Spacery społecznościowe: badanie kliniczne
30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Tufts Medical Center
Wielopoziomowa interwencja w zakresie aktywności fizycznej dla mieszkańców mieszkań komunalnych o niskich dochodach
To badanie badawcze zbada niezależne skutki interwencji środowiskowej (tylko E), interwencji telefonicznej programu e-zdrowia na poziomie indywidualnym (tylko I) lub obu (E + I) na zmiany w aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności. Zostanie wdrożony losowy projekt klastra, w ramach którego wszyscy mieszkańcy jednego z 12 publicznych osiedli mieszkaniowych w Bostonie (PHD) zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech grup badawczych (tylko E, tylko I, E+I lub kontrolna). Działania z tym wielopoziomowym projektem obejmują:
- Badania przesiewowe/rejestracja/ocena wyjściowa
- Komponenty środowiskowe promujące chodzenie o umiarkowanej intensywności i inną aktywność fizyczną w doktorantach
- Zmiana środowiska otaczającego zabudowę, czyniąc ją bardziej podatną na spacery poprzez tworzenie szlaków pieszych i map spacerowych; i opowiadanie się za zmianami w środowisku zabudowanym
- Grupy spacerowe prowadzone przez rzeczników zdrowego trybu życia (HLA) w społeczności
- Komponenty poziomu indywidualnego zwiększające motywację i poczucie własnej skuteczności w aktywności fizycznej
- Program eHealth, zautomatyzowany telefoniczny program aktywności fizycznej
- Działania oceniające po 12 i 24 miesiącach
Badacze stawiają hipotezę, że uczestnicy mieszkający w PHD w dowolnej z trzech grup interwencyjnych (tylko E, tylko I i łącznie E+I) zwiększą liczbę minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności bardziej niż uczestnicy rozwoju grupy kontrolnej po 24 miesiącach w górę. Oczekuje się ponadto, że dostarczenie pakietu interwencyjnego ukierunkowanego na środowiskowe i społeczne wskazówki, aby stać się aktywnym, w połączeniu z interwencją na poziomie indywidualnym, poprawi ogólny poziom aktywności fizycznej do zalecanych wytycznych na poziomie rozwoju. Odkrycia będą stanowić podstawę przyszłych działań na rzecz promocji zdrowia wśród mieszkańców osiedli komunalnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
543
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chęć noszenia urządzenia do śledzenia aktywności fizycznej podczas okresów oceny
- W stanie mówić po angielsku lub hiszpańsku
- Obecny mieszkaniec Boston Public Housing Development lub nieruchomości mieszkalnej na gruntach należących do Boston Housing Authority
- Nie planuje przeprowadzki w ciągu najbliższych 2 lat
- Ma dostęp do telefonu (dowolnego rodzaju)
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie uczestniczy w badaniu naukowym dotyczącym aktywności fizycznej, które jest niezgodne z uczestnictwem w badaniu
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody w ocenie asystenta badawczego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja grupy środowiskowej (tylko E)
Zmienianie środowiska otaczającego doktoraty, czyniąc je bardziej podatnym na spacery i opowiadanie się za zmianami w środowisku zabudowanym
|
Środowisko otaczające doktorantów zostanie zmienione, aby uczynić je bardziej przyjaznym dla spacerów, poprzez utworzenie szlaków pieszych i map pieszych oraz wykorzystanie grup spacerowych prowadzonych przez rzeczników zdrowego trybu życia (HLA) w społeczności.
Opowiada się również za zmianami w środowisku zabudowanym.
|
|
Eksperymentalny: Telefoniczna interwencja programu e-zdrowia na poziomie indywidualnym (tylko I)
Zautomatyzowany telefoniczny program aktywności fizycznej.
|
Zautomatyzowany program telefoniczny e-zdrowia wykorzystuje technologię zamiany tekstu na mowę w celu dostarczania treści edukacyjnych w celu zwiększenia świadomości, pewności siebie i motywacji do aktywności fizycznej.
|
|
Eksperymentalny: Grupa łączona (interwencje E i I)
Zmiana środowiska otaczającego doktorantów, aby uczynić je bardziej podatnymi na spacery i opowiadanie się za zmianami w środowisku zabudowanym oraz zautomatyzowanym telefonicznym programem aktywności fizycznej.
|
Środowisko otaczające doktorantów zostanie zmienione, aby uczynić je bardziej przyjaznym dla spacerów, poprzez utworzenie szlaków pieszych i map pieszych oraz wykorzystanie grup spacerowych prowadzonych przez rzeczników zdrowego trybu życia (HLA) w społeczności.
Opowiada się również za zmianami w środowisku zabudowanym.
Zautomatyzowany program telefoniczny e-zdrowia wykorzystuje technologię zamiany tekstu na mowę w celu dostarczania treści edukacyjnych w celu zwiększenia świadomości, pewności siebie i motywacji do aktywności fizycznej.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (bez interwencji)
Brak interwencji dla mieszkańców w celu zwiększenia poziomu aktywności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w minutach światła, umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej intensywności dziennie po 12 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 miesięcy
|
Oceniane przez (1) ocenę odsetka akcelerometrów rozproszonych i zwróconych, (2) pobieranie danych z urządzeń, (3) przetwarzanie danych (np. Usuwanie wartości wartościowych) oraz (4) badanie odsetka, które mają prawidłowe dane (tj. Minimum 3 dni zużycia).
|
linia bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana w minutach światła, umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej intensywności dziennie po 24 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 24 miesiące
|
Oceniane przez (1) ocenę odsetka akcelerometrów rozproszonych i zwróconych, (2) pobieranie danych z urządzeń, (3) przetwarzanie danych (np. Usuwanie wartości wartościowych) oraz (4) badanie odsetka, które mają prawidłowe dane (tj. Minimum 3 dni zużycia).
|
linia bazowa, 24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń mediatorowe efekty motywacji
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Wynik ten zostanie oceniony poprzez analizę odpowiedzi uczestników na odpowiednie pytania w kwestionariuszu opracowanym przez badacza.
|
linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Oceń efekty mediatora poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Wynik ten zostanie oceniony poprzez analizę odpowiedzi uczestników na odpowiednie pytania w kwestionariuszu opracowanym przez badacza.
|
linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Oceń mediatorowe efekty chodzenia po okolicy
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Wynik ten zostanie oceniony poprzez analizę odpowiedzi uczestników na odpowiednie pytania w kwestionariuszu opracowanym przez badacza.
|
linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Oceń efekty mediatora wsparcia ze strony HLA
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Wynik ten zostanie oceniony poprzez analizę odpowiedzi uczestników na odpowiednie pytania w kwestionariuszu opracowanym przez badacza.
|
linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Oceń wierność efektów mediatora w interwencjach
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Wynik ten zostanie oceniony poprzez analizę odpowiedzi uczestników na odpowiednie pytania w kwestionariuszu opracowanym przez badacza.
|
linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa M Quintiliani, PhD, Tufts Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-42219
- 1R01MD015165-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .