Общественные прогулки: клинические испытания
30 апреля 2026 г. обновлено: Tufts Medical Center
Многоуровневое вмешательство в области физической активности для жителей государственного жилья с низким доходом
В этом научном исследовании будет изучено независимое влияние вмешательства в окружающую среду (только E), вмешательства в рамках телефонной программы eHealth на индивидуальном уровне (только I) или того и другого (E+I) на изменения физической активности умеренной интенсивности. Будет реализован кластерный рандомизированный дизайн, при котором все жители одного из 12 муниципальных жилищных комплексов Бостона (PHD) будут рандомизированы в одну из четырех исследовательских групп (только E, только I, E+I или контрольная). Действия с этим многоуровневым дизайном включают в себя:
- Мероприятия по скринингу/зачислению/базовой оценке
- Компоненты окружающей среды, способствующие ходьбе умеренной интенсивности и другим видам физической активности в ОЗ.
- Изменение окружающей среды, окружающей застройку, что делает ее более подходящей для прогулок за счет создания пешеходных маршрутов и пешеходных карт; и выступая за изменения в искусственной среде
- Прогулочные группы под руководством Healthy Living Advocates (HLA) внутри сообщества
- Компоненты индивидуального уровня для повышения мотивации и самоэффективности для физической активности
- Программа eHealth, автоматизированная программа физической активности по телефону.
- 12-месячная и 24-месячная последующая оценка деятельности
Исследователи предполагают, что участники, живущие в PHD в любой из трех групп вмешательства (только E, только I и E + I вместе), будут увеличивать количество минут физической активности умеренной интенсивности больше, чем у участников контрольной группы через 24 месяца наблюдения. вверх. Кроме того, ожидается, что предоставление пакета вмешательств, нацеленных на экологические и социальные сигналы, чтобы стать активными, в сочетании с вмешательством на индивидуальном уровне повысит общий уровень физической активности до рекомендуемых руководящих принципов на уровне развития. Полученные данные послужат основой для будущих усилий по укреплению здоровья жителей муниципальных жилищных комплексов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
543
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Готов носить устройство для отслеживания физической активности во время периодов оценки
- Способен говорить по-английски или по-испански
- Нынешний житель Бостонского государственного жилищного строительства или жилой недвижимости на земле, принадлежащей Бостонскому жилищному управлению.
- Нет планов переезжать в ближайшие 2 года
- Имеет доступ к телефону (любому)
Критерий исключения:
- В настоящее время участвует в исследовании, посвященном физической активности, которая несовместима с участием в исследовании.
- Невозможно дать информированное согласие по мнению научного сотрудника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство экологической группы (только E)
Изменение среды вокруг PHD, что делает ее более подходящей для ходьбы, и пропагандирует изменения в застроенной среде.
|
Окружающая среда, окружающая PHD, будет изменена, чтобы сделать ее более подходящей для прогулок, путем создания пешеходных маршрутов и карт ходьбы, а также использования пешеходных групп под руководством Healthy Living Advocates (HLA) в сообществе.
Также выступая за изменения в построенной среде.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство в программу eHealth по телефону на индивидуальном уровне (только I)
Автоматизированная программа физической активности по телефону.
|
Автоматизированная телефонная программа eHealth использует технологию преобразования текста в речь для предоставления образовательного контента для повышения осведомленности, уверенности и мотивации к физической активности.
|
|
Экспериментальный: Комбинированная группа (вмешательства E и I)
Изменение среды вокруг PHD, что делает ее более удобной для ходьбы, и пропагандирует изменения в искусственной среде и автоматизированной программе физической активности по телефону.
|
Окружающая среда, окружающая PHD, будет изменена, чтобы сделать ее более подходящей для прогулок, путем создания пешеходных маршрутов и карт ходьбы, а также использования пешеходных групп под руководством Healthy Living Advocates (HLA) в сообществе.
Также выступая за изменения в построенной среде.
Автоматизированная телефонная программа eHealth использует технологию преобразования текста в речь для предоставления образовательного контента для повышения осведомленности, уверенности и мотивации к физической активности.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (без вмешательства)
Никаких вмешательств для жителей по повышению уровня активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в минутах света, умеренной и энергичной интенсивности физической активности в день через 12 месяцев
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 месяцев
|
Оценивается по (1) оценке доли распределенных и возвращенных акселерометров, (2) загрузка данных с устройств, (3) обработка данных (например, удаление выбросов) и (4) изучение доли, которые имеют допустимые данные (то есть минимум 3 дня износа).
|
Базовый уровень, 12 месяцев
|
|
Изменения в минутах света, умеренной и энергичной интенсивности физической активности в день через 24 месяца
Временное ограничение: Базовая линия, 24 месяца
|
Оценивается по (1) оценке доли распределенных и возвращенных акселерометров, (2) загрузка данных с устройств, (3) обработка данных (например, удаление выбросов) и (4) изучение доли, которые имеют допустимые данные (то есть минимум 3 дня износа).
|
Базовая линия, 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить медиаторные эффекты мотивации
Временное ограничение: исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца
|
Этот результат будет оцениваться путем анализа ответов участников на соответствующие вопросы анкеты, разработанной исследователем.
|
исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца
|
|
Оцените медиаторные эффекты самоэффективности
Временное ограничение: исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца
|
Этот результат будет оцениваться путем анализа ответов участников на соответствующие вопросы анкеты, разработанной исследователем.
|
исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца
|
|
Оценить медиаторные эффекты пешеходной доступности района
Временное ограничение: исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца
|
Этот результат будет оцениваться путем анализа ответов участников на соответствующие вопросы анкеты, разработанной исследователем.
|
исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца
|
|
Оцените медиаторные эффекты поддержки со стороны HLA
Временное ограничение: исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца
|
Этот результат будет оцениваться путем анализа ответов участников на соответствующие вопросы анкеты, разработанной исследователем.
|
исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца
|
|
Оцените медиаторные эффекты, верность интервенциям
Временное ограничение: исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца
|
Этот результат будет оцениваться путем анализа ответов участников на соответствующие вопросы анкеты, разработанной исследователем.
|
исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lisa M Quintiliani, PhD, Tufts Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-42219
- 1R01MD015165-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .