Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisökävelyt: kliininen tutkimus

maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Tufts Medical Center

Monitasoinen liikuntatuki pienituloisille julkisten asuntojen asukkaille

Tässä tutkimuksessa selvitetään ympäristöinterventioiden (vain E), yksilötason sähköisen terveydenhuollon puhelinohjelman (vain I) tai molempien (E+I) riippumattomia vaikutuksia kohtalaisen intensiivisen liikunnan muutoksiin. Toteutetaan satunnaistettu klusterisuunnitelma, jossa kaikki Bostonin 12 julkisen asuntoalueen asukkaat satunnaistetaan yhteen neljästä tutkimusryhmästä (vain E, vain I, E+I tai kontrolli). Tämän monitasoisen suunnittelun toimintaan kuuluvat:

  • Seulonta/ilmoittautuminen/perusarviointitoimet
  • Ympäristökomponentit edistämään kohtalaisen intensiivistä kävelyä ja muuta fyysistä aktiivisuutta PHD:llä
  • Kehitystä ympäröivän ympäristön muuttaminen kävelyyn soveltuvammaksi luomalla kävelypolkuja ja kävelykarttoja; ja ajaa muutoksia rakennetussa ympäristössä
  • Healthy Living Advocates (HLA) -johtamat kävelyryhmät yhteisössä
  • Yksilötason komponentit lisäämään motivaatiota ja itsetehokkuutta fyysiseen toimintaan
  • eHealth-ohjelma, automaattinen puhelinpohjainen liikuntaohjelma
  • 12 kuukauden ja 24 kuukauden seuranta-arviointitoimet

Tutkijat olettavat, että osallistujat, jotka elävät PHD:ssä missä tahansa kolmesta interventioryhmästä (vain E, vain I ja E+I yhdistettynä) lisäävät kohtalaisen intensiivisen fyysisen aktiivisuuden minuutteja enemmän kuin vertailuryhmän kehitystä osallistuvat osallistujat 24 kuukauden kuluttua. ylös. Lisäksi odotetaan, että ympäristöön ja sosiaalisiin vihjeisiin kohdistetun interventiopaketin toimittaminen aktivoitumiseen yhdistettynä yksilötason interventioon parantaa yleisen fyysisen aktiivisuuden tasoa kehitystason suosituksiin. Tulokset kertovat tulevaisuuden asukkaiden terveyden edistämistoimista julkisissa asuntokohteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

543

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Halukas käyttämään laitetta fyysisen aktiivisuuden seurantaan arviointijaksojen aikana
  • Pystyy puhumaan englantia tai espanjaa
  • Nykyinen Boston Public Housing Developmentin tai asuntokiinteistön asukas Boston Housing Authorityn omistamalla maalla
  • Ei aio muuttaa seuraavan 2 vuoden aikana
  • Hänellä on pääsy puhelimeen (minkä tahansa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä mukana tutkimustutkimuksessa, joka koskee fyysistä aktiivisuutta, joka on ristiriidassa tutkimukseen osallistumisen kanssa
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta tutkimusavustajan arvioinnissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ympäristöryhmän interventio (vain E)
PHD:tä ympäröivän ympäristön muuttaminen tekee niistä helpomman kävellä ja ajaa muutoksia rakennetussa ympäristössä
Muut: Ympäristöohjelma
PHD:tä ympäröivää ympäristöä muutetaan kävelyyn sopivammaksi luomalla kävelyreittejä ja kävelykarttoja sekä käyttämällä HLA:n (Healthy Living Advocates) -johtamia kävelyryhmiä yhteisössä. Puolustaa myös rakennetun ympäristön muutoksia.
Kokeellinen: Yksilötason sähköisen terveydenhuollon puhelinohjelman interventio (vain minä)
Automaattinen puhelinpohjainen liikuntaohjelma.
Muut: sähköisen terveydenhuollon puhelinohjelma
Automaattinen sähköisen terveydenhuollon puhelinohjelma käyttää tekstistä puheeksi -teknologiaa tarjotakseen opetussisältöä tietoisuuden, itseluottamuksen ja fyysisen toiminnan motivaation lisäämiseksi.
Kokeellinen: Yhdistetty ryhmä (E- ja I-interventiot)
PHD:tä ympäröivän ympäristön muuttaminen tekee siitä helpomman kävelemisen ja puoltaa muutoksia rakennetussa ympäristössä ja automatisoitua puhelinpohjaista liikuntaohjelmaa.
Muut: Ympäristöohjelma
PHD:tä ympäröivää ympäristöä muutetaan kävelyyn sopivammaksi luomalla kävelyreittejä ja kävelykarttoja sekä käyttämällä HLA:n (Healthy Living Advocates) -johtamia kävelyryhmiä yhteisössä. Puolustaa myös rakennetun ympäristön muutoksia.
Muut: sähköisen terveydenhuollon puhelinohjelma
Automaattinen sähköisen terveydenhuollon puhelinohjelma käyttää tekstistä puheeksi -teknologiaa tarjotakseen opetussisältöä tietoisuuden, itseluottamuksen ja fyysisen toiminnan motivaation lisäämiseksi.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (ei interventioita)
Ei toimenpiteitä asukkaille aktiivisuuden lisäämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos minuuteissa kevyessä, kohtalaisessa ja voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa päivässä 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta
Arvioitu (1) arvioimalla jaettujen ja palautettujen kiihtyvyysantureiden osuutta, (2) lataamalla tiedot laitteista, (3) käsittelemällä tiedot (esim. poistamalla poikkeavia arvoja) ja (4) tarkastelemalla osuutta, jolla on kelvollisia tietoja (ts. , 7 päivän käyttöaika - vähintään 4 päivää).
lähtötaso, 12 kuukautta
Muutos minuuteissa kevyessä, kohtalaisessa ja voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa päivässä 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 kuukautta
Arvioitu (1) arvioimalla jaettujen ja palautettujen kiihtyvyysantureiden osuutta, (2) lataamalla tiedot laitteista, (3) käsittelemällä tiedot (esim. poistamalla poikkeavia arvoja) ja (4) tutkimalla, kuinka suuri osuus on kelvollisia tietoja (ts. , 7 päivän käyttöaika - vähintään 4 päivää).
lähtötaso, 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi motivaation välittäjävaikutuksia
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Tämä tulos arvioidaan analysoimalla osallistujien vastauksia asiaankuuluviin kysymyksiin tutkijan kehittämällä kyselylomakkeella.
lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Arvioi itsetehokkuuden välittäjävaikutuksia
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Tämä tulos arvioidaan analysoimalla osallistujien vastauksia asiaankuuluviin kysymyksiin tutkijan kehittämällä kyselylomakkeella.
lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Arvioi naapuruston kävelykelpoisuuden välittäjävaikutuksia
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Tämä tulos arvioidaan analysoimalla osallistujien vastauksia asiaankuuluviin kysymyksiin tutkijan kehittämällä kyselylomakkeella.
lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Arvioi HLA:n tuen välittäjävaikutuksia
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Tämä tulos arvioidaan analysoimalla osallistujien vastauksia asiaankuuluviin kysymyksiin tutkijan kehittämällä kyselylomakkeella.
lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Arvioi välittäjän vaikutusten uskollisuus interventioihin
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Tämä tulos arvioidaan analysoimalla osallistujien vastauksia asiaankuuluviin kysymyksiin tutkijan kehittämällä kyselylomakkeella.
lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tufts Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa M Quintiliani, PhD, Tufts Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-42219
  • 1R01MD015165-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ympäristöohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa