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Passeggiate comunitarie: sperimentazione clinica

30 aprile 2026 aggiornato da: Tufts Medical Center

Intervento di attività fisica multilivello per residenti di alloggi pubblici a basso reddito

Questo studio di ricerca indagherà gli effetti indipendenti di un intervento ambientale (solo E), di un intervento di programma telefonico di eHealth a livello individuale (solo I) o di entrambi (E + I) sui cambiamenti nell'attività fisica di intensità moderata. Verrà implementato un disegno randomizzato a grappolo in base al quale tutti i residenti di uno dei 12 sviluppi di edilizia residenziale pubblica (PHD) di Boston saranno randomizzati in uno dei quattro gruppi di studio (solo E, solo I, E+I o controllo). Le attività con questo design multilivello includono:

  • Attività di screening/arruolamento/valutazione di base
  • Componenti ambientali per promuovere la camminata di moderata intensità e altre attività fisiche presso i PHD
  • Cambiare l'ambiente che circonda lo sviluppo rendendolo più adatto al camminare attraverso la creazione di percorsi pedonali e mappe pedonali; e sostenendo i cambiamenti nell'ambiente costruito
  • Gruppi di camminatori guidati da Healthy Living Advocates (HLA) all'interno della comunità
  • Componenti a livello individuale per aumentare la motivazione e l'autoefficacia per l'attività fisica
  • programma eHealth, un programma di attività fisica automatizzato basato sul telefono
  • Attività di valutazione di follow-up a 12 e 24 mesi

I ricercatori ipotizzano che i partecipanti che vivono nei PHD in uno qualsiasi dei tre gruppi di intervento (solo E, solo I e E+I combinati) aumenteranno i minuti di attività fisica di intensità moderata più dei partecipanti negli sviluppi del gruppo di controllo a 24 mesi di seguito. su. Si prevede inoltre che la consegna di un pacchetto di intervento mirato a stimoli ambientali e sociali per diventare attivi, combinato con un intervento a livello individuale, migliorerà i livelli complessivi di attività fisica rispetto alle linee guida raccomandate a livello di sviluppo. I risultati informeranno i futuri sforzi di promozione della salute tra i residenti nei complessi di edilizia popolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

543

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Tufts Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disponibilità a indossare un dispositivo per monitorare l'attività fisica durante i periodi di valutazione
  • In grado di parlare inglese o spagnolo
  • Attuale residente del Boston Public Housing Development o proprietà abitativa su terreni di proprietà della Boston Housing Authority
  • Nessun piano di trasferimento entro i prossimi 2 anni
  • Ha accesso a un telefono (di qualsiasi tipo)

Criteri di esclusione:

  • Attualmente iscritto a uno studio di ricerca sull'attività fisica incompatibile con la partecipazione allo studio
  • Incapace di fornire il consenso informato a giudizio dell'assistente di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di gruppo ambientale (solo E)
Cambiare l'ambiente che circonda i dottori di ricerca rendendolo più adatto a camminare e sostenendo cambiamenti nell'ambiente costruito
Altro: Programma per l'ambiente
L'ambiente che circonda i PHD sarà modificato per renderlo più adatto al camminare creando percorsi pedonali e mappe pedonali e utilizzando gruppi di camminatori guidati da Healthy Living Advocates (HLA) all'interno della comunità. Sostenendo anche le modifiche all'ambiente costruito.
Sperimentale: Intervento sul programma telefonico di eHealth a livello individuale (solo I)
Un programma di attività fisica automatizzato basato sul telefono.
Altro: programma di telefonia eHealth
Il programma telefonico automatizzato eHealth utilizza la tecnologia di sintesi vocale per fornire contenuti educativi per aumentare la consapevolezza, la fiducia e la motivazione per l'attività fisica.
Sperimentale: Gruppo combinato (interventi E e I)
Cambiare l'ambiente che circonda i PHD rendendolo più adatto a camminare e sostenendo modifiche all'ambiente costruito e un programma di attività fisica automatizzato basato sul telefono.
Altro: Programma per l'ambiente
L'ambiente che circonda i PHD sarà modificato per renderlo più adatto al camminare creando percorsi pedonali e mappe pedonali e utilizzando gruppi di camminatori guidati da Healthy Living Advocates (HLA) all'interno della comunità. Sostenendo anche le modifiche all'ambiente costruito.
Altro: programma di telefonia eHealth
Il programma telefonico automatizzato eHealth utilizza la tecnologia di sintesi vocale per fornire contenuti educativi per aumentare la consapevolezza, la fiducia e la motivazione per l'attività fisica.
Nessun intervento: Gruppo di controllo (nessun intervento)
Nessun intervento per i residenti per aumentare i livelli di attività.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento in minuti di intensità di luce, moderata e vigorosa al giorno a 12 mesi
Lasso di tempo: basale, 12 mesi
Valutato mediante (1) valutare la proporzione di accelerometri distribuiti e restituiti, (2) scaricare i dati dai dispositivi, (3) elaborazione dei dati (ad esempio, rimuovendo i valori anomali) e (4) esaminando la proporzione che hanno dati validi (ad esempio, minimo 3 giorni di usura).
basale, 12 mesi
Cambio di minuti di luce, moderata e vigorosa attività fisica al giorno a 24 mesi
Lasso di tempo: basale, 24 mesi
Valutato mediante (1) valutare la proporzione di accelerometri distribuiti e restituiti, (2) scaricare i dati dai dispositivi, (3) elaborazione dei dati (ad esempio, rimuovendo i valori anomali) e (4) esaminando la proporzione che hanno dati validi (ad esempio, minimo 3 giorni di usura).
basale, 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare gli effetti mediatori della motivazione
Lasso di tempo: basale, 12 mesi, 24 mesi
Questo risultato sarà valutato analizzando le risposte dei partecipanti alle domande pertinenti in un questionario sviluppato dallo sperimentatore.
basale, 12 mesi, 24 mesi
Valutare gli effetti mediatori dell'autoefficacia
Lasso di tempo: basale, 12 mesi, 24 mesi
Questo risultato sarà valutato analizzando le risposte dei partecipanti alle domande pertinenti in un questionario sviluppato dallo sperimentatore.
basale, 12 mesi, 24 mesi
Valutare gli effetti mediatori della pedonabilità del quartiere
Lasso di tempo: basale, 12 mesi, 24 mesi
Questo risultato sarà valutato analizzando le risposte dei partecipanti alle domande pertinenti in un questionario sviluppato dallo sperimentatore.
basale, 12 mesi, 24 mesi
Valutare gli effetti mediatori del supporto degli HLA
Lasso di tempo: basale, 12 mesi, 24 mesi
Questo risultato sarà valutato analizzando le risposte dei partecipanti alle domande pertinenti in un questionario sviluppato dallo sperimentatore.
basale, 12 mesi, 24 mesi
Valutare la fedeltà degli effetti del mediatore agli interventi
Lasso di tempo: basale, 12 mesi, 24 mesi
Questo risultato sarà valutato analizzando le risposte dei partecipanti alle domande pertinenti in un questionario sviluppato dallo sperimentatore.
basale, 12 mesi, 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tufts Medical Center

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa M Quintiliani, PhD, Tufts Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

17 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

18 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-42219
  • 1R01MD015165-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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