Reakcje odruchowe na przerywaną niedotlenienie u ludzi: mechanizmy i konsekwencje
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Bezdech senny jest najczęstszą postacią zaburzeń oddychania podczas snu, a pacjenci z bezdechem sennym wykazują uporczywą aktywację współczulnego układu nerwowego. Sympatykowzbudzenie jest również ostateczną wspólną drogą dla wielu powikłań w stanach takich jak otyłość, nadciśnienie, bezdech senny i niewydolność serca i odgrywa znaczącą rolę w przewidywaniu negatywnych wyników klinicznych i pogorszenia stanu układu sercowo-naczyniowego. Jednak mechanizmy współczulnego pobudzenia w bezdechu sennym są słabo poznane, co utrudnia opracowanie skutecznych podejść terapeutycznych.
Przerywana hipoksja (IH) została powiązana z modelami zwierzęcymi jako główny bodziec wywołujący wzrost aktywności współczulnej z nawracającymi bezdechami. Zatem ogólnym celem tej aplikacji jest lepsze zrozumienie wpływu IH na wzorce wyładowań współczulnych u ludzi, jak również mechanizmów pośredniczących w uporczywym pobudzaniu sympatycznym przez IH. Dzięki lepszemu zrozumieniu wpływu IH na wzbudzenie współczulne można opracować ukierunkowane podejścia terapeutyczne w celu złagodzenia skutków nadmiernej aktywności układu współczulnego na układ sercowo-naczyniowy w stanach takich jak bezdech senny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
- University of Missouri-Columbia
-
Rochester, Missouri, Stany Zjednoczone, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych dorosłych mężczyzn i kobiet;
- 18-45 lat;
- BMI <30kg/m2;
- nieciężarne/niekarmiące piersią;
- niepalący.
Kryteria wyłączenia:
Przedmioty zostaną wykluczone, jeśli:
- przyjmowanie jakichkolwiek leków, o których wiadomo, że wpływają na układ sercowo-naczyniowy lub autonomiczny układ nerwowy (np. alfa-blokery, beta-blokery itp.);
- Bezdech Wskaźnik spłycenia >10 zdarzeń/godz
Zgłoszona przez siebie historia:
- choroba wątroby, nerek, płuc, układu sercowo-naczyniowego lub neurologiczna;
- udar lub choroba naczyniowo-nerwowa;
- zaburzenia krwawienia/krzepnięcia;
- bezdech senny lub inne zaburzenia snu;
- cukrzyca;
- palenie;
- historia alkoholizmu lub nadużywania substancji;
- nadciśnienie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ekspozycja na hipoksję
Mężczyźni i kobiety będą narażeni na ostre okresowe epizody niedotlenienia.
|
30 minut przerywanej hipoksji osiągniętej przy oddychaniu powietrzem o niskiej zawartości tlenu (5% tlenu), a następnie powietrzem pokojowym przez maskę.
Podaje się dożylnie bolus nitroprusydku sodu (100 μg) w celu obniżenia ciśnienia krwi, a następnie 1 minutę później bolus fenylefryny (150 μg) w celu podwyższenia ciśnienia krwi, co ma miejsce przed i po okresowej ekspozycji na niedotlenienie.
Przed zakończeniem wizyty 2 mężczyźni będą spożywać 62,5 mg dwa razy dziennie przez 3 dni oraz rano w dniu wizyty studyjnej (7 tabletek) w domu, a sesje eksperymentalne zostaną przeprowadzone 3 godziny po doustnym przyjęciu ostatniej dawki.
Niedotlenienie zostanie osiągnięte za pomocą wdechów powietrza o niskiej zawartości tlenu (5% tlenu), a następnie powietrza pokojowego przez maskę.
Będzie to powtarzane 4-5 razy na test, przed i po okresowej ekspozycji na hipoksję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność nerwu współczulnego mięśnia (MSNA)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po ekspozycji na hipoksję
|
Częstość występowania serii MSNA (wybuchy/100 uderzeń serca)
|
Zmiana od wartości początkowej po ekspozycji na hipoksję
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętnicze ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po ekspozycji na hipoksję
|
Skurczowe ciśnienie krwi, Rozkurczowe ciśnienie krwi, Średnie ciśnienie krwi
|
Zmiana od wartości początkowej po ekspozycji na hipoksję
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007973
- K99HL130339 (NIH)
- R00HL130339 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .