Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reflexní reakce na intermitentní hypoxii u lidí: Mechanismy a důsledky

23. listopadu 2021 aktualizováno: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Celkovým cílem tohoto projektu je lépe porozumět vlivu intermitentní hypoxie (IH) na vzorce výboje sympatických neuronů u lidí, stejně jako mechanismy, které zprostředkovávají přetrvávající sympatoexcitaci s IH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spánková apnoe je nejběžnější formou poruchy dýchání ve spánku a pacienti se spánkovou apnoe vykazují trvalou aktivaci sympatického nervového systému. Sympatoexcitace je také konečnou společnou cestou pro řadu komplikací u stavů, jako je obezita, hypertenze, spánková apnoe a srdeční selhání, a hraje významnou roli při předpovídání negativních klinických výsledků a zhoršování kardiovaskulárního zdraví. Mechanismy sympatoexcitace při spánkové apnoe jsou však špatně pochopeny, a proto je obtížné vyvinout účinné terapeutické přístupy.

Intermitentní hypoxie (IH) byla na zvířecích modelech implikována jako primární stimul pro vyvolání zvýšení aktivity sympatiku s recidivujícími apnoemi. Celkovým cílem této aplikace je tedy lépe porozumět účinku IH na vzorce sympatického výboje u lidí, stejně jako mechanismy zprostředkovávající přetrvávající sympatoexcitaci s IH. Lepším pochopením účinku IH na sympatoexcitaci lze navrhnout cílené terapeutické přístupy ke zmírnění účinků nadměrné aktivity sympatiku na kardiovaskulární systém u stavů, jako je spánková apnoe.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65211
        • University of Missouri-Columbia
      • Rochester, Missouri, Spojené státy, 55902
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdraví dospělí muži a ženy;
  • 18-45 let;
  • BMI <30 kg/m2;
  • netěhotná/nekojící;
  • nekuřáci.

Kritéria vyloučení:

Předměty budou vyloučeny, pokud jsou:

  • užívání jakýchkoli léků, o kterých je známo, že ovlivňují kardiovaskulární nebo autonomní nervový systém (např. alfa-blokátory, beta-blokátory atd.);
  • Apnoe Index hypopnoe >10 událostí/hod

Vlastní nahlášená historie:

  • jaterní, ledvinové, plicní, kardiovaskulární nebo neurologické onemocnění;
  • mrtvice nebo neurovaskulární onemocnění;
  • poruchy krvácení/srážlivosti;
  • spánková apnoe nebo jiné poruchy spánku;
  • diabetes;
  • kouření;
  • anamnéza alkoholismu nebo zneužívání návykových látek;
  • hypertenze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vystavení hypoxii
Muži a ženy budou vystaveni akutním intermitentním hypoxickým epizodám.
Jiný: Hypoxická expozice
30 minut přerušované hypoxie dosažené pomocí vdechů vzduchu s nízkým obsahem kyslíku (5 % kyslíku) a následného vzduchu v místnosti přes masku.
Jiný: modifikovaný Oxford test
Ke snížení krevního tlaku bude podán intravenózní bolus nitroprusidu sodného (100 μg), po 1 minutě bude následovat bolus fenylefrinu (150 μg) ke zvýšení krevního tlaku, k němuž dojde před a po intermitentní hypoxii.
Lék: Bosentan perorálně 62,5 mg
Před dokončením návštěvy 2 budou muži konzumovat 62,5 mg dvakrát denně po dobu 3 dnů, stejně jako ráno v den studijní návštěvy (7 pilulek) doma a experimentální sezení budou prováděna 3 hodiny po perorálním podání konečné dávky.
Jiný: Test hypoxické ventilační odezvy
Hypoxie bude dosaženo pomocí vdechování vzduchu s nízkým obsahem kyslíku (5% kyslíku) následovaného vzduchem v místnosti přes masku. To se bude opakovat 4-5krát za test, k čemuž dojde před a po přerušované expozici hypoxii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivita svalových sympatických nervů (MSNA)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po expozici hypoxii
Výskyt vzplanutí MSNA (výbuchy/100 tepů srdce)
Změna od výchozí hodnoty po expozici hypoxii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arteriální krevní tlak
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po expozici hypoxii
Systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, střední krevní tlak
Změna od výchozí hodnoty po expozici hypoxii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Missouri-Columbia

Spolupracovníci

Mayo Clinic
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

8. září 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2007973
  • K99HL130339 (NIH)
  • R00HL130339 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit