Reflexreacties op intermitterende hypoxie bij mensen: mechanismen en gevolgen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Slaapapneu is de meest voorkomende vorm van slaapstoornissen in de ademhaling en patiënten met slaapapneu vertonen aanhoudende activatie van het sympathische zenuwstelsel. Sympatho-excitatie is ook de laatste gemeenschappelijke route voor tal van complicaties bij aandoeningen zoals obesitas, hypertensie, slaapapneu en hartfalen en speelt een belangrijke rol bij het voorspellen van negatieve klinische uitkomsten en verslechterende cardiovasculaire gezondheid. De mechanismen van sympatho-excitatie met slaapapneu worden echter slecht begrepen en maken het daarom moeilijk om effectieve therapeutische benaderingen te ontwikkelen.
Intermitterende hypoxie (IH) is in diermodellen betrokken als de primaire stimulans voor het opwekken van een toename van sympathische activiteit bij terugkerende apneu's. Het algemene doel van deze toepassing is dus om het effect van IH op sympathische ontladingspatronen bij mensen beter te begrijpen, evenals de mechanismen die aanhoudende sympathische excitatie met IH mediëren. Door het effect van IH op sympatho-excitatie beter te begrijpen, kunnen gerichte therapeutische benaderingen worden bedacht om de effecten van sympathische overactiviteit op het cardiovasculaire systeem bij aandoeningen zoals slaapapneu te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65211
- University of Missouri-Columbia
-
Rochester, Missouri, Verenigde Staten, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde volwassen mannen en vrouwen;
- 18-45 jaar;
- BMI <30 kg/m2;
- niet-zwanger/niet-borstvoedend;
- niet-rokers.
Uitsluitingscriteria:
Onderwerpen worden uitgesloten als ze:
- het nemen van medicijnen waarvan bekend is dat ze het cardiovasculaire of autonome zenuwstelsel beïnvloeden (bijv. alfablokkers, bètablokkers, enz.);
- Apneu Hypopneu-index >10 voorvallen/uur
Zelfgerapporteerde geschiedenis van:
- lever-, nier-, long-, cardiovasculaire of neurologische ziekte;
- beroerte of neurovasculaire ziekte;
- bloedings-/stollingsstoornissen;
- slaapapneu of andere slaapstoornissen;
- suikerziekte;
- roken;
- geschiedenis van alcoholisme of middelenmisbruik;
- hypertensie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Blootstelling aan hypoxie
Mannen en vrouwen zullen worden blootgesteld aan acute intermitterende hypoxische episodes.
|
30 minuten intermitterende hypoxie bereikt met ademhalingen van zuurstofarme lucht (5% zuurstof) gevolgd door kamerlucht door een masker.
Een intraveneuze bolus van natriumnitroprusside (100 μg) zal worden gegeven om de bloeddruk te verlagen, 1 minuut later gevolgd door een bolus van fenylefrine (150 μg) om de bloeddruk te verhogen, die optreedt voor en na intermitterende blootstelling aan hypoxie.
Voorafgaand aan voltooiing van bezoek 2, zullen mannelijke proefpersonen 62,5 mg tweemaal daags gedurende 3 dagen consumeren, evenals de ochtend van het studiebezoek (7 pillen) thuis en experimentele sessies zullen worden uitgevoerd 3 uur na orale inname van de laatste dosis.
Hypoxie wordt bereikt door ademen van zuurstofarme lucht (5% zuurstof) gevolgd door kamerlucht door een masker.
Dit wordt 4-5 keer per test herhaald, voor en na intermitterende blootstelling aan hypoxie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spiersympathische zenuwactiviteit (MSNA)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na blootstelling aan hypoxie
|
MSNA burst-incidentie (bursts/100 hartslagen)
|
Verandering ten opzichte van baseline na blootstelling aan hypoxie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na blootstelling aan hypoxie
|
Systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, gemiddelde bloeddruk
|
Verandering ten opzichte van baseline na blootstelling aan hypoxie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2007973
- K99HL130339 (NIH)
- R00HL130339 (NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .