Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Community Walks: Klinische Studie

8. April 2024 aktualisiert von: Tufts Medical Center

Mehrstufige körperliche Aktivitätsintervention für Bewohner öffentlicher Wohnungen mit niedrigem Einkommen

Diese Forschungsstudie untersucht die unabhängigen Wirkungen einer Umgebungsintervention (nur E), einer Intervention eines eHealth-Telefonprogramms auf individueller Ebene (nur I) oder beider (E+I) auf Veränderungen bei körperlicher Aktivität mittlerer Intensität. Es wird ein Cluster-randomisiertes Design implementiert, bei dem alle Bewohner einer von 12 öffentlichen Wohnsiedlungen (PHDs) in Boston einer der vier Studiengruppen (nur E, nur I, E+I oder Kontrolle) zugeteilt werden. Die Aktivitäten mit diesem mehrstufigen Design beinhalten:

  • Screening-/Einschreibungs-/Baseline-Assessment-Aktivitäten
  • Umgebungskomponenten zur Förderung von Gehen mit moderater Intensität und anderer körperlicher Aktivität an den PHDs
  • Veränderung der Umgebung der Bebauung durch Erstellung von Wanderwegen und Wanderkarten; und sich für Änderungen an der gebauten Umwelt einzusetzen
  • Von Healthy Living Advocates (HLA) geführte Wandergruppen innerhalb der Gemeinde
  • Komponenten auf individueller Ebene zur Steigerung der Motivation und Selbstwirksamkeit für körperliche Aktivität
  • eHealth-Programm, ein automatisiertes telefonbasiertes Programm für körperliche Aktivität
  • 12-monatige und 24-monatige Follow-up-Bewertungsaktivitäten

Die Forscher gehen davon aus, dass die Teilnehmer, die in den PHDs leben, in einer der drei Interventionsgruppen (nur E, nur I und E+I kombiniert) die Minuten körperlicher Aktivität mit moderater Intensität nach 24 Monaten stärker erhöhen als die Teilnehmer in der Kontrollgruppe hoch. Es wird ferner erwartet, dass die Bereitstellung eines Interventionspakets, das auf umweltbezogene und soziale Hinweise zum Aktivwerden abzielt, in Kombination mit einer Intervention auf individueller Ebene das allgemeine körperliche Aktivitätsniveau auf die empfohlenen Richtlinien auf Entwicklungsebene anheben wird. Die Ergebnisse werden künftige Bemühungen zur Gesundheitsförderung unter den Bewohnern öffentlicher Wohnsiedlungen beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

543

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Tufts Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereit, ein Gerät zu tragen, um die körperliche Aktivität während der Bewertungszeiträume zu verfolgen
  • Kann Englisch oder Spanisch sprechen
  • Derzeitiger Bewohner der Boston Public Housing Development oder Wohnimmobilien auf Grundstücken der Boston Housing Authority
  • Ein Umzug ist in den nächsten 2 Jahren nicht geplant
  • Hat Zugriff auf ein Telefon (jeglicher Art)

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit in eine Forschungsstudie über körperliche Aktivität eingeschrieben, die mit der Studienteilnahme nicht vereinbar ist
  • Nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung nach Beurteilung des Forschungsassistenten abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Umweltgruppenintervention (nur E)
Veränderung der Umgebung der PHDs, um sie für das Gehen zugänglicher zu machen, und Befürworten von Änderungen an der gebauten Umwelt
Sonstiges: Umweltprogramm
Die Umgebung der PHDs wird geändert, um sie für das Gehen zugänglicher zu machen, indem Wanderwege und Wanderkarten erstellt und von Healthy Living Advocates (HLA) geführte Wandergruppen innerhalb der Gemeinde eingesetzt werden. Auch für Veränderungen in der gebauten Umwelt eintreten.
Experimental: EHealth-Telefonprogrammintervention auf individueller Ebene (nur I)
Ein automatisiertes telefonbasiertes Programm für körperliche Aktivität.
Sonstiges: eHealth-Telefonprogramm
Das automatisierte eHealth-Telefonprogramm verwendet Text-to-Speech-Technologie, um Bildungsinhalte bereitzustellen, um das Bewusstsein, das Selbstvertrauen und die Motivation für körperliche Aktivität zu steigern.
Experimental: Kombinierte Gruppe (E- und I-Interventionen)
Veränderung der Umgebung der PHDs, um sie für das Gehen zugänglicher zu machen, und Befürworten von Änderungen an der gebauten Umgebung und einem automatisierten telefonbasierten Programm für körperliche Aktivität.
Sonstiges: Umweltprogramm
Die Umgebung der PHDs wird geändert, um sie für das Gehen zugänglicher zu machen, indem Wanderwege und Wanderkarten erstellt und von Healthy Living Advocates (HLA) geführte Wandergruppen innerhalb der Gemeinde eingesetzt werden. Auch für Veränderungen in der gebauten Umwelt eintreten.
Sonstiges: eHealth-Telefonprogramm
Das automatisierte eHealth-Telefonprogramm verwendet Text-to-Speech-Technologie, um Bildungsinhalte bereitzustellen, um das Bewusstsein, das Selbstvertrauen und die Motivation für körperliche Aktivität zu steigern.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (keine Interventionen)
Keine Interventionen für die Bewohner, um das Aktivitätsniveau zu erhöhen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Minuten leichter, mäßiger und intensiver körperlicher Aktivität pro Tag nach 12 Monaten
Zeitfenster: Basis, 12 Monate
Bewertet durch (1) Bewerten des Anteils verteilter und zurückgegebener Beschleunigungsmesser, (2) Herunterladen der Daten von den Geräten, (3) Verarbeiten der Daten (z. B. Entfernen von Ausreißern) und (4) Untersuchen des Anteils mit gültigen Daten (d. h. , 7 Tage tragen - mindestens 4 Tage).
Basis, 12 Monate
Änderung der Minuten leichter, mäßiger und intensiver körperlicher Aktivität pro Tag nach 24 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie, 24 Monate
Bewertet durch (1) Bewerten des Anteils verteilter und zurückgegebener Beschleunigungsmesser, (2) Herunterladen der Daten von den Geräten, (3) Verarbeiten der Daten (z. B. Entfernen von Ausreißern) und (4) Untersuchen des Anteils mit gültigen Daten (d. h. , 7 Tage tragen - mindestens 4 Tage).
Grundlinie, 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Mediatorwirkung von Motivation
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate, 24 Monate
Dieses Ergebnis wird bewertet, indem die Antworten der Teilnehmer auf relevante Fragen in einem vom Prüfarzt entwickelten Fragebogen analysiert werden.
Baseline, 12 Monate, 24 Monate
Bewerten Sie die Mediatoreffekte der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate, 24 Monate
Dieses Ergebnis wird bewertet, indem die Antworten der Teilnehmer auf relevante Fragen in einem vom Prüfarzt entwickelten Fragebogen analysiert werden.
Baseline, 12 Monate, 24 Monate
Bewerten Sie die Mediatoreffekte der Gehfähigkeit in der Nachbarschaft
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate, 24 Monate
Dieses Ergebnis wird bewertet, indem die Antworten der Teilnehmer auf relevante Fragen in einem vom Prüfarzt entwickelten Fragebogen analysiert werden.
Baseline, 12 Monate, 24 Monate
Bewerten Sie die Mediatoreffekte der Unterstützung durch HLAs
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate, 24 Monate
Dieses Ergebnis wird bewertet, indem die Antworten der Teilnehmer auf relevante Fragen in einem vom Prüfarzt entwickelten Fragebogen analysiert werden.
Baseline, 12 Monate, 24 Monate
Bewerten Sie die Mediator-Effekte-Treue zu den Interventionen
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate, 24 Monate
Dieses Ergebnis wird bewertet, indem die Antworten der Teilnehmer auf relevante Fragen in einem vom Prüfarzt entwickelten Fragebogen analysiert werden.
Baseline, 12 Monate, 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tufts Medical Center

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa M Quintiliani, PhD, Tufts Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-42219
  • 1R01MD015165-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Physische Inaktivität

  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking University...
    Rekrutierung
    Phase-II-Studie mit Tirelizumab in Kombination mit einem R2-ICE-Schema zur Behandlung von rrDLBCL/HGBL
    Altersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine... und andere Bedingungen
    China

Klinische Studien zur Umweltprogramm

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Macedonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren