Risposte riflesse all'ipossia intermittente negli esseri umani: meccanismi e conseguenze
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'apnea notturna è la forma più comune di disturbi respiratori del sonno e i pazienti con apnea notturna mostrano un'attivazione persistente del sistema nervoso simpatico. L'eccitazione simpatica è anche l'ultimo percorso comune per una serie di complicazioni in condizioni come obesità, ipertensione, apnea notturna e insufficienza cardiaca e svolge un ruolo significativo nella previsione di esiti clinici negativi e nel deterioramento della salute cardiovascolare. Tuttavia, i meccanismi di eccitazione simpatica con apnea notturna sono poco conosciuti e quindi rendono difficile lo sviluppo di approcci terapeutici efficaci.
L'ipossia intermittente (IH) è stata implicata nei modelli animali come stimolo primario per evocare aumenti dell'attività simpatica con apnee ricorrenti. Pertanto, l'obiettivo generale di questa applicazione è comprendere meglio l'effetto dell'IH sui modelli di scarica simpatica negli esseri umani, nonché i meccanismi che mediano l'eccitazione simpatica persistente con IH. Comprendendo meglio l'effetto dell'IH sull'eccitazione simpatica, potrebbero essere ideati approcci terapeutici mirati per mitigare gli effetti dell'iperattività simpatica sul sistema cardiovascolare in condizioni come l'apnea notturna.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Missouri
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Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65211
- University of Missouri-Columbia
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Rochester, Missouri, Stati Uniti, 55902
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini e donne adulti sani;
- 18-45 anni di età;
- IMC <30 kg/m2;
- non incinta/non in allattamento;
- non fumatori.
Criteri di esclusione:
Saranno esclusi i soggetti che sono:
- assunzione di farmaci noti per influenzare il sistema nervoso cardiovascolare o autonomo (ad es. alfa-bloccanti, beta-bloccanti, ecc.);
- Indice di apnea ipopnea >10 eventi/ora
Storia autodichiarata di:
- malattie epatiche, renali, polmonari, cardiovascolari o neurologiche;
- ictus o malattia neurovascolare;
- disturbi della coagulazione/emorragia;
- apnea notturna o altri disturbi del sonno;
- diabete;
- fumare;
- storia di alcolismo o abuso di sostanze;
- ipertensione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Esposizione all'ipossia
Uomini e donne saranno esposti a episodi ipossici intermittenti acuti.
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30 minuti di ipossia intermittente ottenuti utilizzando respiri di aria a basso contenuto di ossigeno (5% di ossigeno) seguiti da aria della stanza attraverso una maschera.
Verrà somministrato un bolo endovenoso di nitroprussiato di sodio (100 μg) per diminuire la pressione sanguigna, seguito 1 minuto dopo da un bolo di fenilefrina (150 μg) per aumentare la pressione sanguigna, che si verifica prima e dopo l'esposizione intermittente all'ipossia.
Prima del completamento della visita 2, i soggetti maschi consumeranno 62,5 mg due volte al giorno per 3 giorni così come la mattina della visita di studio (7 pillole) a casa e le sessioni sperimentali verranno eseguite 3 ore dopo l'assunzione orale della dose finale.
L'ipossia sarà raggiunta utilizzando respiri di aria a basso contenuto di ossigeno (5% di ossigeno) seguiti da aria della stanza attraverso una maschera.
Questo sarà ripetuto 4-5 volte per test, prima e dopo l'esposizione intermittente all'ipossia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività del nervo simpatico muscolare (MSNA)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo l'esposizione all'ipossia
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Incidenza burst MSNA (raffiche/100 battiti cardiaci)
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Variazione rispetto al basale dopo l'esposizione all'ipossia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione arteriosa
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo l'esposizione all'ipossia
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Pressione arteriosa sistolica, pressione arteriosa diastolica, pressione arteriosa media
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Variazione rispetto al basale dopo l'esposizione all'ipossia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007973
- K99HL130339 (NIH)
- R00HL130339 (NIH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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