Respuestas reflejas a la hipoxia intermitente en humanos: mecanismos y consecuencias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La apnea del sueño es la forma más común de trastornos respiratorios del sueño y los pacientes con apnea del sueño muestran una activación persistente del sistema nervioso simpático. La simpatoexcitación también es la vía común final para una serie de complicaciones en condiciones como la obesidad, la hipertensión, la apnea del sueño y la insuficiencia cardíaca, y desempeña un papel importante en la predicción de resultados clínicos negativos y el deterioro de la salud cardiovascular. Sin embargo, los mecanismos de simpatoexcitación con apnea del sueño son poco conocidos y, por lo tanto, dificultan el desarrollo de enfoques terapéuticos efectivos.
La hipoxia intermitente (IH) se ha implicado en modelos animales como el estímulo principal para evocar aumentos en la actividad simpática con apneas recurrentes. Por lo tanto, el objetivo general de esta aplicación es comprender mejor el efecto de IH en los patrones de descarga simpática en humanos, así como los mecanismos que median la simpatoexcitación persistente con IH. Al comprender mejor el efecto de la HI en la simpatoexcitación, se podrían diseñar enfoques terapéuticos específicos para mitigar los efectos de la hiperactividad simpática en el sistema cardiovascular en condiciones como la apnea del sueño.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- University of Missouri-Columbia
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Rochester, Missouri, Estados Unidos, 55902
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres adultos sanos;
- 18-45 años de edad;
- IMC <30 kg/m2;
- no embarazada/no amamantando;
- no fumadores.
Criterio de exclusión:
Los sujetos serán excluidos si son:
- tomar cualquier medicamento que se sepa que afecta el sistema nervioso autónomo o cardiovascular (p. bloqueadores alfa, bloqueadores beta, etc.);
- Índice de apnea hipopnea >10 eventos/h
Historial autoinformado de:
- enfermedad hepática, renal, pulmonar, cardiovascular o neurológica;
- apoplejía o enfermedad neurovascular;
- trastornos hemorrágicos/de la coagulación;
- apnea del sueño u otros trastornos del sueño;
- diabetes;
- de fumar;
- historial de alcoholismo o abuso de sustancias;
- hipertensión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Exposición a la hipoxia
Hombres y mujeres estarán expuestos a episodios hipóxicos intermitentes agudos.
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30 minutos de hipoxia intermitente lograda usando respiraciones de aire bajo en oxígeno (5% de oxígeno) seguidas de aire ambiental a través de una máscara.
Se administrará un bolo intravenoso de nitroprusiato de sodio (100 μg) para disminuir la presión arterial, seguido 1 minuto más tarde por un bolo de fenilefrina (150 μg) para aumentar la presión arterial, antes y después de la exposición intermitente a la hipoxia.
Antes de completar la visita 2, los sujetos masculinos consumirán 62,5 mg dos veces al día durante 3 días, así como la mañana de la visita del estudio (7 pastillas) en casa y las sesiones experimentales se realizarán 3 horas después de la ingesta oral de la dosis final.
La hipoxia se logrará usando respiraciones de aire con poco oxígeno (5% de oxígeno) seguidas de aire ambiental a través de una máscara.
Esto se repetirá de 4 a 5 veces por prueba, antes y después de la exposición intermitente a la hipoxia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad del nervio simpático muscular (MSNA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de la exposición a la hipoxia
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Incidencia de ráfagas de MSNA (ráfagas/100 latidos del corazón)
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Cambio desde el inicio después de la exposición a la hipoxia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de la exposición a la hipoxia
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Presión arterial sistólica, Presión arterial diastólica, Presión arterial media
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Cambio desde el inicio después de la exposición a la hipoxia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007973
- K99HL130339 (NIH)
- R00HL130339 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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