Samhällspromenader: klinisk prövning
30 april 2026 uppdaterad av: Tufts Medical Center
Fysisk aktivitetsintervention på flera nivåer för låginkomsttagare allmännyttiga boende
Denna forskningsstudie kommer att undersöka de oberoende effekterna av en miljöinsats (endast E), en individuell e-hälsotelefonprogramintervention (endast I) eller båda (E+I) på förändringar i fysisk aktivitet med måttlig intensitet. En randomiserad klusterdesign kommer att implementeras där alla invånare i en av 12 av Bostons allmännyttiga bostadsområden (PHD) kommer att randomiseras till en av de fyra studiegrupperna (endast E, endast I, E+I eller kontroll). Aktiviteterna med denna flernivådesign inkluderar:
- Screening/registrering/baslinjebedömningsaktiviteter
- Miljökomponenter för att främja promenader med måttlig intensitet och annan fysisk aktivitet vid PHDs
- Att förändra miljön kring utvecklingen gör det mer lättillgängligt att gå genom skapandet av vandringsleder och promenadkartor; och förespråkar förändringar i den byggda miljön
- Healthy Living Advocates (HLA)-ledda promenadgrupper inom samhället
- Komponenter på individuell nivå för att öka motivationen och själveffektiviteten för fysisk aktivitet
- eHealth-program, ett automatiserat telefonbaserat fysisk aktivitetsprogram
- 12-månaders och 24-månaders uppföljande bedömningsaktiviteter
Utredarna antar att deltagarna som lever i PHDs i någon av de tre interventionsgrupperna (endast E, endast I och E+I kombinerat) kommer att öka minuter av fysisk aktivitet med måttlig intensitet mer än deltagarna i kontrollgruppsutvecklingen efter 24 månader upp. Det förväntas vidare att leverans av ett interventionspaket inriktat på miljömässiga och sociala ledtrådar för att bli aktiv, kombinerat med en intervention på individuell nivå, kommer att förbättra de övergripande fysiska aktivitetsnivåerna till rekommenderade riktlinjer på utvecklingsnivå. Resultaten kommer att informera framtida hälsofrämjande insatser bland boende i allmännyttiga bostadsbyggande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
543
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Villig att bära enhet för att spåra fysisk aktivitet under bedömningsperioder
- Kunna tala engelska eller spanska
- Nuvarande bosatt i Boston Public Housing Development eller bostadsfastighet på mark som ägs av Boston Housing Authority
- Inga planer på att flytta inom de närmaste 2 åren
- Har tillgång till en telefon (av alla slag)
Exklusions kriterier:
- För närvarande inskriven i en forskningsstudie om fysisk aktivitet som är oförenlig med studiedeltagande
- Det går inte att ge informerat samtycke enligt forskningsassistentens bedömning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Miljögruppsintervention (endast E)
Att förändra miljön kring PHDs gör det mer mottagligt för promenader och förespråkar förändringar i den byggda miljön
|
Miljön kring PHDs kommer att förändras för att göra det mer lättillgängligt för promenader genom att skapa vandringsleder och promenadkartor och använda Healthy Living Advocates (HLA)-ledda promenadgrupper inom samhället.
Förespråkar även förändringar av den byggda miljön.
|
|
Experimentell: Ingripande av e-hälsotelefonprogram på individuell nivå (endast jag)
Ett automatiskt telefonbaserat fysisk aktivitetsprogram.
|
Det automatiserade eHälsotelefonprogrammet använder text till tal-teknik för att leverera utbildningsinnehåll för att öka medvetenheten, självförtroendet och motivationen för fysisk aktivitet.
|
|
Experimentell: Kombinerad grupp (E- och I-interventioner)
Att förändra miljön kring PHDs gör det mer mottagligt för promenader och förespråka förändringar i den byggda miljön och ett automatiserat telefonbaserat fysisk aktivitetsprogram.
|
Miljön kring PHDs kommer att förändras för att göra det mer lättillgängligt för promenader genom att skapa vandringsleder och promenadkartor och använda Healthy Living Advocates (HLA)-ledda promenadgrupper inom samhället.
Förespråkar även förändringar av den byggda miljön.
Det automatiserade eHälsotelefonprogrammet använder text till tal-teknik för att leverera utbildningsinnehåll för att öka medvetenheten, självförtroendet och motivationen för fysisk aktivitet.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (inga insatser)
Inga insatser för boende för att öka aktivitetsnivån.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i minuter med ljus, måttlig och kraftfull intensitet fysisk aktivitet per dag vid 12 månader
Tidsram: baslinje, 12 månader
|
Utvärderad genom att (1) utvärdera andelen accelerometrar distribuerade och returnerade, (2) ladda ner data från enheterna, (3) bearbeta data (t.ex. ta bort outliers) och (4) undersöka andelen som har giltiga data (dvs. minst 3 dagars slitage).
|
baslinje, 12 månader
|
|
Förändring i minuter med ljus, måttlig och kraftfull intensitet fysisk aktivitet per dag efter 24 månader
Tidsram: baslinjen, 24 månader
|
Utvärderad genom att (1) utvärdera andelen accelerometrar distribuerade och returnerade, (2) ladda ner data från enheterna, (3) bearbeta data (t.ex. ta bort outliers) och (4) undersöka andelen som har giltiga data (dvs. minst 3 dagars slitage).
|
baslinjen, 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera medlareffekterna av motivation
Tidsram: baslinje, 12 månader, 24 månader
|
Detta resultat kommer att bedömas genom att analysera deltagarnas svar på relevanta frågor i ett frågeformulär som utvecklats av utredaren.
|
baslinje, 12 månader, 24 månader
|
|
Utvärdera medlareffekterna av self-efficacy
Tidsram: baslinje, 12 månader, 24 månader
|
Detta resultat kommer att bedömas genom att analysera deltagarnas svar på relevanta frågor i ett frågeformulär som utvecklats av utredaren.
|
baslinje, 12 månader, 24 månader
|
|
Utvärdera medlareffekterna av promenadvänlighet i grannskapet
Tidsram: baslinje, 12 månader, 24 månader
|
Detta resultat kommer att bedömas genom att analysera deltagarnas svar på relevanta frågor i ett frågeformulär utvecklat av utredaren.
|
baslinje, 12 månader, 24 månader
|
|
Utvärdera medlareffekterna av stöd från HLAs
Tidsram: baslinje, 12 månader, 24 månader
|
Detta resultat kommer att bedömas genom att analysera deltagarnas svar på relevanta frågor i ett frågeformulär som utvecklats av utredaren.
|
baslinje, 12 månader, 24 månader
|
|
Utvärdera medlarens effekter trohet mot interventionerna
Tidsram: baslinje, 12 månader, 24 månader
|
Detta resultat kommer att bedömas genom att analysera deltagarnas svar på relevanta frågor i ett frågeformulär som utvecklats av utredaren.
|
baslinje, 12 månader, 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lisa M Quintiliani, PhD, Tufts Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
17 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
18 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2021
Första postat (Faktisk)
7 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-42219
- 1R01MD015165-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .