社区步行：临床试验
2026年4月30日 更新者：Tufts Medical Center
低收入公屋住户的多层次体能活动干预
本研究将调查环境干预（仅限 E）、个人级别的电子健康电话程序干预（仅限 I）或两者 (E+I) 对中等强度体育活动变化的独立影响。 将实施集群随机化设计，其中波士顿 12 个公共住房开发项目 (PHD) 之一的所有居民将被随机分配到四个研究组之一（仅 E、仅 I、E+I 或对照组）。 这种多层次设计的活动包括：
- 筛选/注册/基线评估活动
- 在 PHD 促进中等强度步行和其他身体活动的环境因素
- 改变开发项目周围的环境，通过创建步行道和步行地图使其更适合步行；并提倡改变建筑环境
- 健康生活倡导者 (HLA) 领导的社区步行小组
- 个人水平的组成部分，以提高身体活动的动力和自我效能
- eHealth 程序，一种基于电话的自动化身体活动程序
- 12个月和24个月的跟进评估活动
研究人员假设，在 24 个月的后续发展中，三个干预组（仅 E、仅 I 和 E+I 组合）中任何一个的 PHD 参与者增加的中等强度身体活动分钟数均多于对照组发展向上。 进一步预计，提供针对环境和社会线索以变得活跃的干预包，结合个人水平的干预，将提高整体身体活动水平，以达到发展水平的建议指南。 研究结果将为未来公共住房开发区居民的健康促进工作提供信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
543
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02111
- Tufts Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 愿意佩戴设备在评估期间跟踪身体活动
- 能够说英语或西班牙语
- 波士顿公共住房开发项目的当前居民或波士顿住房管理局拥有的土地上的住房财产
- 未来两年内没有搬家的计划
- 可以使用电话（任何类型）
排除标准：
- 目前正在参加一项与参与研究不相容的体育活动研究
- 研究助理的判断无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：环境团体干预（仅限 E）
改变 PHD 周围的环境，使其更适合步行，并倡导改变建筑环境
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PHD 周围的环境将被改变，通过创建步行道和步行地图并在社区内使用由健康生活倡导者 (HLA) 领导的步行小组，使其更适合步行。
还提倡改变建筑环境。
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实验性的：个人层面的电子健康电话程序干预（仅限我）
基于电话的自动体育活动计划。
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自动化 eHealth 电话程序使用文本到语音技术提供教育内容，以提高对身体活动的认识、信心和动力。
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实验性的：组合组（E 和 I 干预）
改变 PHD 周围的环境，使其更适合步行，并倡导改变建筑环境和基于电话的自动化体育活动计划。
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PHD 周围的环境将被改变，通过创建步行道和步行地图并在社区内使用由健康生活倡导者 (HLA) 领导的步行小组，使其更适合步行。
还提倡改变建筑环境。
自动化 eHealth 电话程序使用文本到语音技术提供教育内容，以提高对身体活动的认识、信心和动力。
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无干预：对照组（无干预）
没有对居民进行干预以提高活动水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每天12个月的光线，中度和剧烈的体育锻炼变化
大体时间：基线，12个月
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通过（1）评估分布和返回的加速度计的比例，（2）从设备中下载数据，（3）处理数据（例如，删除异常值），以及（4）检查具有有效数据的比例（即，最小3天的磨损）。
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基线，12个月
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每天在24个月的光线，中度和剧烈的体育锻炼中改变几分钟
大体时间：基线，24个月
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通过（1）评估分布和返回的加速度计的比例，（2）从设备中下载数据，（3）处理数据（例如，删除异常值），以及（4）检查具有有效数据的比例（即，最小3天的磨损）。
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基线，24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估动机的中介效应
大体时间：基线、12个月、24个月
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将通过分析参与者对研究者开发的调查问卷中相关问题的回答来评估该结果。
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基线、12个月、24个月
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评估自我效能的中介效应
大体时间：基线、12个月、24个月
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这一结果将通过分析参与者对研究者开发的调查问卷中相关问题的回答来评估。
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基线、12个月、24个月
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评估邻里步行能力的中介效应
大体时间：基线、12个月、24个月
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这一结果将通过分析参与者对研究者开发的调查问卷中相关问题的回答来评估。
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基线、12个月、24个月
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评估 HLA 支持的中介效应
大体时间：基线、12个月、24个月
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这一结果将通过分析参与者对研究者开发的调查问卷中相关问题的回答来评估。
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基线、12个月、24个月
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评估中介效应对干预措施的保真度
大体时间：基线、12个月、24个月
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这一结果将通过分析参与者对研究者开发的调查问卷中相关问题的回答来评估。
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基线、12个月、24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lisa M Quintiliani, PhD、Tufts Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月2日
初级完成 (实际的)
2026年3月17日
研究完成 (实际的)
2026年3月18日
研究注册日期
首次提交
2021年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月24日
首次发布 (实际的)
2021年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月30日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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