Refleksreaktioner på intermitterende hypoxi hos mennesker: mekanismer og konsekvenser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Søvnapnø er den mest almindelige form for søvnforstyrret vejrtrækning, og patienter med søvnapnø udviser vedvarende aktivering af det sympatiske nervesystem. Sympathoexcitation er også den sidste fælles vej for et væld af komplikationer i tilstande som fedme, hypertension, søvnapnø og hjertesvigt og spiller en væsentlig rolle i at forudsige negative kliniske resultater og forværre kardiovaskulær sundhed. Men mekanismerne for sympatoexcitation med søvnapnø er dårligt forstået og gør det derfor vanskeligt at udvikle effektive terapeutiske tilgange.
Intermitterende hypoxi (IH) er blevet impliceret i dyremodeller som den primære stimulus til at fremkalde stigninger i sympatisk aktivitet med tilbagevendende apnøer. Det overordnede mål med denne ansøgning er således bedre at forstå virkningen af IH på sympatiske udledningsmønstre hos mennesker såvel som mekanismerne, der medierer vedvarende sympatoexcitation med IH. Ved bedre at forstå virkningen af IH på sympatoexcitation kan målrettede terapeutiske tilgange udtænkes for at afbøde virkningerne af sympatisk overaktivitet på det kardiovaskulære system under tilstande som søvnapnø.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65211
- University of Missouri-Columbia
-
Rochester, Missouri, Forenede Stater, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde voksne mænd og kvinder;
- 18-45 år;
- BMI <30 kg/m2;
- ikke-gravide/ikke-ammende;
- ikke-rygere.
Ekskluderingskriterier:
Emner vil blive udelukket, hvis de er:
- tager nogen form for medicin, der vides at påvirke det kardiovaskulære eller autonome nervesystem (f. alfa-blokkere, beta-blokkere osv.);
- Apnø Hypopnø Index >10 hændelser/time
Selvrapporteret historie om:
- lever-, nyre-, lunge-, kardiovaskulær eller neurologisk sygdom;
- slagtilfælde eller neurovaskulær sygdom;
- blødnings-/koagulationsforstyrrelser;
- søvnapnø eller andre søvnforstyrrelser;
- diabetes;
- rygning;
- historie med alkoholisme eller stofmisbrug;
- forhøjet blodtryk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Hypoxieksponering
Mænd og kvinder vil blive udsat for akutte intermitterende hypoksiske episoder.
|
30 minutters intermitterende hypoxi opnået ved at trække vejret med lavt iltindhold (5 % ilt) efterfulgt af rumluft gennem en maske.
En intravenøs bolus af natriumnitroprussid (100 μg) vil blive givet for at sænke blodtrykket, efterfulgt 1 minut senere af en bolus af phenylephrin (150 μg) for at øge blodtrykket, som forekommer før og efter intermitterende hypoxieksponering.
Inden afslutningen af besøg 2 vil mandlige forsøgspersoner indtage 62,5 mg to gange dagligt i 3 dage samt om morgenen for studiebesøget (7 piller) derhjemme, og eksperimentelle sessioner vil blive udført 3 timer efter oral indtagelse af den endelige dosis.
Hypoxi opnås ved at trække vejret med lavt iltindhold (5 % ilt) efterfulgt af rumluft gennem en maske.
Dette vil blive gentaget 4-5 gange pr. test, hvilket sker før og efter intermitterende hypoxieksponering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskel sympatisk nerveaktivitet (MSNA)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter eksponering for hypoxi
|
MSNA burst forekomst (udbrud/100 hjerteslag)
|
Ændring fra baseline efter eksponering for hypoxi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arterielt blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline efter eksponering for hypoxi
|
Systolisk blodtryk, Diastolisk blodtryk, Middelblodtryk
|
Ændring fra baseline efter eksponering for hypoxi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007973
- K99HL130339 (NIH)
- R00HL130339 (NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .