Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reflexsvar på intermittent hypoxi hos människor: mekanismer och konsekvenser

23 november 2021 uppdaterad av: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Det övergripande målet med detta projekt är att bättre förstå effekten av intermittent hypoxi (IH) på sympatiska neuronala urladdningsmönster hos människor, såväl som mekanismer som medierar ihållande sympatoexcitation med IH.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Sömnapné är den vanligaste formen av sömnstörd andning och patienter med sömnapné uppvisar ihållande aktivering av det sympatiska nervsystemet. Sympathoexcitation är också den sista vanliga vägen för en mängd komplikationer vid tillstånd som fetma, hypertoni, sömnapné och hjärtsvikt och spelar en viktig roll för att förutsäga negativa kliniska resultat och försämrad kardiovaskulär hälsa. Emellertid är mekanismerna för sympatoexcitation med sömnapné dåligt förstådda och gör därför effektiva terapeutiska tillvägagångssätt svåra att utveckla.

Intermittent hypoxi (IH) har varit inblandad i djurmodeller som den primära stimulansen för att framkalla ökningar i sympatisk aktivitet med återkommande apnéer. Således är det övergripande målet med denna ansökan att bättre förstå effekten av IH på sympatiska urladdningsmönster hos människor såväl som mekanismerna som förmedlar ihållande sympatoexcitation med IH. Genom att bättre förstå effekten av IH på sympatoexcitation, kan riktade terapeutiska metoder utformas för att mildra effekterna av sympatisk överaktivitet på det kardiovaskulära systemet vid tillstånd som sömnapné.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65211
        • University of Missouri-Columbia
      • Rochester, Missouri, Förenta staterna, 55902
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska vuxna män och kvinnor;
  • 18-45 år;
  • BMI <30 kg/m2;
  • icke-gravid/icke-ammande;
  • icke-rökare.

Exklusions kriterier:

Ämnen kommer att exkluderas om de är:

  • tar några läkemedel som är kända för att påverka det kardiovaskulära eller autonoma nervsystemet (t. alfablockerare, betablockerare, etc);
  • Apné Hypopné Index >10 händelser/timme

Självrapporterad historia av:

  • lever-, njur-, lung-, kardiovaskulär eller neurologisk sjukdom;
  • stroke eller neurovaskulär sjukdom;
  • blödnings-/koaguleringsstörningar;
  • sömnapné eller andra sömnstörningar;
  • diabetes;
  • rökning;
  • historia av alkoholism eller drogmissbruk;
  • hypertoni.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Hypoxiexponering
Män och kvinnor kommer att utsättas för akuta intermittenta hypoxiska episoder.
30 minuter av intermittent hypoxi uppnåddes genom att andas med låg syreluft (5 % syre) följt av rumsluft genom en mask.
En intravenös bolus med natriumnitroprussid (100 μg) kommer att ges för att sänka blodtrycket, följt 1 minut senare av en bolus med fenylefrin (150 μg) för att öka blodtrycket, före och efter intermittent hypoxiexponering.
Innan besök 2 avslutas kommer manliga försökspersoner att konsumera 62,5 mg två gånger dagligen i 3 dagar samt morgonen för studiebesöket (7 piller) hemma och experimentsessioner kommer att utföras 3 timmar efter oralt intag av den slutliga dosen.
Hypoxi uppnås genom att andas med låg syreluft (5 % syre) följt av rumsluft genom en mask. Detta kommer att upprepas 4-5 gånger per test, före och efter intermittent hypoxiexponering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelsympatisk nervaktivitet (MSNA)
Tidsram: Förändring från baslinjen efter hypoxiexponering
MSNA burst förekomst (bursts/100 hjärtslag)
Förändring från baslinjen efter hypoxiexponering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arteriellt blodtryck
Tidsram: Förändring från baslinjen efter hypoxiexponering
Systoliskt blodtryck, Diastoliskt blodtryck, Medelblodtryck
Förändring från baslinjen efter hypoxiexponering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 december 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

8 september 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

12 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2021

Första postat (FAKTISK)

6 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2007973
  • K99HL130339 (NIH)
  • R00HL130339 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera