- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05146089
인간의 간헐적 저산소증에 대한 반사 반응: 메커니즘 및 결과
연구 개요
상태
상세 설명
수면 무호흡증은 수면 장애 호흡의 가장 흔한 형태이며 수면 무호흡증 환자는 교감 신경계의 지속적인 활성화를 보입니다. 교감흥분은 또한 비만, 고혈압, 수면 무호흡증 및 심부전과 같은 상태의 여러 합병증에 대한 최종 공통 경로이며 부정적인 임상 결과 및 심혈관 건강 악화를 예측하는 데 중요한 역할을 합니다. 그러나 수면 무호흡증의 교감 흥분 기전은 제대로 이해되지 않아 효과적인 치료 방법을 개발하기가 어렵습니다.
간헐적 저산소증(IH)은 재발성 무호흡과 함께 교감 신경 활동의 증가를 유발하기 위한 주요 자극으로 동물 모델에 관련되어 있습니다. 따라서, 이 응용 프로그램의 전반적인 목표는 인간의 교감 신경 방전 패턴에 대한 IH의 효과와 IH로 지속적인 교감 자극을 중재하는 메커니즘을 더 잘 이해하는 것입니다. IH가 sympathoexcitation에 미치는 영향을 더 잘 이해함으로써 수면 무호흡증과 같은 상태에서 심혈관 시스템에 대한 sympathetic over-activity의 영향을 완화하기 위한 표적 치료 접근법이 고안될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65211
- University of Missouri-Columbia
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Rochester, Missouri, 미국, 55902
- Mayo Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 남녀;
- 18-45세;
- BMI <30kg/m2;
- 비임신/비수유;
- 비흡연자.
제외 기준:
대상자는 다음과 같은 경우 제외됩니다.
- 심혈관 또는 자율 신경계에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 복용(예: 알파-차단제, 베타-차단제 등);
- 무호흡 저호흡 지수 >10회/시간
자가 보고된 이력:
- 간, 신장, 폐, 심혈관 또는 신경계 질환;
- 뇌졸중 또는 신경혈관 질환;
- 출혈/응고 장애;
- 수면 무호흡증 또는 기타 수면 장애;
- 당뇨병;
- 흡연;
- 알코올 중독 또는 약물 남용의 병력;
- 고혈압.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저산소증 노출
남성과 여성은 급성 간헐적 저산소증에 노출됩니다.
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저산소 공기(5% 산소)를 흡입한 후 마스크를 통한 실내 공기를 사용하여 30분간 간헐적 저산소 상태를 달성했습니다.
혈압을 낮추기 위해 sodium nitroprusside(100μg)를 정맥주사하고, 1분 후에 혈압을 높이기 위해 phenylephrine(150μg)을 간헐적 저산소증 노출 전후에 투여합니다.
방문 2를 완료하기 전에 남성 피험자는 3일 동안 62.5 mg을 매일 두 번 섭취하고 연구 방문 아침(7알)을 집에서 섭취하고 실험 세션은 최종 용량의 경구 섭취 후 3시간 동안 수행됩니다.
저산소증은 저산소 공기(5% 산소)와 마스크를 통한 실내 공기의 호흡을 통해 달성됩니다.
이것은 간헐적 저산소증 노출 전후에 발생하는 테스트당 4-5회 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육교감신경활동(MSNA)
기간: 저산소증 노출 후 기준선에서 변경
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MSNA 버스트 발생률(버스트/100 심장 박동)
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저산소증 노출 후 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥혈압
기간: 저산소증 노출 후 기준선에서 변경
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수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 혈압
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저산소증 노출 후 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2007973
- K99HL130339 (NIH : 국립보건원)
- R00HL130339 (NIH : 국립보건원)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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