Community Walks: Clinical Trial
30. april 2026 oppdatert av: Tufts Medical Center
Multilevel fysisk aktivitet intervensjon for lavinntekt offentlige boligbeboere
Denne forskningsstudien vil undersøke de uavhengige effektene av en miljøintervensjon (kun E), en intervensjon med e-helsetelefonprogram på individuelt nivå (kun I), eller begge deler (E+I) på endringer i fysisk aktivitet med moderat intensitet. Et randomisert klyngedesign vil bli implementert der alle beboere i en av 12 av Bostons offentlige boligutbygginger (PHDs) vil bli randomisert til en av de fire studiegruppene (kun E, bare I, E+I eller kontroll). Aktivitetene med denne flernivådesignen inkluderer:
- Screening/påmelding/baseline vurderingsaktiviteter
- Miljøkomponenter for å fremme moderat intensitet gange og annen fysisk aktivitet ved PHDene
- Endring av miljøet rundt utbyggingen gjør det lettere å gå gjennom å lage turstier og turkart; og tar til orde for endringer i det bygde miljøet
- Healthy Living Advocates (HLA)-ledede turgrupper i samfunnet
- Komponenter på individuelt nivå for å øke motivasjonen og selveffektiviteten for fysisk aktivitet
- eHealth-program, et automatisert telefonbasert fysisk aktivitetsprogram
- 12-måneders og 24-måneders oppfølgingsvurderingsaktiviteter
Etterforskerne antar at deltakerne som lever i PHD-ene i en av de tre intervensjonsgruppene (kun E, kun I og E+I kombinert) vil øke minutter med moderat intensitet fysisk aktivitet mer enn deltakere i kontrollgruppeutvikling ved 24-måneders følg opp. Det forventes videre at levering av en intervensjonspakke rettet mot miljømessige og sosiale signaler for å bli aktiv, kombinert med en intervensjon på individuelt nivå, vil forbedre det generelle fysiske aktivitetsnivået til anbefalte retningslinjer på utviklingsnivå. Funnene vil informere fremtidig helsefremmende innsats blant beboere i offentlige boligutbygginger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
543
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villig til å bruke enhet for å spore fysisk aktivitet i vurderingsperioder
- Kunne snakke engelsk eller spansk
- Nåværende bosatt i Boston Public Housing Development eller boligeiendom på Boston Housing Authority-eid land
- Ingen planer om å flytte i løpet av de neste 2 årene
- Har tilgang til en telefon (av alle slag)
Ekskluderingskriterier:
- For tiden påmeldt en forskningsstudie om fysisk aktivitet som er uforenlig med studiedeltakelse
- Kan ikke gi informert samtykke etter vurdering av forskningsassistent
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Miljøgruppeintervensjon (bare E)
Endring av miljøet rundt PHDene gjør det lettere å gå og gå inn for endringer i det bygde miljøet
|
Miljøet rundt PHDene vil bli endret for å gjøre det lettere å gå ved å lage turstier og turkart og bruke Healthy Living Advocates (HLA)-ledede turgrupper i samfunnet.
Tar også til orde for endringer i det bygde miljøet.
|
|
Eksperimentell: Intervensjon for e-helsetelefonprogram på individuelt nivå (kun I)
Et automatisert telefonbasert fysisk aktivitetsprogram.
|
Det automatiserte eHelse-telefonprogrammet bruker tekst til tale-teknologi for å levere pedagogisk innhold for å øke bevisstheten, selvtilliten og motivasjonen for fysisk aktivitet.
|
|
Eksperimentell: Kombinert gruppe (E og I intervensjoner)
Endring av miljøet rundt PHDene gjør det lettere å gå og gå inn for endringer i det bygde miljøet og et automatisert telefonbasert fysisk aktivitetsprogram.
|
Miljøet rundt PHDene vil bli endret for å gjøre det lettere å gå ved å lage turstier og turkart og bruke Healthy Living Advocates (HLA)-ledede turgrupper i samfunnet.
Tar også til orde for endringer i det bygde miljøet.
Det automatiserte eHelse-telefonprogrammet bruker tekst til tale-teknologi for å levere pedagogisk innhold for å øke bevisstheten, selvtilliten og motivasjonen for fysisk aktivitet.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (ingen intervensjoner)
Ingen inngrep for beboere for å øke aktivitetsnivået.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i minutter med lys, moderat og kraftig intensitet fysisk aktivitet per dag etter 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Vurdert ved (1) evaluering av andelen akselerometre distribuert og returnert, (2) nedlasting av dataene fra enhetene, (3) behandlingen av dataene (f.eks. Fjerning av outliers), og (4) å undersøke andelen som har gyldige data (dvs. minimum 3 dager med slitasje).
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Endring i minutter med lys, moderat og kraftig intensitet fysisk aktivitet per dag etter 24 måneder
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
|
Vurdert ved (1) evaluering av andelen akselerometre distribuert og returnert, (2) nedlasting av dataene fra enhetene, (3) behandlingen av dataene (f.eks. Fjerning av outliers), og (4) å undersøke andelen som har gyldige data (dvs. minimum 3 dager med slitasje).
|
Baseline, 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer mediatoreffektene av motivasjon
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
Dette resultatet vil bli vurdert ved å analysere deltakernes svar på relevante spørsmål i et etterforskerutviklet spørreskjema.
|
baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Vurder mediatoreffektene av self-efficacy
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
Dette resultatet vil bli vurdert ved å analysere deltakernes svar på relevante spørsmål i et etterforskerutviklet spørreskjema.
|
baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Vurder formidlingseffektene av nabolagets gangbarhet
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
Dette resultatet vil bli vurdert ved å analysere deltakernes svar på relevante spørsmål i et etterforskerutviklet spørreskjema.
|
baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Evaluer mediatoreffektene av støtte fra HLAer
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
Dette resultatet vil bli vurdert ved å analysere deltakernes svar på relevante spørsmål i et etterforskerutviklet spørreskjema.
|
baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Evaluer mediatoreffekter troskap til intervensjonene
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
Dette resultatet vil bli vurdert ved å analysere deltakernes svar på relevante spørsmål i et etterforskerutviklet spørreskjema.
|
baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa M Quintiliani, PhD, Tufts Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
17. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
18. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
7. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-42219
- 1R01MD015165-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .