Рефлекторные реакции на перемежающуюся гипоксию у человека: механизмы и последствия
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Апноэ во сне является наиболее распространенной формой нарушения дыхания во сне, и у пациентов с апноэ во сне наблюдается постоянная активация симпатической нервной системы. Симпатовозбуждение также является конечным распространенным путем для множества осложнений при таких состояниях, как ожирение, гипертония, апноэ во сне и сердечная недостаточность, и играет важную роль в прогнозировании негативных клинических исходов и ухудшении сердечно-сосудистого здоровья. Однако механизмы симпатовозбуждения при апноэ во сне плохо изучены, что затрудняет разработку эффективных терапевтических подходов.
Перемежающаяся гипоксия (IH) была задействована в моделях на животных как первичный стимул, вызывающий повышение симпатической активности с повторяющимися апноэ. Таким образом, общая цель этого приложения состоит в том, чтобы лучше понять влияние ИГ на паттерны симпатической разрядки у людей, а также механизмы, опосредующие стойкое симпатовозбуждение при ИГ. Благодаря лучшему пониманию влияния ИГ на симпатовозбуждение можно разработать целевые терапевтические подходы для смягчения последствий гиперактивности симпатического отдела сердечно-сосудистой системы при таких состояниях, как апноэ во сне.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65211
- University of Missouri-Columbia
-
Rochester, Missouri, Соединенные Штаты, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровые взрослые мужчины и женщины;
- 18-45 лет;
- ИМТ <30 кг/м2;
- небеременные/не кормящие грудью;
- некурящие.
Критерий исключения:
Субъекты будут исключены, если они:
- прием любых лекарств, которые, как известно, влияют на сердечно-сосудистую или вегетативную нервную систему (например, альфа-адреноблокаторы, бета-адреноблокаторы и др.);
- Апноэ Индекс гипопноэ >10 событий/час
Самооценка истории:
- печеночное, почечное, легочное, сердечно-сосудистое или неврологическое заболевание;
- инсульт или нервно-сосудистые заболевания;
- нарушения кровотечения/свертывания крови;
- апноэ во сне или другие нарушения сна;
- диабет;
- курение;
- История алкоголизма или злоупотребления психоактивными веществами;
- гипертония.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Воздействие гипоксии
Мужчины и женщины будут подвержены острым эпизодам перемежающейся гипоксии.
|
30-минутная перемежающаяся гипоксия, достигаемая с помощью вдыхания воздуха с низким содержанием кислорода (5% кислорода), а затем комнатного воздуха через маску.
Внутривенный болюс нитропруссида натрия (100 мкг) будет введен для снижения артериального давления, а через 1 минуту - болюс фенилэфрина (150 мкг) для повышения артериального давления, происходящего до и после периодического воздействия гипоксии.
Перед завершением визита 2 субъекты мужского пола будут принимать 62,5 мг два раза в день в течение 3 дней, а также утром в день исследовательского визита (7 таблеток) дома, а экспериментальные сеансы будут проводиться через 3 часа после перорального приема последней дозы.
Гипоксия будет достигнута с помощью вдыхания воздуха с низким содержанием кислорода (5% кислорода), а затем комнатного воздуха через маску.
Это будет повторяться 4-5 раз за испытание, происходящее до и после прерывистого воздействия гипоксии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность симпатического нерва мышц (MSNA)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после воздействия гипоксии
|
Частота вспышек MSNA (вспышек/100 сердечных сокращений)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после воздействия гипоксии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное кровяное давление
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после воздействия гипоксии
|
Систолическое артериальное давление, Диастолическое артериальное давление, Среднее артериальное давление
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после воздействия гипоксии
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2007973
- K99HL130339 (Национальные институты здравоохранения США)
- R00HL130339 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .