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Studio sul benessere residente della medicina di famiglia della Mayo Clinic

8 novembre 2022 aggiornato da: Terri Nordin, Mayo Clinic

Studio sul benessere dei residenti di medicina di famiglia della Mayo Clinic: fattibilità di un programma di esercizi virtuali su misura e il suo impatto sui modelli di sonno e sull'affaticamento mentale soggettivo tra i residenti di medicina di famiglia: un passo verso la prevenzione del burnout nei medici all'inizio della carriera

Gli obiettivi di questo studio sono comprendere meglio l'associazione tra le caratteristiche del sonno (interruzioni e privazioni del sonno) durante i turni notturni e l'affaticamento mentale tra i residenti medici, ed esplorare la fattibilità di un programma di esercizi virtuali e su misura sulle caratteristiche del sonno, l'affaticamento mentale soggettivo, e il livello di burnout tra i residenti in medicina di famiglia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio proposto è duplice: 1) comprendere meglio l'associazione tra le caratteristiche del sonno (interruzioni e privazioni del sonno) durante i turni notturni e l'affaticamento mentale tra i residenti medici; e 2) esplorare la fattibilità di un programma di esercizi virtuali su misura di tre settimane sulle caratteristiche del sonno, l'affaticamento mentale soggettivo e il livello di burnout tra i residenti nella medicina di famiglia. Si ipotizza che: 1) maggiore è il numero medio di interruzioni del sonno, e maggiore è la privazione del sonno, maggiore è la fatica mentale acuta durante i turni notturni segnalata dagli specializzandi di medicina di famiglia; 2) il numero medio di interruzioni del sonno e l'entità della privazione del sonno sono maggiori durante i turni notturni rispetto ai turni non notturni tra i residenti di medicina di famiglia; e 3) un programma di esercizi virtuali su misura di tre settimane aumenterà in modo significativo la quantità di attività fisica durante il giorno e ridurrà i livelli di affaticamento mentale e il burnout percepito durante i turni notturni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54703
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Un medico di famiglia residente presso il sistema sanitario della Mayo Clinic di Eau Claire nell'anno PGY-1, PGY-2 anni o PGY-2 anni (5 residenti per ogni anno).

Criteri di esclusione:

  • Il partecipante non è in grado di indossare i dispositivi per il periodo di tempo assegnato.
  • Qualsiasi condizione considerata dallo sperimentatore impedirà il rispetto delle istruzioni dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Un intervento di esercizio virtuale su misura di tre settimane.
Altro: Questionari
Una volta che ogni partecipante firma un modulo di consenso informato dopo aver accettato di partecipare allo studio, gli verrà chiesto di completare un semplice questionario demografico che includa l'anno nel programma, l'orario di lavoro, l'altezza e il peso auto-dichiarati, l'età e il sesso. Saranno anche intervistati da una facoltà dell'Università del Wisconsin-Eau Claire (UWEC) in merito alle loro abitudini di esercizio attuali e passate, preferenze di esercizio e barriere percepite all'esercizio. Anche i due questionari sopra elencati (Occupational Fatigue Exhaustion Recovery (OFER 15) e Maslach Burnout Inventory (MBI)) saranno completati da ciascun partecipante sulla piattaforma online di Qualtrics.
Altro: Dispositivi Actigraph e activPAL
I dispositivi Actigraph e activPAL saranno configurati in base alle informazioni demografiche e verranno forniti a ciascun partecipante da indossare per 7 giorni consecutivi durante tutte le ore di veglia e di sonno, tranne durante il bagno o il nuoto. Se il primo periodo di monitoraggio di 7 giorni è stato una settimana di degenza notturna, il secondo periodo di monitoraggio di 7 giorni sarà programmato durante una settimana non notturna. Un giorno prima del primo giorno del secondo periodo di monitoraggio, a ciascun partecipante verrà consegnato un nuovo set di dispositivi Actigraph e activPAL. Al termine del secondo periodo di monitoraggio, i dispositivi verranno recuperati da ciascun partecipante e i dati verranno scaricati dai dispositivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affaticamento mentale correlato al lavoro
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
L'affaticamento mentale soggettivo correlato al lavoro sarà misurato utilizzando l'OFER 15 che ha 15 elementi su una scala Likert a 7 punti che va da 0 (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d'accordo). Le tre sottoscale dell'OFER 15 includono: fatica cronica (item 1-5), fatica acuta (item 6-10) e recupero inter-turno (item 11-15) vissuta negli ultimi mesi. I punteggi per ogni sottoscala vanno da 0 a 100. Punteggi più alti indicano affaticamento acuto e cronico e un maggiore recupero tra i turni.
fino a 4 settimane
Burnout correlato al lavoro
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
I livelli di burnout saranno valutati utilizzando il Maslach Burnout Inventory (MBI) che ha 22 item su una scala Likert a 7 punti da 0 (mai) a 6 (ogni giorno), composta da tre sottoscale di burnout: esaurimento emotivo, depersonalizzazione e realizzazione personale. Bassi punteggi di realizzazione personale, alti punteggi di esaurimento emotivo e alti punteggi di depersonalizzazione suggeriscono un aumento dei livelli di esaurimento.
fino a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del sonno
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Numero di ore di sonno per notte misurate utilizzando l'inclinometro activePAL
fino a 4 settimane
Disturbi del sonno
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Numero di passaggi notturni dalla posizione sdraiata a quella eretta misurati utilizzando l'inclinometro activePAL
fino a 4 settimane
Spostamenti orizzontali durante il sonno per notte
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Numero di spostamenti orizzontali durante il sonno per notte misurati utilizzando l'inclinometro PAL attivo
fino a 4 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'esercizio
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Numero di minuti al giorno di esercizio misurati dall'accelerometro Actigraph wGT3Xbt
fino a 4 settimane
Frequenza degli esercizi
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Numero di giorni alla settimana di esercizio misurati dall'accelerometro Actigraph wGT3Xbt
fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Terri Nordin, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-007624

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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