Respostas reflexas à hipóxia intermitente em humanos: mecanismos e consequências
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A apneia do sono é a forma mais comum de distúrbio respiratório do sono e os pacientes com apneia do sono apresentam ativação persistente do sistema nervoso simpático. A simpatoexcitação também é a via final comum para uma série de complicações em condições como obesidade, hipertensão, apneia do sono e insuficiência cardíaca e desempenha um papel significativo na previsão de resultados clínicos negativos e na deterioração da saúde cardiovascular. No entanto, os mecanismos de simpatoexcitação com apneia do sono são pouco compreendidos e, portanto, dificultam o desenvolvimento de abordagens terapêuticas eficazes.
Hipóxia intermitente (HI) tem sido implicada em modelos animais como o estímulo primário para evocar aumentos na atividade simpática com apnéias recorrentes. Assim, o objetivo geral deste aplicativo é entender melhor o efeito do IH nos padrões de descarga simpática em humanos, bem como os mecanismos que medeiam a simpatoexcitação persistente com o IH. Compreendendo melhor o efeito do HI na simpatoexcitação, abordagens terapêuticas direcionadas podem ser concebidas para mitigar os efeitos da hiperatividade simpática no sistema cardiovascular em condições como a apneia do sono.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- University of Missouri-Columbia
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Rochester, Missouri, Estados Unidos, 55902
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres adultos saudáveis;
- 18-45 anos de idade;
- IMC <30 kg/m2;
- não gestante/não amamentando;
- não fumantes.
Critério de exclusão:
Os sujeitos serão excluídos se forem:
- tomar qualquer medicamento conhecido por afetar o sistema nervoso autônomo ou cardiovascular (por exemplo, alfa-bloqueadores, beta-bloqueadores, etc);
- Apneia Índice de hipopneia >10 eventos/h
História autorrelatada de:
- doença hepática, renal, pulmonar, cardiovascular ou neurológica;
- acidente vascular cerebral ou doença neurovascular;
- distúrbios de sangramento/coagulação;
- apnéia do sono ou outros distúrbios do sono;
- diabetes;
- fumar;
- história de alcoolismo ou abuso de substâncias;
- hipertensão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Exposição à hipóxia
Homens e mulheres serão expostos a episódios agudos de hipóxia intermitente.
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30 minutos de hipóxia intermitente obtidos com respirações de ar com baixo teor de oxigênio (5% de oxigênio) seguidas de ar ambiente por meio de uma máscara.
Um bolus intravenoso de nitroprussiato de sódio (100 μg) será administrado para diminuir a pressão arterial, seguido 1 minuto depois por um bolus de fenilefrina (150 μg) para aumentar a pressão arterial, ocorrendo antes e após a exposição à hipóxia intermitente.
Antes da conclusão da visita 2, os indivíduos do sexo masculino consumirão 62,5 mg duas vezes ao dia durante 3 dias, bem como na manhã da visita do estudo (7 comprimidos) em casa e as sessões experimentais serão realizadas 3 horas após a ingestão oral da dose final.
A hipóxia será alcançada usando respirações de ar com baixo teor de oxigênio (5% de oxigênio) seguidas de ar ambiente através de uma máscara.
Isso será repetido 4-5 vezes por teste, ocorrendo antes e depois da exposição à hipóxia intermitente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade do nervo simpático muscular (MSNA)
Prazo: Mudança da linha de base após exposição à hipóxia
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Incidência de rajadas de MSNA (rajadas/100 batimentos cardíacos)
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Mudança da linha de base após exposição à hipóxia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: Mudança da linha de base após exposição à hipóxia
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Pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, pressão arterial média
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Mudança da linha de base após exposição à hipóxia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007973
- K99HL130339 (NIH)
- R00HL130339 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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