Community Walks: klinische proef
30 april 2026 bijgewerkt door: Tufts Medical Center
Interventie voor lichamelijke activiteit op meerdere niveaus voor bewoners van volkshuisvesting met een laag inkomen
Dit onderzoek onderzoekt de onafhankelijke effecten van een omgevingsinterventie (alleen E), een telefonische eHealth-interventie op individueel niveau (alleen I) of beide (E+I) op veranderingen in fysieke activiteit met matige intensiteit. Er zal een clustergerandomiseerd ontwerp worden geïmplementeerd waarbij alle bewoners van een van de 12 openbare huisvestingsprojecten (PHD's) in Boston willekeurig worden toegewezen aan een van de vier onderzoeksgroepen (alleen E, alleen I, E+I of controle). De activiteiten met dit ontwerp met meerdere niveaus omvatten:
- Screening/inschrijving/baseline assessment activiteiten
- Omgevingscomponenten om matig intensief wandelen en andere fysieke activiteit bij de PHD's te bevorderen
- Veranderen van de omgeving rondom de bebouwing waardoor deze beter begaanbaar wordt door het aanleggen van wandelpaden en wandelkaarten; en pleiten voor veranderingen in de gebouwde omgeving
- Door Healthy Living Advocates (HLA) geleide wandelgroepen binnen de gemeenschap
- Componenten op individueel niveau om de motivatie en zelfredzaamheid voor fysieke activiteit te vergroten
- eHealth-programma, een geautomatiseerd programma voor lichaamsbeweging via de telefoon
- 12 maanden en 24 maanden follow-up beoordelingsactiviteiten
De onderzoekers veronderstellen dat de deelnemers in de PHD's in een van de drie interventiegroepen (alleen E, alleen I en E+I gecombineerd) meer minuten van matige lichamelijke activiteit zullen toenemen dan deelnemers aan de controlegroep. omhoog. Verder wordt verwacht dat de levering van een interventiepakket dat zich richt op omgevings- en sociale signalen om actief te worden, gecombineerd met een interventie op individueel niveau, het algehele fysieke activiteitsniveau zal verbeteren tot de aanbevolen richtlijnen op het ontwikkelingsniveau. De bevindingen zullen toekomstige inspanningen op het gebied van gezondheidsbevordering onder bewoners van sociale woningbouwprojecten informeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
543
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid om een apparaat te dragen om fysieke activiteit tijdens beoordelingsperioden bij te houden
- In staat om Engels of Spaans te spreken
- Huidige inwoner van Boston Public Housing Development of huisvesting op grond in eigendom van de Boston Housing Authority
- Geen plannen om binnen 2 jaar te verhuizen
- Heeft toegang tot een telefoon (van welke aard dan ook)
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel ingeschreven in een onderzoek naar fysieke activiteit die onverenigbaar is met deelname aan het onderzoek
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven naar het oordeel van de onderzoeksassistent
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie milieugroep (alleen E)
De omgeving rond de PHD's veranderen, waardoor het gemakkelijker wordt om te lopen en te pleiten voor veranderingen in de gebouwde omgeving
|
De omgeving rond de PHD's zal worden veranderd om het toegankelijker te maken voor wandelen door wandelpaden en wandelkaarten aan te leggen en door door Healthy Living Advocates (HLA) geleide wandelgroepen binnen de gemeenschap te gebruiken.
Ook pleiten voor veranderingen in de gebouwde omgeving.
|
|
Experimenteel: EHealth-telefoonprogramma-interventie op individueel niveau (alleen I)
Een geautomatiseerd telefonisch programma voor lichaamsbeweging.
|
Het geautomatiseerde eHealth-telefoonprogramma maakt gebruik van tekst-naar-spraaktechnologie om educatieve inhoud te leveren om het bewustzijn, het vertrouwen en de motivatie voor fysieke activiteit te vergroten.
|
|
Experimenteel: Gecombineerde groep (E- en I-interventies)
De omgeving rond de PHD's veranderen, waardoor het gemakkelijker wordt om te lopen en te pleiten voor veranderingen in de gebouwde omgeving en een geautomatiseerd programma voor lichaamsbeweging via de telefoon.
|
De omgeving rond de PHD's zal worden veranderd om het toegankelijker te maken voor wandelen door wandelpaden en wandelkaarten aan te leggen en door door Healthy Living Advocates (HLA) geleide wandelgroepen binnen de gemeenschap te gebruiken.
Ook pleiten voor veranderingen in de gebouwde omgeving.
Het geautomatiseerde eHealth-telefoonprogramma maakt gebruik van tekst-naar-spraaktechnologie om educatieve inhoud te leveren om het bewustzijn, het vertrouwen en de motivatie voor fysieke activiteit te vergroten.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (geen interventies)
Geen interventies voor bewoners om het activiteitenniveau te verhogen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander in minuten van lichte, matige en krachtige intensiteit fysieke activiteit per dag na 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden
|
Beoordeeld door (1) het evalueren van het aandeel verdeeldheid en geretourneerde versnellingsmeters, (2) het downloaden van de gegevens van de apparaten, (3) de gegevens verwerken (bijvoorbeeld het verwijderen van uitschieters) en (4) het verhoudingsverhouding onderzoeken met geldige gegevens (d.w.z. minimaal 3 dagen slijtage).
|
basislijn, 12 maanden
|
|
Verander in minuten van lichte, matige en krachtige intensiteit fysieke activiteit per dag na 24 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 24 maanden
|
Beoordeeld door (1) het evalueren van het aandeel verdeeldheid en geretourneerde versnellingsmeters, (2) het downloaden van de gegevens van de apparaten, (3) de gegevens verwerken (bijvoorbeeld het verwijderen van uitschieters) en (4) het verhoudingsverhouding onderzoeken met geldige gegevens (d.w.z. minimaal 3 dagen slijtage).
|
basislijn, 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de bemiddelende effecten van motivatie
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden, 24 maanden
|
Dit resultaat zal worden beoordeeld door de antwoorden van de deelnemers op relevante vragen te analyseren in een door de onderzoeker ontwikkelde vragenlijst.
|
basislijn, 12 maanden, 24 maanden
|
|
Evalueer de bemiddelende effecten van self-efficacy
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden, 24 maanden
|
Dit resultaat zal worden beoordeeld door de antwoorden van de deelnemers op relevante vragen te analyseren in een door de onderzoeker ontwikkelde vragenlijst.
|
basislijn, 12 maanden, 24 maanden
|
|
Evalueer de bemiddelende effecten van beloopbaarheid in de buurt
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden, 24 maanden
|
Dit resultaat zal worden beoordeeld door de antwoorden van de deelnemers op relevante vragen te analyseren in een door de onderzoeker ontwikkelde vragenlijst.
|
basislijn, 12 maanden, 24 maanden
|
|
Evalueer de bemiddelende effecten van ondersteuning door HLA's
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden, 24 maanden
|
Dit resultaat zal worden beoordeeld door de antwoorden van de deelnemers op relevante vragen te analyseren in een door de onderzoeker ontwikkelde vragenlijst.
|
basislijn, 12 maanden, 24 maanden
|
|
Evalueer de mediator-effecten trouw aan de interventies
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden, 24 maanden
|
Dit resultaat zal worden beoordeeld door de antwoorden van de deelnemers op relevante vragen te analyseren in een door de onderzoeker ontwikkelde vragenlijst.
|
basislijn, 12 maanden, 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa M Quintiliani, PhD, Tufts Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-42219
- 1R01MD015165-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .