Mayo Clinicin perhelääketieteen paikallisten hyvinvointitutkimus
tiistai 8. marraskuuta 2022 päivittänyt: Terri Nordin, Mayo Clinic
Mayo Clinicin perhelääketieteellinen hyvinvointitutkimus: Räätälöidyn virtuaaliharjoitusohjelman toteutettavuus ja sen vaikutukset unirytmiin ja subjektiiviseen henkiseen väsymykseen perhelääketieteen asukkaiden keskuudessa: askel kohti burnoutin ehkäisyä uran alkuvaiheessa olevilla lääkäreillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin yövuorojen aikana esiintyvien uniominaisuuksien (unihäiriöt ja puutteet) ja lääkäreiden henkisen väsymyksen välistä yhteyttä sekä tutkia virtuaalisen, räätälöidyn harjoitusohjelman toteutettavuutta uniominaisuuksien, subjektiivisen henkisen väsymyksen, ja työuupumusaste perhelääketieteen asukkaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetulla tutkimuksella on kaksi tarkoitusta: 1) ymmärtää paremmin yövuorojen aikana esiintyvien uniominaisuuksien (unihäiriöt ja puutteet) ja lääkäreiden asukkaiden henkisen väsymyksen välinen yhteys; ja 2) selvittää perhelääketieteen asukkaiden kolmen viikon räätälöidyn virtuaalisen harjoitusohjelman toteuttamiskelpoisuutta uniominaisuuksien, subjektiivisen henkisen väsymyksen ja työuupumustason suhteen.
Oletuksena on, että: 1) mitä enemmän keskimääräisiä unihäiriöitä on ja mitä suurempi univaje, sitä suurempi on perhelääketieteen asukkaiden ilmoittama akuutti henkinen väsymys yövuorojen aikana; 2) perhelääketieteen asukkaiden keskimääräisten unihäiriöiden määrä ja univajeen suuruus on suurempi yövuoroissa kuin ei-yönvuoroissa; ja 3) kolmen viikon mittainen räätälöity virtuaaliharjoitusohjelma lisää merkittävästi päivän fyysistä aktiivisuutta ja vähentää henkistä väsymystä ja koettua uupumusta yövuorojen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54703
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Perhelääkärin asukas Eau Clairen Mayo Clinic Health Systemissä joko PGY-1-, PGY-2- tai PGY-2-vuotena (5 asukasta joka vuosi).
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja ei voi käyttää laitteita määritettynä aikana.
- Kaikki tutkijan harkitsemat olosuhteet estävät tutkimusohjeiden noudattamisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kolmen viikon mittainen räätälöity virtuaalinen harjoitusinterventio.
|
Kun jokainen osallistuja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen suostuessaan osallistumaan tutkimukseen, häntä pyydetään täyttämään yksinkertainen demografinen kyselylomake, joka sisältää vuoden ohjelman, työaikataulun, itse ilmoittaman pituuden ja painon, iän ja sukupuolen.
Wisconsin-Eau Clairen yliopiston (UWEC) tiedekunta haastattelee heitä myös heidän nykyisistä ja menneistä liikuntatottumuksistaan, harjoitusmieltymyksistään ja havaittuista harjoittelun esteistä.
Jokainen osallistuja täyttää myös kaksi yllä lueteltua kyselylomaketta (Occupational Fatigue Exhaustion Recovery (OFER 15) ja Maslach Burnout Inventory (MBI)) Qualtricsin verkkoalustalla.
Actigraph- ja activPAL-laitteet asetetaan demografisten tietojen perusteella ja ne annetaan jokaiselle osallistujalle käytettäväksi 7 peräkkäisenä päivänä kaikkina valveillaolo- ja uniaikoina, paitsi kylpemisen tai uinnin aikana.
Jos ensimmäinen 7 päivän seurantajakso oli yön yli potilasviikko, toinen 7 päivän seurantajakso ajoitetaan yöttömälle viikolle.
Päivää ennen toisen seurantajakson ensimmäistä päivää kullekin osallistujalle toimitetaan uusi sarja Actigraph- ja activPAL-laitteita.
Kun toinen valvontajakso päättyy, laitteet haetaan jokaiselta osallistujalta ja tiedot ladataan laitteista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työperäinen henkinen väsymys
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Subjektiivista työperäistä henkistä väsymystä mitataan OFER 15:llä, jossa on 15 kohtaa 7-pisteisellä Likert-asteikolla välillä 0 (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä).
OFER 15:n kolme alaasteikkoa ovat: krooninen väsymys (kohdat 1-5), akuutti väsymys (kohdat 6-10) ja työvuorojen välinen palautuminen (kohdat 11-15) viime kuukausina.
Jokaisen ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat akuuttia ja kroonista väsymystä ja parempaa vuorojen välistä palautumista.
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Työperäinen burnout
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Uupumuksen tasoa arvioidaan Maslach Burnout Inventory (MBI) -kartalla, jossa on 22 kohtaa 7-pisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 6 (joka päivä) ja joka koostuu kolmesta burnoutin ala-asteikosta: emotionaalinen uupumus, depersonalisaatio ja henkilökohtainen saavutus.
Matalat henkilökohtaiset saavutuspisteet, korkeat emotionaaliset uupumuspisteet ja korkeat depersonalisaatiopisteet viittaavat lisääntyneeseen loppuunuupumiseen.
|
jopa 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen kesto
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Unituntien määrä yötä kohden mitattuna ActivePAL-kaltevuusmittarilla
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Unihäiriöt
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Makuuasennosta pystyasentoon siirtymien kertojen määrä yötä kohti mitattuna ActivePAL-kaltevuusmittarilla
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Vaakasuorat siirtymät unen aikana per yö
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Vaakasuuntaisten siirtymien määrä unen aikana yötä kohti mitattuna aktiivisella PAL-kallistusmittarilla
|
jopa 4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen kesto
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Liikuntaminuuttien määrä päivässä mitattuna Actigraph wGT3Xbt -kiihtyvyysmittarilla
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Harjoituksen taajuus
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Harjoituspäivien lukumäärä viikossa mitattuna Actigraph wGT3Xbt -kiihtyvyysmittarilla
|
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Terri Nordin, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-007624
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .