Marches communautaires : essai clinique
30 avril 2026 mis à jour par: Tufts Medical Center
Intervention d'activité physique à plusieurs niveaux pour les résidents de logements publics à faible revenu
Cette étude de recherche examinera les effets indépendants d'une intervention environnementale (E uniquement), d'une intervention de programme téléphonique de cybersanté au niveau individuel (I uniquement) ou des deux (E+I) sur les changements dans l'activité physique d'intensité modérée. Une conception randomisée en grappes sera mise en œuvre dans laquelle tous les résidents de l'un des 12 ensembles de logements sociaux (PHD) de Boston seront randomisés dans l'un des quatre groupes d'étude (E uniquement, I uniquement, E+I ou contrôle). Les activités avec cette conception à plusieurs niveaux comprennent :
- Activités de sélection/inscription/évaluation de base
- Composantes environnementales pour favoriser la marche à intensité modérée et d'autres activités physiques dans les PHD
- Modification de l'environnement entourant le développement en le rendant plus propice à la marche grâce à la création de sentiers pédestres et de cartes pédestres ; et préconiser des changements à l'environnement bâti
- Groupes de marche dirigés par Healthy Living Advocates (HLA) au sein de la communauté
- Composants au niveau individuel pour augmenter la motivation et l'auto-efficacité pour l'activité physique
- programme eHealth, un programme d'activité physique automatisé par téléphone
- Activités d'évaluation de suivi à 12 et 24 mois
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants vivant dans les PHD dans l'un des trois groupes d'intervention (E uniquement, I uniquement et E + I combinés) augmenteront davantage les minutes d'activité physique d'intensité modérée que les participants aux développements du groupe témoin à 24 mois de suivi. en haut. On s'attend en outre à ce que la prestation d'un ensemble d'interventions ciblant les signaux environnementaux et sociaux pour devenir actif, combinée à une intervention au niveau individuel, améliore les niveaux d'activité physique globaux par rapport aux directives recommandées au niveau du développement. Les résultats éclaireront les futurs efforts de promotion de la santé auprès des résidents des lotissements de logements sociaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
543
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Tufts Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Disposé à porter un appareil pour suivre l'activité physique pendant les périodes d'évaluation
- Capable de parler anglais ou espagnol
- Résident actuel du Boston Public Housing Development ou d'un logement sur un terrain appartenant à la Boston Housing Authority
- Pas de projet de déménagement dans les 2 prochaines années
- A accès à un téléphone (de tout type)
Critère d'exclusion:
- Actuellement inscrit à une étude de recherche sur l'activité physique qui est incompatible avec la participation à l'étude
- Incapable de fournir un consentement éclairé au jugement de l'assistant de recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de groupe environnemental (E seulement)
Changer l'environnement entourant les doctorats en les rendant plus propices à la marche et en préconisant des changements à l'environnement bâti
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L'environnement entourant les PHD sera modifié pour le rendre plus propice à la marche en créant des sentiers pédestres et des cartes de marche et en utilisant des groupes de marche dirigés par Healthy Living Advocates (HLA) au sein de la communauté.
Plaidoyer également pour des changements dans l'environnement bâti.
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Expérimental: Intervention du programme téléphonique eHealth au niveau individuel (I uniquement)
Un programme d'activité physique automatisé par téléphone.
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Le programme téléphonique automatisé eHealth utilise la technologie de synthèse vocale pour fournir un contenu éducatif afin d'accroître la sensibilisation, la confiance et la motivation pour l'activité physique.
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Expérimental: Groupe combiné (interventions E et I)
Changer l'environnement entourant les PHD en les rendant plus propices à la marche et en préconisant des changements à l'environnement bâti et un programme d'activité physique automatisé par téléphone.
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L'environnement entourant les PHD sera modifié pour le rendre plus propice à la marche en créant des sentiers pédestres et des cartes de marche et en utilisant des groupes de marche dirigés par Healthy Living Advocates (HLA) au sein de la communauté.
Plaidoyer également pour des changements dans l'environnement bâti.
Le programme téléphonique automatisé eHealth utilise la technologie de synthèse vocale pour fournir un contenu éducatif afin d'accroître la sensibilisation, la confiance et la motivation pour l'activité physique.
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Aucune intervention: Groupe témoin (pas d'interventions)
Aucune intervention auprès des résidents pour augmenter les niveaux d'activité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement en minutes d'activité physique de lumière, modérée et vigoureuse par jour à 12 mois
Délai: ligne de base, 12 mois
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Évalué par (1) évaluer la proportion d'accéléromètres distribués et retournés, (2) téléchargeant les données des appareils, (3) le traitement des données (par exemple, la suppression des valeurs aberrantes), et (4) l'examen de la proportion qui ont des données valides (c'est-à-dire, le minimum 3 jours d'usure).
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ligne de base, 12 mois
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Changement en minutes de lumière, d'activité physique de l'intensité légère, modérée et vigoureuse par jour à 24 mois
Délai: ligne de base, 24 mois
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Évalué par (1) évaluer la proportion d'accéléromètres distribués et retournés, (2) téléchargeant les données des appareils, (3) le traitement des données (par exemple, la suppression des valeurs aberrantes), et (4) l'examen de la proportion qui ont des données valides (c'est-à-dire, le minimum 3 jours d'usure).
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ligne de base, 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer les effets médiateurs de la motivation
Délai: ligne de base, 12 mois, 24 mois
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Ce résultat sera évalué en analysant les réponses des participants aux questions pertinentes dans un questionnaire élaboré par l'enquêteur.
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ligne de base, 12 mois, 24 mois
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Évaluer les effets médiateurs de l'auto-efficacité
Délai: ligne de base, 12 mois, 24 mois
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Ce résultat sera évalué en analysant les réponses des participants aux questions pertinentes dans un questionnaire élaboré par l'enquêteur.
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ligne de base, 12 mois, 24 mois
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Évaluer les effets médiateurs du potentiel piétonnier du quartier
Délai: ligne de base, 12 mois, 24 mois
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Ce résultat sera évalué en analysant les réponses des participants aux questions pertinentes dans un questionnaire élaboré par l'enquêteur.
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ligne de base, 12 mois, 24 mois
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Évaluer les effets médiateurs du soutien des HLA
Délai: ligne de base, 12 mois, 24 mois
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Ce résultat sera évalué en analysant les réponses des participants aux questions pertinentes dans un questionnaire élaboré par l'enquêteur.
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ligne de base, 12 mois, 24 mois
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Évaluer la fidélité des effets médiateurs aux interventions
Délai: ligne de base, 12 mois, 24 mois
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Ce résultat sera évalué en analysant les réponses des participants aux questions pertinentes dans un questionnaire élaboré par l'enquêteur.
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ligne de base, 12 mois, 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa M Quintiliani, PhD, Tufts Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
17 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
18 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2021
Première publication (Réel)
7 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-42219
- 1R01MD015165-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .