Paseos comunitarios: ensayo clínico
30 de abril de 2026 actualizado por: Tufts Medical Center
Intervención de actividad física multinivel para residentes de viviendas públicas de bajos ingresos
Este estudio de investigación investigará los efectos independientes de una intervención ambiental (solo E), una intervención de un programa telefónico de salud electrónica a nivel individual (solo I) o ambos (E+I) sobre los cambios en la actividad física de intensidad moderada. Se implementará un diseño aleatorio por conglomerados mediante el cual todos los residentes de uno de los 12 desarrollos de vivienda pública (PHD) de Boston serán asignados al azar a uno de los cuatro grupos de estudio (solo E, solo I, E+I o control). Las actividades con este diseño multinivel incluyen:
- Actividades de selección/inscripción/evaluación de referencia
- Componentes ambientales para promover la caminata de intensidad moderada y otras actividades físicas en los PHD
- Cambiar el entorno que rodea el desarrollo haciéndolo más apto para caminar a través de la creación de senderos para caminar y mapas para caminar; y abogar por cambios en el entorno construido.
- Grupos de caminatas dirigidos por Healthy Living Advocates (HLA) dentro de la comunidad
- Componentes a nivel individual para aumentar la motivación y la autoeficacia para la actividad física
- programa eHealth, un programa automatizado de actividad física por teléfono
- Actividades de evaluación de seguimiento a los 12 y 24 meses
Los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes que viven en los PHD en cualquiera de los tres grupos de intervención (solo E, solo I y E+I combinados) aumentarán los minutos de actividad física de intensidad moderada más que los participantes en los desarrollos del grupo de control a los 24 meses de seguimiento. hasta. Además, se espera que la entrega de un paquete de intervención dirigido a señales ambientales y sociales para volverse activo, combinado con una intervención a nivel individual, mejore los niveles generales de actividad física a las pautas recomendadas a nivel de desarrollo. Los hallazgos informarán los futuros esfuerzos de promoción de la salud entre los residentes en desarrollos de viviendas públicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
543
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto a usar un dispositivo para realizar un seguimiento de la actividad física durante los períodos de evaluación
- Capaz de hablar inglés o español.
- Residente actual de Boston Public Housing Development o propiedad de vivienda en terrenos propiedad de la Autoridad de Vivienda de Boston
- No hay planes de mudarse en los próximos 2 años
- Tiene acceso a un teléfono (de cualquier tipo)
Criterio de exclusión:
- Actualmente inscrito en un estudio de investigación sobre actividad física que es incompatible con la participación en el estudio
- Incapaz de proporcionar consentimiento informado a juicio del asistente de investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención grupal ambiental (solo E)
Cambiar el entorno que rodea a los PHD para que sea más fácil caminar y abogar por cambios en el entorno construido.
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El entorno que rodea a los PHD se cambiará para que sea más propicio para caminar mediante la creación de senderos para caminar y mapas para caminar y el uso de grupos de caminata dirigidos por Healthy Living Advocates (HLA) dentro de la comunidad.
También abogar por cambios en el entorno construido.
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Experimental: Intervención del programa telefónico de eSalud a nivel individual (solo I)
Un programa automatizado de actividad física por teléfono.
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El programa telefónico automatizado de eHealth utiliza tecnología de texto a voz para brindar contenido educativo para aumentar la conciencia, la confianza y la motivación para la actividad física.
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Experimental: Grupo combinado (intervenciones E e I)
Cambiar el entorno que rodea a los PHD para que sea más fácil caminar y abogar por cambios en el entorno construido y un programa de actividad física automatizado por teléfono.
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El entorno que rodea a los PHD se cambiará para que sea más propicio para caminar mediante la creación de senderos para caminar y mapas para caminar y el uso de grupos de caminata dirigidos por Healthy Living Advocates (HLA) dentro de la comunidad.
También abogar por cambios en el entorno construido.
El programa telefónico automatizado de eHealth utiliza tecnología de texto a voz para brindar contenido educativo para aumentar la conciencia, la confianza y la motivación para la actividad física.
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Sin intervención: Grupo control (sin intervenciones)
No hay intervenciones para que los residentes aumenten los niveles de actividad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en minutos de actividad física de intensidad ligera, moderada e vigorosa por día a los 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
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Evaluado (1) evaluando la proporción de acelerómetros distribuidos y devueltos, (2) descargando los datos de los dispositivos, (3) procesando los datos (por ejemplo, eliminar valores atípicos) y (4) examinar la proporción que tienen datos válidos (es decir, mínimo 3 días de desgaste).
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línea de base, 12 meses
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Cambio en minutos de actividad física de intensidad ligera, moderada e vigorosa por día a los 24 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 24 meses
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Evaluado (1) evaluando la proporción de acelerómetros distribuidos y devueltos, (2) descargando los datos de los dispositivos, (3) procesando los datos (por ejemplo, eliminar valores atípicos) y (4) examinar la proporción que tienen datos válidos (es decir, mínimo 3 días de desgaste).
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línea de base, 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar los efectos mediadores de la motivación
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses, 24 meses
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Este resultado se evaluará analizando las respuestas de los participantes a preguntas relevantes en un cuestionario desarrollado por el investigador.
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línea de base, 12 meses, 24 meses
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Evaluar los efectos mediadores de la autoeficacia
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses, 24 meses
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Este resultado se evaluará analizando las respuestas de los participantes a preguntas relevantes en un cuestionario desarrollado por el investigador.
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línea de base, 12 meses, 24 meses
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Evaluar los efectos mediadores de la transitabilidad del vecindario
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses, 24 meses
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Este resultado se evaluará analizando las respuestas de los participantes a preguntas relevantes en un cuestionario desarrollado por el investigador.
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línea de base, 12 meses, 24 meses
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Evaluar los efectos mediadores del apoyo de las HLA
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses, 24 meses
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Este resultado se evaluará analizando las respuestas de los participantes a preguntas relevantes en un cuestionario desarrollado por el investigador.
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línea de base, 12 meses, 24 meses
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Evaluar la fidelidad de los efectos del mediador a las intervenciones
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses, 24 meses
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Este resultado se evaluará analizando las respuestas de los participantes a preguntas relevantes en un cuestionario desarrollado por el investigador.
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línea de base, 12 meses, 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa M Quintiliani, PhD, Tufts Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
17 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
18 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-42219
- 1R01MD015165-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .