Refleksivasteet ajoittaiseen hypoksiaan ihmisillä: mekanismit ja seuraukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Uniapnea on yleisin unihäiriön hengitysmuoto, ja uniapneaa sairastavilla potilailla sympaattinen hermosto aktivoituu jatkuvasti. Sympathoexcitaatio on myös viimeinen yhteinen reitti monille komplikaatioille sellaisissa olosuhteissa kuin liikalihavuus, verenpainetauti, uniapnea ja sydämen vajaatoiminta, ja sillä on merkittävä rooli negatiivisten kliinisten tulosten ja sydän- ja verisuoniterveyden heikkenemisen ennustamisessa. Uniapnean sympaattikiihtymisen mekanismit ovat kuitenkin huonosti ymmärrettyjä, ja siksi tehokkaiden hoitomenetelmien kehittäminen on vaikeaa.
Ajoittainen hypoksia (IH) on osallisena eläinmalleissa ensisijaisena ärsykkeenä sympaattisen aktiivisuuden lisääntymiselle toistuvien apneoiden yhteydessä. Siten tämän hakemuksen yleisenä tavoitteena on ymmärtää paremmin IH:n vaikutus sympaattisiin purkauskuvioihin ihmisillä sekä mekanismeja, jotka välittävät jatkuvaa sympathoexcitaatiota IH:n kanssa. Ymmärtämällä paremmin IH:n vaikutusta sympatoeksitaatioon, voidaan suunnitella kohdennettuja terapeuttisia lähestymistapoja lieventämään sympaattisen yliaktiivisuuden vaikutuksia sydän- ja verisuonijärjestelmään sellaisissa olosuhteissa kuin uniapnea.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
- University of Missouri-Columbia
-
Rochester, Missouri, Yhdysvallat, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet aikuiset miehet ja naiset;
- 18-45 vuoden ikä;
- BMI <30 kg/m2;
- ei-raskaana/ei-imettävät;
- tupakoimattomille.
Poissulkemiskriteerit:
Aiheet suljetaan pois, jos he ovat:
- otat mitä tahansa lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan kardiovaskulaariseen tai autonomiseen hermostoon (esim. alfasalpaajat, beetasalpaajat jne.);
- Apnea Hypopneaindeksi >10 tapahtumaa/tunti
Itseraportoitu historia:
- maksan, munuaisten, keuhkojen, sydän- ja verisuonitautien tai neurologinen sairaus;
- aivohalvaus tai neurovaskulaarinen sairaus;
- verenvuoto-/hyytymishäiriöt;
- uniapnea tai muut unihäiriöt;
- diabetes;
- tupakointi;
- alkoholismin tai päihteiden väärinkäytön historia;
- verenpainetauti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hypoksia-altistuminen
Miehet ja naiset altistuvat akuuteille ajoittaisille hypoksisille jaksoille.
|
30 minuuttia ajoittaista hypoksiaa, joka saavutettiin hengittämällä vähän happipitoista ilmaa (5 % happea), mitä seuraa huoneilma naamion läpi.
Suonensisäinen bolus natriumnitroprussidia (100 μg) annetaan verenpaineen alentamiseksi, jota seuraa 1 minuutin kuluttua fenyyliefriinibolus (150 μg) verenpaineen nostamiseksi ennen ja jälkeen ajoittaista hypoksiaaltistusta.
Ennen käynnin 2 päättymistä mieshenkilöt nauttivat 62,5 mg kahdesti päivässä 3 päivän ajan sekä tutkimuskäynnin aamuna (7 pilleriä) kotona ja kokeelliset istunnot suoritetaan 3 tuntia viimeisen annoksen oraalisen nauttimisen jälkeen.
Hypoksia saavutetaan hengittämällä vähän happipitoista ilmaa (5 % happea) ja sitten huoneilmaa naamion läpi.
Tämä toistetaan 4-5 kertaa testiä kohden, ennen ja jälkeen ajoittaisen hypoksiaaltistuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihassympaattinen hermotoiminta (MSNA)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hypoksiaaltistuksen jälkeen
|
MSNA-purskeiden ilmaantuvuus (purskaamia / 100 sydämenlyöntiä)
|
Muutos lähtötilanteesta hypoksiaaltistuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hypoksiaaltistuksen jälkeen
|
Systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, keskimääräinen verenpaine
|
Muutos lähtötilanteesta hypoksiaaltistuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007973
- K99HL130339 (NIH)
- R00HL130339 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .