Réponses réflexes à l'hypoxie intermittente chez l'homme : mécanismes et conséquences
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'apnée du sommeil est la forme la plus courante de troubles respiratoires du sommeil et les patients souffrant d'apnée du sommeil présentent une activation persistante du système nerveux sympathique. La sympathoexcitation est également la dernière voie commune pour une foule de complications dans des conditions telles que l'obésité, l'hypertension, l'apnée du sommeil et l'insuffisance cardiaque et joue un rôle important dans la prédiction des résultats cliniques négatifs et la détérioration de la santé cardiovasculaire. Cependant, les mécanismes de sympathoexcitation avec l'apnée du sommeil sont mal connus et rendent donc difficile le développement d'approches thérapeutiques efficaces.
L'hypoxie intermittente (IH) a été impliquée dans des modèles animaux en tant que stimulus principal pour évoquer des augmentations de l'activité sympathique avec des apnées récurrentes. Ainsi, l'objectif global de cette application est de mieux comprendre l'effet de l'IH sur les schémas de décharge sympathiques chez l'homme ainsi que les mécanismes médiant la sympathoexcitation persistante avec l'IH. En comprenant mieux l'effet de l'IH sur la sympathoexcitation, des approches thérapeutiques ciblées pourraient être conçues pour atténuer les effets de la suractivité sympathique sur le système cardiovasculaire dans des conditions telles que l'apnée du sommeil.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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Columbia, Missouri, États-Unis, 65211
- University of Missouri-Columbia
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Rochester, Missouri, États-Unis, 55902
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes adultes en bonne santé;
- 18-45 ans;
- IMC <30 kg/m2 ;
- non enceinte/non allaitante ;
- non-fumeurs.
Critère d'exclusion:
Les sujets seront exclus s'ils sont :
- prendre des médicaments connus pour affecter le système nerveux cardiovasculaire ou autonome (par ex. alpha-bloquants, bêta-bloquants, etc.) ;
- Indice d'apnée hypopnée > 10 événements/h
Antécédents autodéclarés de :
- maladie hépatique, rénale, pulmonaire, cardiovasculaire ou neurologique;
- accident vasculaire cérébral ou maladie neurovasculaire;
- troubles hémorragiques/coagulants ;
- apnée du sommeil ou autres troubles du sommeil;
- diabète;
- fumeur;
- antécédent d'alcoolisme ou de toxicomanie ;
- hypertension.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Exposition à l'hypoxie
Hommes et femmes seront exposés à des épisodes hypoxiques intermittents aigus.
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30 minutes d'hypoxie intermittente réalisées en utilisant des respirations d'air à faible teneur en oxygène (5 % d'oxygène) suivies d'air ambiant à travers un masque.
Un bolus intraveineux de nitroprussiate de sodium (100 μg) sera administré pour diminuer la tension artérielle, suivi 1 minute plus tard d'un bolus de phényléphrine (150 μg) pour augmenter la tension artérielle, survenant avant et après une exposition intermittente à l'hypoxie.
Avant la fin de la visite 2, les sujets masculins consommeront 62,5 mg deux fois par jour pendant 3 jours ainsi que le matin de la visite d'étude (7 comprimés) à domicile et des séances expérimentales seront réalisées 3 heures après la prise orale de la dose finale.
L'hypoxie sera obtenue en utilisant des respirations d'air à faible teneur en oxygène (5 % d'oxygène) suivies d'air ambiant à travers un masque.
Ceci sera répété 4 à 5 fois par test, avant et après l'exposition intermittente à l'hypoxie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité nerveuse sympathique musculaire (MSNA)
Délai: Changement par rapport au départ après exposition à l'hypoxie
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Incidence des rafales MSNA (rafales/100 battements cardiaques)
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Changement par rapport au départ après exposition à l'hypoxie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tension artérielle
Délai: Changement par rapport au départ après exposition à l'hypoxie
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Pression artérielle systolique, Pression artérielle diastolique, Pression artérielle moyenne
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Changement par rapport au départ après exposition à l'hypoxie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007973
- K99HL130339 (NIH)
- R00HL130339 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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