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Estudo de Bem-Estar para Residentes de Medicina de Família da Clínica Mayo

8 de novembro de 2022 atualizado por: Terri Nordin, Mayo Clinic

Estudo de Bem-Estar para Residentes de Medicina de Família da Mayo Clinic: viabilidade de um programa de exercícios virtuais personalizado e seus impactos nos padrões de sono e fadiga mental subjetiva entre residentes de medicina de família: um passo para a prevenção do esgotamento em médicos em início de carreira

Os objetivos deste estudo são entender melhor a associação entre as características do sono (interrupções e privações do sono) durante turnos noturnos e fadiga mental entre médicos residentes e explorar a viabilidade de um programa de exercícios virtual personalizado sobre características do sono, fadiga mental subjetiva, e nível de burnout entre residentes em medicina de família.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo do estudo proposto é duplo: 1) melhor compreender a associação entre as características do sono (interrupções e privações do sono) durante os plantões noturnos e fadiga mental entre médicos residentes; e 2) explorar a viabilidade de um programa de exercícios virtuais personalizados de três semanas sobre as características do sono, fadiga mental subjetiva e nível de esgotamento entre residentes em medicina familiar. Hipotetiza-se que: 1) quanto maior o número médio de interrupções do sono, e quanto maior a privação do sono, maior a fadiga mental aguda durante os turnos da noite relatada pelos residentes de medicina familiar; 2) o número médio de interrupções do sono e a magnitude da privação de sono são maiores durante os turnos noturnos do que os turnos não noturnos entre residentes de medicina familiar; e 3) um programa de exercícios virtuais personalizados de três semanas aumentará significativamente a quantidade de atividade física ao longo do dia e reduzirá os níveis de fadiga mental e esgotamento percebido durante os turnos noturnos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54703
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

• Um residente de medicina familiar no Mayo Clinic Health System de Eau Claire no PGY-1 ano, PGY-2 anos ou PGY-2 anos (5 residentes de cada ano).

Critério de exclusão:

  • O participante não pode usar os dispositivos pelo período de tempo atribuído.
  • Qualquer condição que o investigador considere impedirá a conformidade com as instruções do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Uma intervenção de exercício virtual personalizada de três semanas.
Assim que cada participante assinar um formulário de consentimento informado ao concordar em participar do estudo, eles serão solicitados a preencher um questionário demográfico simples, incluindo ano no programa, horário de trabalho, altura e peso autorreferidos, idade e sexo. Eles também serão entrevistados por um corpo docente da universidade de Wisconsin-Eau Claire (UWEC) sobre seus hábitos de exercício atuais e passados, preferências de exercício e barreiras percebidas ao exercício. Dois questionários listados acima (Recuperação de exaustão por fadiga ocupacional (OFER 15) e Maslach Burnout Inventory (MBI)) também serão preenchidos por cada participante na plataforma online da Qualtrics.
Os dispositivos Actigraph e activPAL serão configurados com base nas informações demográficas e serão fornecidos a cada participante para uso por 7 dias consecutivos durante todas as horas de vigília e sono, exceto ao tomar banho ou nadar. Se o primeiro período de monitoramento de 7 dias foi uma semana de internação noturna, o segundo período de monitoramento de 7 dias será agendado durante uma semana sem pernoite. Um dia antes do primeiro dia do segundo período de monitoramento, um novo conjunto de dispositivos Actigraph e activPAL será entregue a cada participante. Assim que o segundo período de monitoramento terminar, os dispositivos serão recuperados de cada participante e os dados serão baixados dos dispositivos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fadiga mental relacionada ao trabalho
Prazo: até 4 semanas
A fadiga mental subjetiva relacionada ao trabalho será medida usando o OFER 15, que possui 15 itens em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 0 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente). As três subescalas do OFER 15 incluem: fadiga crônica (itens 1-5), fadiga aguda (itens 6-10) e recuperação entre turnos (itens 11-15) experimentada nos últimos meses. As pontuações para cada subescala variam de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam fadiga aguda e crônica e maior recuperação entre turnos.
até 4 semanas
Burnout relacionado ao trabalho
Prazo: até 4 semanas
Os níveis de burnout serão avaliados por meio do Maslach Burnout Inventory (MBI), que possui 22 itens em uma escala Likert de 7 pontos de 0 (nunca) a 6 (todos os dias), composto por três subescalas de burnout: exaustão emocional, despersonalização e realização pessoal. Baixas pontuações de realização pessoal, altas pontuações de exaustão emocional e altas pontuações de despersonalização sugerem níveis aumentados de burnout.
até 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do sono
Prazo: até 4 semanas
Número de horas de sono por noite medido usando o inclinômetro activePAL
até 4 semanas
Interrupções do sono
Prazo: até 4 semanas
Número de vezes que muda da posição deitada para a postura ereta por noite, medida usando o inclinômetro activePAL
até 4 semanas
Deslocamentos horizontais durante o sono por noite
Prazo: até 4 semanas
Número de deslocamentos horizontais durante o sono por noite medidos usando o inclinômetro PAL ativo
até 4 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do exercício
Prazo: até 4 semanas
Número de minutos por dia de exercício medido pelo acelerômetro Actigraph wGT3Xbt
até 4 semanas
Frequência de exercício
Prazo: até 4 semanas
Número de dias por semana de exercício medido pelo acelerômetro Actigraph wGT3Xbt
até 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Terri Nordin, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 21-007624

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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