メイヨー クリニック ファミリー メディスン レジデント ウェルネス スタディ
2022年11月8日 更新者：Terri Nordin、Mayo Clinic
メイヨー クリニック家庭医学レジデント ウェルネス研究: カスタマイズされた仮想エクササイズ プログラムの実現可能性と家庭医学レジデントの睡眠パターンと主観的精神疲労への影響: 初期の医師の燃え尽き症候群の予防に向けた一歩
この研究の目的は、夜勤中の睡眠の特徴 (睡眠の中断と剥奪) と医療研修医の精神的疲労との関連性をよりよく理解し、睡眠の特徴、主観的な精神的疲労に関する仮想の調整された運動プログラムの実現可能性を調査することです。および家庭医療におけるレジデントの燃え尽き症候群のレベル。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究の目的は 2 つあります。1) 研修医の夜勤中の睡眠特性 (睡眠の中断と剥奪) と精神的疲労との関連性をよりよく理解すること。 2) 在宅医療のレジデントの睡眠特性、主観的な精神的疲労、燃え尽き症候群レベルに関する 3 週間のカスタマイズされた仮想運動プログラムの実現可能性を調査すること。
1) 平均的な睡眠障害の数が多いほど、また睡眠不足が多いほど、家庭医のレジデントによって報告された夜勤中の急性精神疲労が大きくなります。 2) かかりつけ医のレジデントでは、平均的な睡眠障害の数と睡眠不足の程度が、夜勤を行わないシフトより夜勤の方が多い。 3) カスタマイズされた 3 週間の仮想エクササイズ プログラムは、1 日を通して身体活動の量を大幅に増加させ、夜勤中の精神的疲労と知覚される燃え尽き症候群のレベルを低下させます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54703
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• PGY-1 年度、PGY-2 年度、または PGY-2 年度の Eau Claire の Mayo Clinic Health System の家庭医レジデント (各年から 5 人のレジデント)。
除外基準:
- 参加者は、割り当てられた時間枠でデバイスを着用できません。
- 治験責任医師が検討する条件は、治験の指示に従うことを妨げます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カスタマイズされた 3 週間の仮想運動介入。
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各参加者は、研究への参加に同意する際にインフォームド コンセント フォームに署名すると、プログラムの年次、勤務スケジュール、自己申告による身長と体重、年齢、および性別を含む簡単な人口統計学的アンケートに回答するよう求められます。
また、ウィスコンシン大学オークレア校 (UWEC) の教員から、現在および過去の運動習慣、運動の好み、認識されている運動障害についてインタビューを受ける予定です。
上記の 2 つのアンケート (職業性疲労回復 (OFER 15) とマスラッハ バーンアウト インベントリ (MBI)) も、Qualtrics オンライン プラットフォームで各参加者が記入します。
Actigraph および activPAL デバイスは、人口統計情報に基づいてセットアップされ、各参加者に提供され、入浴または水泳を除くすべての覚醒時間および睡眠中に連続 7 日間着用されます。
最初の 7 日間の監視期間が一晩の入院患者の週であった場合、2 番目の 7 日間の監視期間は、非一晩の週にスケジュールされます。
2 回目のモニタリング期間の初日の前日に、新しい Actigraph および activPAL デバイスのセットが各参加者に配信されます。
2 回目の監視期間が終了すると、各参加者からデバイスが取得され、デバイスからデータがダウンロードされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仕事関連の精神的疲労
時間枠：4週間まで
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主観的な仕事関連の精神的疲労は、0 (強く同意しない) から 6 (強く同意する) までの 7 段階のリッカート スケールで 15 項目を含む OFER 15 を使用して測定されます。
OFER 15 の 3 つのサブスケールには、慢性疲労 (項目 1 ～ 5)、急性疲労 (項目 6 ～ 10)、およびシフト間の回復 (項目 11 ～ 15) が含まれます。
各サブスケール範囲のスコアは 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、急性および慢性の疲労とシフト間の回復が大きいことを示します。
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4週間まで
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仕事関連の燃え尽き症候群
時間枠：4週間まで
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燃え尽き症候群のレベルは、感情的疲労、離人症、および個人的な成果。
個人的達成スコアが低く、感情的疲労スコアが高く、離人症スコアが高い場合は、燃え尽き症候群のレベルが高いことを示唆しています。
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4週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠時間
時間枠：4週間まで
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アクティブPAL傾斜計を使用して測定された一晩の睡眠時間数
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4週間まで
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睡眠障害
時間枠：4週間まで
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アクティブPAL傾斜計で測定した1晩あたりの横臥位から直立位への移行回数
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4週間まで
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一晩の睡眠中の水平移動
時間枠：4週間まで
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アクティブPAL傾斜計を使用して測定された、一晩の睡眠中の水平シフトの数
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4週間まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動時間
時間枠：4週間まで
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Actigraph wGT3Xbt 加速度計で測定された 1 日あたりの運動時間 (分)
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4週間まで
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運動頻度
時間枠：4週間まで
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Actigraph wGT3Xbt 加速度計で測定された週あたりの運動日数
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4週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Terri Nordin, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (実際)
2022年7月15日
研究の完了 (実際)
2022年7月15日
試験登録日
最初に提出
2021年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月24日
最初の投稿 (実際)
2021年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月8日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 21-007624
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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