梅奥诊所家庭医学居民健康研究
2022年11月8日 更新者：Terri Nordin、Mayo Clinic
Mayo Clinic 家庭医学住院医师健康研究：量身定制的虚拟锻炼计划的可行性及其对家庭医学住院医师睡眠模式和主观精神疲劳的影响：迈向预防早期职业医师职业倦怠的一步
本研究的目的是更好地了解夜间轮班期间的睡眠特征（睡眠中断和剥夺）与医疗住院医师精神疲劳之间的关联，并探索针对睡眠特征、主观精神疲劳、和家庭医学居民的倦怠水平。
研究概览
详细说明
拟议研究的目的有两个：1) 更好地了解夜间轮班期间的睡眠特征（睡眠中断和剥夺）与住院医师精神疲劳之间的关联； 2) 探索针对家庭医学住院医师的睡眠特征、主观精神疲劳和职业倦怠程度进行为期三周的量身定制的虚拟锻炼计划的可行性。
假设：1）平均睡眠中断次数越多，睡眠剥夺越严重，家庭医学住院医师报告的夜间轮班期间的急性精神疲劳越严重； 2) 在家庭医学住院医师中，夜班期间睡眠中断的平均次数和睡眠剥夺的严重程度高于非夜班； 3) 为期三周的量身定制的虚拟锻炼计划将显着增加全天的身体活动量，并减少夜间轮班期间的精神疲劳和倦怠感。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire、Wisconsin、美国、54703
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• PGY-1 年、PGY-2 年或PGY-2 年在欧克莱尔Mayo Clinic Health System 的家庭医学住院医师（每年5 名住院医师）。
排除标准：
- 参与者无法在指定的时间范围内佩戴设备。
- 研究者认为的任何情况都会妨碍遵守研究说明。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：为期三周的量身定制的虚拟运动干预。
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一旦每位参与者在同意参与研究后签署知情同意书，他们将被要求完成一份简单的人口统计问卷，包括项目年份、工作时间表、自我报告的身高和体重、年龄和性别。
他们还将接受威斯康星大学欧克莱尔分校 (UWEC) 的一位教员的采访，内容涉及他们当前和过去的锻炼习惯、锻炼偏好和感知的锻炼障碍。
每位参与者还将在 Qualtrics 在线平台上完成上面列出的两份问卷（职业疲劳耗尽恢复 (OFER 15) 和 Maslach 职业倦怠量表 (MBI)）。
Actigraph 和 activPAL 设备将根据人口统计信息进行设置，并将提供给每位参与者连续 7 天在所有清醒时间和睡眠时间佩戴，洗澡或游泳时除外。
如果第一个 7 天监测期是过夜住院周，则第二个 7 天监测期将安排在非过夜周。
在第二个监测期的第一天的前一天，一套新的 Actigraph 和 activPAL 设备将交付给每个参与者。
一旦第二个监测期结束，将从每个参与者那里取回设备，并从设备下载数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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工作相关的精神疲劳
大体时间：长达 4 周
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将使用 OFER 15 测量与工作相关的主观精神疲劳，该 OFER 15 在 7 分李克特量表上有 15 个项目，范围从 0（强烈不同意）到 6（强烈同意）。
OFER 15 的三个分量表包括：过去几个月经历的慢性疲劳（第 1-5 项）、急性疲劳（第 6-10 项）和轮班恢复（第 11-15 项）。
每个子量表的分数范围为 0-100。
较高的分数表示急性和慢性疲劳以及更好的轮班间恢复。
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长达 4 周
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与工作有关的倦怠
大体时间：长达 4 周
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倦怠程度将使用 Maslach 倦怠量表 (MBI) 进行评估，该量表有 22 个项目，采用 7 分李克特量表，从 0（从不）到 6（每天），包括三个倦怠分量表：情绪耗竭、人格解体和个人成就。
低个人成就分数、高情绪耗竭分数和高人格解体分数表明倦怠程度增加。
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长达 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睡眠时长
大体时间：长达 4 周
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使用 activePAL 测斜仪测量的每晚睡眠小时数
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长达 4 周
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睡眠中断
大体时间：长达 4 周
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使用 activePAL 测斜仪测量的每晚从躺卧姿势转变为直立姿势的次数
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长达 4 周
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每晚睡眠期间的水平移动
大体时间：长达 4 周
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使用有源 PAL 测斜仪测量的每晚睡眠期间的水平移动次数
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长达 4 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动时长
大体时间：长达 4 周
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通过 Actigraph wGT3Xbt 加速度计测量的每天锻炼的分钟数
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长达 4 周
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运动频率
大体时间：长达 4 周
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通过 Actigraph wGT3Xbt 加速度计测量的每周锻炼天数
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长达 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Terri Nordin, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年7月15日
研究完成 (实际的)
2022年7月15日
研究注册日期
首次提交
2021年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月24日
首次发布 (实际的)
2021年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月8日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 21-007624
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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