コミュニティ ウォーク: 臨床試験
2026年4月30日 更新者：Tufts Medical Center
低所得公営住宅居住者のための多段階身体活動介入
この調査研究では、中程度の強度の身体活動の変化に対する環境介入 (E のみ)、個人レベルの eHealth 電話プログラム介入 (I のみ)、またはその両方 (E+I) の独立した効果を調査します。 ボストンの公営住宅団地 (PHD) の 12 のうちの 1 つのすべての居住者が 4 つの研究グループ (E のみ、I のみ、E+I、またはコントロール) のいずれかに無作為に割り付けられるクラスター無作為化デザインが実装されます。 このマルチレベル デザインのアクティビティには、次のようなものがあります。
- スクリーニング/登録/ベースライン評価活動
- PHD での適度な強度のウォーキングやその他の身体活動を促進するための環境要素
- 開発を取り巻く環境を変更して、ウォーキング トレイルやウォーキング マップの作成を通じて、より歩きやすいものにします。構築された環境の変更を提唱する
- Healthy Living Advocates (HLA) が主導するコミュニティ内のウォーキング グループ
- 身体活動に対するモチベーションと自己効力感を高めるための個人レベルのコンポーネント
- eHealth プログラム、自動化された電話ベースの身体活動プログラム
- 12 か月および 24 か月のフォローアップ評価活動
研究者は、3 つの介入グループ (E のみ、I のみ、および E+I を組み合わせたもの) のいずれかの PHD に住む参加者は、24 か月後の対照群の開発の参加者よりも中程度の強度の身体活動の時間が増加すると仮定しています。上。 さらに、個人レベルの介入と組み合わせて、環境的および社会的手がかりをアクティブにすることを目的とした介入パッケージの提供により、全体的な身体活動レベルが開発レベルで推奨されるガイドラインまで改善されることが期待されます。 この調査結果は、公営団地の居住者の今後の健康増進の取り組みに情報を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
543
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Tufts Medical Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -評価期間中に身体活動を追跡するためにデバイスを着用する意思がある
- 英語またはスペイン語が話せること
- ボストン公営住宅開発の現在の居住者またはボストン住宅局所有の土地の住宅地
- 2年以内に移転する予定はありません
- 電話にアクセスできる（あらゆる種類の）
除外基準:
- -現在、研究への参加と両立しない身体活動に関する調査研究に登録されています
- 研究補助者の判断でインフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：環境グループの介入 (E のみ)
PHD を取り巻く環境を変更して、歩行しやすくし、構築された環境の変更を提唱する
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PHD を取り巻く環境は、ウォーキング トレイルやウォーキング マップを作成し、コミュニティ内の Healthy Living Advocates (HLA) 主導のウォーキング グループを使用して、ウォーキングしやすい環境に変更されます。
また、構築された環境への変更を提唱します。
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実験的：個人レベルの eHealth 電話プログラム介入 (I のみ)
自動化された電話ベースの身体活動プログラム。
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自動化された eHealth 電話プログラムは、テキスト読み上げ技術を使用して教育コンテンツを配信し、身体活動に対する意識、自信、および動機を高めます。
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実験的：複合グループ (E および I 介入)
PHD を取り巻く環境を変更して、歩行しやすくし、構築された環境と自動化された電話ベースの身体活動プログラムの変更を提唱します。
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PHD を取り巻く環境は、ウォーキング トレイルやウォーキング マップを作成し、コミュニティ内の Healthy Living Advocates (HLA) 主導のウォーキング グループを使用して、ウォーキングしやすい環境に変更されます。
また、構築された環境への変更を提唱します。
自動化された eHealth 電話プログラムは、テキスト読み上げ技術を使用して教育コンテンツを配信し、身体活動に対する意識、自信、および動機を高めます。
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介入なし：対照群（介入なし）
居住者が活動レベルを上げるための介入はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12か月で1日あたりの光、中程度、活発な強度の身体活動の数分で変化する
時間枠：ベースライン、12か月
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（1）分布して返される加速度計の割合を評価し、（2）デバイスからデータをダウンロードし、（3）データの処理（例：外れ値の削除）、および（4）有効なデータ（つまり、最低3日間の摩耗）の割合を調べることによって評価されます。
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ベースライン、12か月
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24ヶ月で1日あたりの光、適度、活発な強度の身体活動の数分で変化する
時間枠：ベースライン、24か月
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（1）分布して返される加速度計の割合を評価し、（2）デバイスからデータをダウンロードし、（3）データの処理（例：外れ値の削除）、および（4）有効なデータ（つまり、最低3日間の摩耗）の割合を調べることによって評価されます。
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ベースライン、24か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モチベーションのメディエーター効果を評価する
時間枠：ベースライン、12 か月、24 か月
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この結果は、治験責任医師が作成したアンケートで関連する質問に対する参加者の回答を分析することによって評価されます。
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ベースライン、12 か月、24 か月
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自己効力感のメディエーター効果を評価する
時間枠：ベースライン、12 か月、24 か月
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この結果は、治験責任医師が作成したアンケートで関連する質問に対する参加者の回答を分析することによって評価されます。
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ベースライン、12 か月、24 か月
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近隣の歩きやすさのメディエーター効果を評価する
時間枠：ベースライン、12 か月、24 か月
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この結果は、治験責任医師が作成したアンケートで関連する質問に対する参加者の回答を分析することによって評価されます。
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ベースライン、12 か月、24 か月
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HLA からのサポートのメディエーター効果を評価する
時間枠：ベースライン、12 か月、24 か月
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この結果は、治験責任医師が作成したアンケートで関連する質問に対する参加者の回答を分析することによって評価されます。
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ベースライン、12 か月、24 か月
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介入に対するメディエーター効果の忠実度を評価する
時間枠：ベースライン、12 か月、24 か月
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この結果は、治験責任医師が作成したアンケートで関連する質問に対する参加者の回答を分析することによって評価されます。
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ベースライン、12 か月、24 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lisa M Quintiliani, PhD、Tufts Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月2日
一次修了 (実際)
2026年3月17日
研究の完了 (実際)
2026年3月18日
試験登録日
最初に提出
2021年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月24日
最初の投稿 (実際)
2021年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月30日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H-42219
- 1R01MD015165-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。