访问的早晨（7 粒）在家服用，实验课程将在口服最终剂量后 3 小时进行。
使用低氧空气（5% 氧气）呼吸，然后通过面罩吸入室内空气，可以实现缺氧。
每次测试将重复 4-5 次，发生在间歇性缺氧暴露之前和之后。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉交感神经活动 (MSNA)
大体时间：缺氧暴露后基线的变化
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MSNA 爆发发生率（爆发/100 次心跳）
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缺氧暴露后基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动脉血压
大体时间：缺氧暴露后基线的变化
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收缩压、舒张压、平均血压
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缺氧暴露后基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月20日
初级完成 (实际的)
2018年9月8日
研究完成 (实际的)
2021年4月12日
研究注册日期
首次提交
2021年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月23日
首次发布 (实际的)
2021年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月23日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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