Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi séták: Klinikai vizsgálat

2024. április 8. frissítette: Tufts Medical Center

Többszintű fizikai aktivitási beavatkozás alacsony jövedelmű állami lakáslakók számára

Ez a kutatás egy környezeti beavatkozás (csak E), egy egyéni szintű eHealth telefonos program beavatkozása (csak I) vagy mindkettő (E+I) független hatásait vizsgálja a mérsékelt intenzitású fizikai aktivitás változásaira. Egy klaszter véletlenszerű tervezést valósítanak meg, amelynek során a bostoni 12 állami lakásépítés (PHD) egyikének minden lakóját véletlenszerűen besorolják a négy vizsgálati csoport valamelyikébe (csak E, csak I, E+I vagy kontroll). Ezzel a többszintű tervezéssel a tevékenységek a következők:

  • Szűrési/beiratkozási/kiindulási értékelési tevékenységek
  • Környezeti összetevők a mérsékelt intenzitású gyaloglás és más fizikai aktivitás elősegítésére a PHD-knél
  • A fejlesztést körülvevő környezet megváltoztatása a bejárás alkalmasabbá tételére, sétaútvonalak és sétatérképek kialakításával; és szorgalmazza az épített környezet megváltoztatását
  • Healthy Living Advocates (HLA) által vezetett gyalogos csoportok a közösségen belül
  • Egyéni szintű összetevők a fizikai aktivitás motivációjának és önhatékonyságának növelésére
  • eHealth program, egy automatizált telefonos testmozgási program
  • 12 hónapos és 24 hónapos nyomon követési értékelési tevékenységek

A kutatók azt feltételezik, hogy a PHD-ben élő résztvevők a három intervenciós csoport bármelyikében (csak E, csak I és E+I együtt) jobban megnövelik a mérsékelt intenzitású fizikai aktivitás perceit, mint a kontrollcsoportban végzett fejlesztések résztvevői 24 hónap elteltével. fel. Várható továbbá, hogy egy olyan beavatkozási csomag, amely a környezeti és társadalmi jelzéseket célozza meg, hogy aktívvá váljon, egyéni szintű beavatkozással kombinálva, az általános fizikai aktivitási szintet a fejlesztési szinten javasolt iránymutatásokra fogja javítani. Az eredmények a jövőbeni egészségfejlesztési erőfeszítéseket szolgálják majd a lakossági lakásfejlesztésekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

543

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Tufts Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hajlandó viselni a fizikai aktivitás nyomon követésére szolgáló eszközt az értékelési időszakokban
  • Tud angolul vagy spanyolul beszélni
  • A Boston Public Housing Development jelenlegi lakosa vagy a Boston Housing Authority tulajdonában lévő földterületen található lakóingatlan
  • A következő 2 éven belül nem tervezik a költözést
  • Hozzáférhet egy telefonhoz (bármilyen)

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg egy olyan kutatásban vesz részt, amely a vizsgálatban való részvétellel összeegyeztethetetlen fizikai aktivitással foglalkozik
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni a kutatási asszisztens megítélésében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Környezetvédelmi csoportos beavatkozás (csak E)
A PHD-ket körülvevő környezet megváltoztatása, alkalmasabbá téve a gyaloglásra és az épített környezet megváltoztatásának támogatására
Egyéb: Környezetvédelmi program
A PHD-ket körülvevő környezet megváltozik, hogy alkalmasabb legyen a gyaloglásra, sétaösvények és sétatérképek létrehozásával, valamint a Healthy Living Advocates (HLA) által vezetett gyalogos csoportok közösségen belüli használatával. Szorgalmazza az épített környezet megváltoztatását is.
Kísérleti: Egyéni szintű eHealth telefonos programbeavatkozás (csak én)
Automatizált telefonos testmozgási program.
Egyéb: eHealth telefonos program
Az automatizált eHealth telefonos program szöveg-beszéd technológiát használ az oktatási tartalmak továbbítására a tudatosság, az önbizalom és a fizikai aktivitás iránti motiváció növelése érdekében.
Kísérleti: Kombinált csoport (E és I beavatkozások)
A PHD-ket körülvevő környezet megváltoztatása, amely alkalmasabbá teszi a gyaloglásra, és támogatja az épített környezet megváltoztatását és az automatizált telefonos fizikai aktivitási programot.
Egyéb: Környezetvédelmi program
A PHD-ket körülvevő környezet megváltozik, hogy alkalmasabb legyen a gyaloglásra, sétaösvények és sétatérképek létrehozásával, valamint a Healthy Living Advocates (HLA) által vezetett gyalogos csoportok közösségen belüli használatával. Szorgalmazza az épített környezet megváltoztatását is.
Egyéb: eHealth telefonos program
Az automatizált eHealth telefonos program szöveg-beszéd technológiát használ az oktatási tartalmak továbbítására a tudatosság, az önbizalom és a fizikai aktivitás iránti motiváció növelése érdekében.
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport (nincs beavatkozás)
Nincs beavatkozás a lakosság számára az aktivitási szint növelése érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Napi könnyű, mérsékelt és erőteljes intenzitású fizikai aktivitás percenkénti változása 12 hónapos korban
Időkeret: alapérték, 12 hónap
Értékelése: (1) a kiosztott és visszaküldött gyorsulásmérők arányának értékelése, (2) az adatok letöltése a készülékekről, (3) az adatok feldolgozása (pl. kiugró értékek eltávolítása), valamint (4) az érvényes adatokkal rendelkezők arányának vizsgálata (pl. , 7 napos viselet - minimum 4 nap).
alapérték, 12 hónap
Napi könnyű, mérsékelt és erőteljes intenzitású fizikai aktivitás percenkénti változása 24 hónapos korban
Időkeret: alapérték, 24 hónap
Értékelése: (1) a kiosztott és visszaküldött gyorsulásmérők arányának értékelése, (2) az adatok letöltése a készülékekről, (3) az adatok feldolgozása (pl. kiugró értékek eltávolítása), valamint (4) az érvényes adatokkal rendelkezők arányának vizsgálata (pl. , 7 napos viselet - minimum 4 nap).
alapérték, 24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje a motiváció közvetítő hatásait
Időkeret: alapvonal, 12 hónap, 24 hónap
Ezt az eredményt a résztvevők releváns kérdésekre adott válaszainak elemzésével értékelik a vizsgáló által kidolgozott kérdőívben.
alapvonal, 12 hónap, 24 hónap
Értékelje az énhatékonyság közvetítő hatásait
Időkeret: alapvonal, 12 hónap, 24 hónap
Ezt az eredményt a résztvevők releváns kérdésekre adott válaszainak elemzésével értékelik a vizsgáló által kidolgozott kérdőívben.
alapvonal, 12 hónap, 24 hónap
Értékelje a szomszédság járhatóságának közvetítő hatásait!
Időkeret: alapvonal, 12 hónap, 24 hónap
Ezt az eredményt a résztvevők releváns kérdésekre adott válaszainak elemzésével értékelik a vizsgáló által kidolgozott kérdőívben.
alapvonal, 12 hónap, 24 hónap
Értékelje a HLA-k támogatásának közvetítő hatásait
Időkeret: alapvonal, 12 hónap, 24 hónap
Ezt az eredményt a résztvevők releváns kérdésekre adott válaszainak elemzésével értékelik a vizsgáló által kidolgozott kérdőívben.
alapvonal, 12 hónap, 24 hónap
Értékelje a közvetítő hatások hűségét a beavatkozásokhoz
Időkeret: alapvonal, 12 hónap, 24 hónap
Ezt az eredményt a résztvevők releváns kérdésekre adott válaszainak elemzésével értékelik a vizsgáló által kidolgozott kérdőívben.
alapvonal, 12 hónap, 24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tufts Medical Center

Együttműködők

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lisa M Quintiliani, PhD, Tufts Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-42219
  • 1R01MD015165-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Környezetvédelmi program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel