- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05148221
Estudo de Bem-Estar para Residentes de Medicina de Família da Clínica Mayo
8 de novembro de 2022 atualizado por: Terri Nordin, Mayo Clinic
Estudo de Bem-Estar para Residentes de Medicina de Família da Mayo Clinic: viabilidade de um programa de exercícios virtuais personalizado e seus impactos nos padrões de sono e fadiga mental subjetiva entre residentes de medicina de família: um passo para a prevenção do esgotamento em médicos em início de carreira
Os objetivos deste estudo são entender melhor a associação entre as características do sono (interrupções e privações do sono) durante turnos noturnos e fadiga mental entre médicos residentes e explorar a viabilidade de um programa de exercícios virtual personalizado sobre características do sono, fadiga mental subjetiva, e nível de burnout entre residentes em medicina de família.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo proposto é duplo: 1) melhor compreender a associação entre as características do sono (interrupções e privações do sono) durante os plantões noturnos e fadiga mental entre médicos residentes; e 2) explorar a viabilidade de um programa de exercícios virtuais personalizados de três semanas sobre as características do sono, fadiga mental subjetiva e nível de esgotamento entre residentes em medicina familiar.
Hipotetiza-se que: 1) quanto maior o número médio de interrupções do sono, e quanto maior a privação do sono, maior a fadiga mental aguda durante os turnos da noite relatada pelos residentes de medicina familiar; 2) o número médio de interrupções do sono e a magnitude da privação de sono são maiores durante os turnos noturnos do que os turnos não noturnos entre residentes de medicina familiar; e 3) um programa de exercícios virtuais personalizados de três semanas aumentará significativamente a quantidade de atividade física ao longo do dia e reduzirá os níveis de fadiga mental e esgotamento percebido durante os turnos noturnos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54703
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Um residente de medicina familiar no Mayo Clinic Health System de Eau Claire no PGY-1 ano, PGY-2 anos ou PGY-2 anos (5 residentes de cada ano).
Critério de exclusão:
- O participante não pode usar os dispositivos pelo período de tempo atribuído.
- Qualquer condição que o investigador considere impedirá a conformidade com as instruções do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Uma intervenção de exercício virtual personalizada de três semanas.
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Assim que cada participante assinar um formulário de consentimento informado ao concordar em participar do estudo, eles serão solicitados a preencher um questionário demográfico simples, incluindo ano no programa, horário de trabalho, altura e peso autorreferidos, idade e sexo.
Eles também serão entrevistados por um corpo docente da universidade de Wisconsin-Eau Claire (UWEC) sobre seus hábitos de exercício atuais e passados, preferências de exercício e barreiras percebidas ao exercício.
Dois questionários listados acima (Recuperação de exaustão por fadiga ocupacional (OFER 15) e Maslach Burnout Inventory (MBI)) também serão preenchidos por cada participante na plataforma online da Qualtrics.
Os dispositivos Actigraph e activPAL serão configurados com base nas informações demográficas e serão fornecidos a cada participante para uso por 7 dias consecutivos durante todas as horas de vigília e sono, exceto ao tomar banho ou nadar.
Se o primeiro período de monitoramento de 7 dias foi uma semana de internação noturna, o segundo período de monitoramento de 7 dias será agendado durante uma semana sem pernoite.
Um dia antes do primeiro dia do segundo período de monitoramento, um novo conjunto de dispositivos Actigraph e activPAL será entregue a cada participante.
Assim que o segundo período de monitoramento terminar, os dispositivos serão recuperados de cada participante e os dados serão baixados dos dispositivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fadiga mental relacionada ao trabalho
Prazo: até 4 semanas
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A fadiga mental subjetiva relacionada ao trabalho será medida usando o OFER 15, que possui 15 itens em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 0 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente).
As três subescalas do OFER 15 incluem: fadiga crônica (itens 1-5), fadiga aguda (itens 6-10) e recuperação entre turnos (itens 11-15) experimentada nos últimos meses.
As pontuações para cada subescala variam de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam fadiga aguda e crônica e maior recuperação entre turnos.
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até 4 semanas
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Burnout relacionado ao trabalho
Prazo: até 4 semanas
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Os níveis de burnout serão avaliados por meio do Maslach Burnout Inventory (MBI), que possui 22 itens em uma escala Likert de 7 pontos de 0 (nunca) a 6 (todos os dias), composto por três subescalas de burnout: exaustão emocional, despersonalização e realização pessoal.
Baixas pontuações de realização pessoal, altas pontuações de exaustão emocional e altas pontuações de despersonalização sugerem níveis aumentados de burnout.
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até 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do sono
Prazo: até 4 semanas
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Número de horas de sono por noite medido usando o inclinômetro activePAL
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até 4 semanas
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Interrupções do sono
Prazo: até 4 semanas
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Número de vezes que muda da posição deitada para a postura ereta por noite, medida usando o inclinômetro activePAL
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até 4 semanas
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Deslocamentos horizontais durante o sono por noite
Prazo: até 4 semanas
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Número de deslocamentos horizontais durante o sono por noite medidos usando o inclinômetro PAL ativo
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até 4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do exercício
Prazo: até 4 semanas
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Número de minutos por dia de exercício medido pelo acelerômetro Actigraph wGT3Xbt
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até 4 semanas
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Frequência de exercício
Prazo: até 4 semanas
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Número de dias por semana de exercício medido pelo acelerômetro Actigraph wGT3Xbt
|
até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Terri Nordin, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21-007624
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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