Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní procházky: Klinická studie

30. dubna 2026 aktualizováno: Tufts Medical Center

Víceúrovňová fyzická aktivita pro obyvatele veřejného bydlení s nízkými příjmy

Tato výzkumná studie bude zkoumat nezávislé účinky intervence v oblasti životního prostředí (pouze E), intervence v rámci eHealth telefonního programu na individuální úrovni (pouze I) nebo obou (E+I) na změny ve středně intenzivní fyzické aktivitě. Bude implementován klastrový randomizovaný design, kdy všichni obyvatelé jednoho z 12 bostonských veřejných bytových domů (PHD) budou randomizováni do jedné ze čtyř studijních skupin (pouze E, pouze I, E+I nebo kontrola). Činnosti s tímto víceúrovňovým designem zahrnují:

  • Činnosti screeningu/zápisu/základního hodnocení
  • Složky prostředí pro podporu středně intenzivní chůze a jiné fyzické aktivity na PHD
  • Změna prostředí obklopujícího zástavbu zpřístupnění procházky vytvořením turistických tras a turistických map; a obhajovat změny zastavěného prostředí
  • Skupiny pro chůzi v rámci komunity vedené zastánci zdravého života (HLA).
  • Jednotlivé komponenty úrovně pro zvýšení motivace a vlastní účinnosti pro fyzickou aktivitu
  • Program eHealth, automatizovaný program fyzické aktivity založený na telefonu
  • 12měsíční a 24měsíční následná hodnotící činnost

Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci žijící v PHD v kterékoli ze tří intervenčních skupin (pouze E, pouze I a E+I dohromady) zvýší minutovou fyzickou aktivitu střední intenzity více než účastníci vývoje v kontrolní skupině po 24 měsících sledování. nahoru. Dále se očekává, že dodání intervenčního balíčku zaměřeného na environmentální a sociální podněty k aktivizaci v kombinaci s intervencí na individuální úrovni zlepší celkovou úroveň fyzické aktivity na doporučené pokyny na úrovni rozvoje. Zjištění budou informovat o budoucích snahách o podporu zdraví mezi obyvateli v rozvoji veřejného bydlení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

543

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Tufts Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochota nosit zařízení ke sledování fyzické aktivity během období hodnocení
  • Umět anglicky nebo španělsky
  • Současný obyvatel Boston Public Housing Development nebo bydlení na pozemku vlastněném Boston Housing Authority
  • Během příštích 2 let se neplánuje stěhovat
  • Má přístup k telefonu (jakéhokoli druhu)

Kritéria vyloučení:

  • V současné době zapsán do výzkumné studie o fyzické aktivitě, která je neslučitelná s účastí ve studii
  • Neschopný poskytnout informovaný souhlas podle úsudku výzkumného asistenta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah skupiny životního prostředí (pouze E)
Změna prostředí obklopujícího PHD, aby byla přístupnější pro chůzi a obhajování změn zastavěného prostředí
Jiný: Environmentální program
Prostředí kolem PHD bude změněno tak, aby bylo přístupnější pro chůzi, a to vytvořením pěších stezek a turistických map a využitím skupin pro pěší v rámci komunity vedených zastánci zdravého života (HLA). Také obhajovat změny v zastavěném prostředí.
Experimentální: Individuální zásah do telefonního programu eHealth (pouze já)
Automatizovaný program fyzické aktivity založený na telefonu.
Jiný: telefonní program eHealth
Automatizovaný telefonní program eHealth využívá technologii převodu textu na řeč k poskytování vzdělávacího obsahu ke zvýšení povědomí, sebedůvěry a motivace k fyzické aktivitě.
Experimentální: Kombinovaná skupina (intervence E a I)
Změna prostředí obklopujícího PHD, díky níž je přístupnější pro chůzi a obhajování změn ve vybudovaném prostředí a automatizovaný program fyzické aktivity založený na telefonu.
Jiný: Environmentální program
Prostředí kolem PHD bude změněno tak, aby bylo přístupnější pro chůzi, a to vytvořením pěších stezek a turistických map a využitím skupin pro pěší v rámci komunity vedených zastánci zdravého života (HLA). Také obhajovat změny v zastavěném prostředí.
Jiný: telefonní program eHealth
Automatizovaný telefonní program eHealth využívá technologii převodu textu na řeč k poskytování vzdělávacího obsahu ke zvýšení povědomí, sebedůvěry a motivace k fyzické aktivitě.
Žádný zásah: Kontrolní skupina (žádné zásahy)
Žádné zásahy pro obyvatele ke zvýšení úrovně aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna za minuty světla, mírné a intenzivní fyzické aktivity denně po 12 měsících
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců
Posouzeno (1) vyhodnocením podílu distribuovaných a vrácených akcelerometrů, (2) stahování dat ze zařízení, (3) zpracování dat (např. Odstranění odlehlých hodnot) a (4) zkoumání poměru, které mají platné údaje (tj. Minimálně 3 dny opotřebení).
Základní linie, 12 měsíců
Změna za minuty světla, mírné a intenzivní fyzické aktivity denně po 24 měsících
Časové okno: Základní linie, 24 měsíců
Posouzeno (1) vyhodnocením podílu distribuovaných a vrácených akcelerometrů, (2) stahování dat ze zařízení, (3) zpracování dat (např. Odstranění odlehlých hodnot) a (4) zkoumání poměru, které mají platné údaje (tj. Minimálně 3 dny opotřebení).
Základní linie, 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte mediátorové účinky motivace
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
Tento výsledek bude posouzen analýzou odpovědí účastníků na relevantní otázky v dotazníku vyvinutém zkoušejícím.
výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
Vyhodnoťte mediátorové účinky vlastní účinnosti
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
Tento výsledek bude posouzen analýzou odpovědí účastníků na relevantní otázky v dotazníku vyvinutém zkoušejícím.
výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
Vyhodnoťte mediátorové efekty sousedské pěší dostupnosti
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
Tento výsledek bude posouzen analýzou odpovědí účastníků na relevantní otázky v dotazníku vyvinutém zkoušejícím.
výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
Vyhodnoťte mediátorové efekty podpory od HLA
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
Tento výsledek bude posouzen analýzou odpovědí účastníků na relevantní otázky v dotazníku vyvinutém zkoušejícím.
výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
Vyhodnoťte věrnost efektů mediátoru k intervencím
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
Tento výsledek bude posouzen analýzou odpovědí účastníků na relevantní otázky v dotazníku vyvinutém zkoušejícím.
výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tufts Medical Center

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa M Quintiliani, PhD, Tufts Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

17. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

18. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-42219
  • 1R01MD015165-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Environmentální program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit