Badanie stanu zdrowia mieszkańców Mayo Clinic Family Medicine
8 listopada 2022 zaktualizowane przez: Terri Nordin, Mayo Clinic
Mayo Clinic Family Medicine Badanie stanu zdrowia rezydentów: wykonalność dostosowanego wirtualnego programu ćwiczeń i jego wpływ na wzorce snu i subiektywne zmęczenie psychiczne wśród rezydentów medycyny rodzinnej: krok w kierunku zapobiegania wypaleniu u lekarzy na wczesnym etapie kariery
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie związku między charakterystyką snu (zakłócenia i niedobory snu) podczas nocnych zmian a zmęczeniem psychicznym wśród rezydentów medycznych oraz zbadanie wykonalności wirtualnego, dostosowanego programu ćwiczeń dotyczącego charakterystyki snu, subiektywnego zmęczenia psychicznego, i poziom wypalenia zawodowego wśród rezydentów medycyny rodzinnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel proponowanego badania jest dwojaki: 1) lepsze zrozumienie związku między charakterystyką snu (zakłócenia i niedobory snu) podczas nocnych zmian a zmęczeniem psychicznym wśród rezydentów medycznych; oraz 2) zbadanie wykonalności trzytygodniowego dostosowanego, wirtualnego programu ćwiczeń dotyczącego charakterystyki snu, subiektywnego zmęczenia psychicznego i poziomu wypalenia wśród rezydentów medycyny rodzinnej.
Postawiono hipotezę, że: 1) im większa liczba przeciętnych zaburzeń snu i im większa deprywacja snu, tym większe zgłaszane przez pensjonariuszy medycyny rodzinnej nasilone zmęczenie psychiczne podczas dyżurów nocnych; 2) wśród pensjonariuszy medycyny rodzinnej liczba przeciętnych zakłóceń snu i skala niedoborów snu jest większa podczas dyżurów nocnych niż dyżurów nienocnych; oraz 3) trzytygodniowy dostosowany wirtualny program ćwiczeń znacznie zwiększy ilość aktywności fizycznej w ciągu dnia i zmniejszy poziom zmęczenia psychicznego oraz odczuwanego wypalenia podczas nocnych zmian.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54703
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Rezydent medycyny rodzinnej w Mayo Clinic Health System of Eau Claire w roku PGY-1, roku PGY-2 lub roku PGY-2 (5 rezydentów z każdego roku).
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik nie może nosić urządzeń przez wyznaczony czas.
- Każdy stan, który badacz uzna za uniemożliwiający przestrzeganie instrukcji dotyczących badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trzytygodniowa, dostosowana do potrzeb, wirtualna interwencja ruchowa.
|
Gdy każdy uczestnik podpisze formularz świadomej zgody po wyrażeniu zgody na udział w badaniu, zostanie poproszony o wypełnienie prostego kwestionariusza demograficznego, w tym roku w programie, harmonogramu pracy, zgłoszonego przez siebie wzrostu i wagi, wieku i płci.
Zostaną również przesłuchani przez wykładowców Uniwersytetu Wisconsin-Eau Claire (UWEC) na temat ich obecnych i przeszłych nawyków związanych z ćwiczeniami, preferencji dotyczących ćwiczeń i postrzeganych barier związanych z ćwiczeniami.
Dwa kwestionariusze wymienione powyżej (Regeneracja zmęczenia zawodowego (OFERTA 15) i Maslach Burnout Inventory (MBI)) zostaną również wypełnione przez każdego uczestnika na platformie internetowej Qualtrics.
Urządzenia Actigraph i activPAL zostaną ustawione w oparciu o dane demograficzne i zostaną dostarczone każdemu uczestnikowi do noszenia przez 7 kolejnych dni we wszystkich godzinach czuwania i snu, z wyjątkiem kąpieli i pływania.
Jeśli pierwszy 7-dniowy okres monitorowania był tygodniem pobytu w szpitalu z noclegiem, drugi 7-dniowy okres monitorowania zostanie zaplanowany w tygodniu bez noclegu.
Na dzień przed pierwszym dniem drugiego okresu monitoringu każdemu uczestnikowi zostanie dostarczony nowy zestaw urządzeń Actigraph i activPAL.
Po zakończeniu drugiego okresu monitorowania urządzenia zostaną odebrane od każdego uczestnika, a dane zostaną pobrane z urządzeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmęczenie psychiczne związane z pracą
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Subiektywne zmęczenie psychiczne związane z pracą będzie mierzone za pomocą OFERTY 15, która zawiera 15 pozycji na 7-stopniowej skali Likerta, od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam).
Trzy podskale OFERTY 15 obejmują: zmęczenie chroniczne (itemy 1-5), zmęczenie ostre (itemy 6-10) oraz regenerację międzyzmianową (itemy 11-15) odczuwaną w ciągu ostatnich kilku miesięcy.
Wyniki dla każdej podskali mieszczą się w zakresie od 0-100.
Wyższe wyniki wskazują na ostre i chroniczne zmęczenie oraz większą regenerację między zmianami.
|
do 4 tygodni
|
|
Wypalenie zawodowe
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Poziom wypalenia zostanie oceniony za pomocą Inwentarza Wypalenia Maslacha (MBI), który zawiera 22 pozycje na 7-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 6 (codziennie), składającej się z trzech podskal wypalenia: wyczerpanie emocjonalne, depersonalizacja i osobiste osiągnięcie.
Niskie wyniki osiągnięć osobistych, wysokie wyniki wyczerpania emocjonalnego i wysokie wyniki depersonalizacji sugerują zwiększony poziom wypalenia.
|
do 4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas snu
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Liczba godzin snu na dobę mierzona za pomocą inklinometru activePAL
|
do 4 tygodni
|
|
Zaburzenia snu
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Liczba zmian pozycji z leżącej na wyprostowaną w ciągu nocy mierzona za pomocą inklinometru activePAL
|
do 4 tygodni
|
|
Przesunięcia poziome podczas snu na noc
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Liczba przesunięć poziomych podczas snu w ciągu nocy mierzona za pomocą aktywnego inklinometru PAL
|
do 4 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania ćwiczeń
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Liczba minut ćwiczeń dziennie mierzona przez akcelerometr Actigraph wGT3Xbt
|
do 4 tygodni
|
|
Częstotliwość ćwiczeń
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Liczba dni ćwiczeń w tygodniu zmierzona przez akcelerometr Actigraph wGT3Xbt
|
do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Terri Nordin, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-007624
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .