Mayo Clinic Huisartsgeneeskunde Resident Wellness Study
8 november 2022 bijgewerkt door: Terri Nordin, Mayo Clinic
Mayo Clinic Huisartsgeneeskunde Resident Wellness Study: haalbaarheid van een op maat gemaakt virtueel oefenprogramma en de effecten ervan op slaappatronen en subjectieve mentale vermoeidheid onder huisartsgeneeskundigen: een stap in de richting van preventie van burn-out bij artsen in de vroege carrière
De doelstellingen van deze studie zijn om beter inzicht te krijgen in de associatie tussen slaapkenmerken (slaapverstoringen en -ontberingen) tijdens nachtdiensten en mentale vermoeidheid bij medische assistenten, en om de haalbaarheid te onderzoeken van een virtueel, op maat gemaakt oefenprogramma op slaapkenmerken, subjectieve mentale vermoeidheid, en burn-outniveau bij huisartsgeneeskunde.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de voorgestelde studie is tweeledig: 1) om beter inzicht te krijgen in de associatie tussen slaapkenmerken (slaapverstoringen en -ontberingen) tijdens nachtelijke diensten en mentale vermoeidheid bij medische assistenten; en 2) om de haalbaarheid te onderzoeken van een op maat gemaakt, virtueel oefenprogramma van drie weken op slaapkenmerken, subjectieve mentale vermoeidheid en burn-outniveau bij huisartsgeneeskundigen.
Er wordt verondersteld dat: 1) hoe groter het aantal gemiddelde slaapverstoringen, en hoe groter het slaaptekort, hoe groter de acute mentale vermoeidheid tijdens nachtdiensten die door de huisartsassistenten wordt gemeld; 2) het aantal gemiddelde slaapverstoringen en de omvang van slaaptekort zijn groter tijdens nachtdiensten dan bij niet-nachtdiensten onder huisartsgeneeskundigen; en 3) een op maat gemaakt virtueel oefenprogramma van drie weken zal de hoeveelheid fysieke activiteit gedurende de dag aanzienlijk verhogen en de niveaus van mentale vermoeidheid en ervaren burn-out tijdens nachtdiensten verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54703
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Een arts-assistent in het Mayo Clinic Health System van Eau Claire in ofwel het PGY-1 jaar, PGY-2 jaar of PGY-2 jaar (5 bewoners van elk jaar).
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer kan de apparaten niet dragen gedurende de toegewezen tijdsperiode.
- Elke voorwaarde die de onderzoeker overweegt, zal naleving van de studie-instructies verhinderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Een op maat gemaakte, virtuele oefeninterventie van drie weken.
|
Zodra elke deelnemer een formulier voor geïnformeerde toestemming heeft ondertekend om ermee in te stemmen deel te nemen aan het onderzoek, wordt hen gevraagd een eenvoudige demografische vragenlijst in te vullen, inclusief jaar in programma, werkschema, zelfgerapporteerde lengte en gewicht, leeftijd en geslacht.
Ze zullen ook worden geïnterviewd door een faculteit van de universiteit van Wisconsin-Eau Claire (UWEC) over hun huidige en vroegere trainingsgewoonten, trainingsvoorkeuren en waargenomen trainingsbarrières.
Twee hierboven genoemde vragenlijsten (Beroepsvermoeidheid Uitputting Herstel (OFER 15) en Maslach Burnout Inventory (MBI)) zullen ook door elke deelnemer worden ingevuld op het online Qualtrics-platform.
Actigraph- en activPAL-apparaten worden ingesteld op basis van de demografische informatie en worden aan elke deelnemer verstrekt om 7 opeenvolgende dagen te dragen tijdens alle wakkere uren en slaap, behalve tijdens het baden of zwemmen.
Als de eerste 7-daagse bewakingsperiode een nachtelijke ziekenhuisweek was, wordt de tweede 7-daagse bewakingsperiode gepland tijdens een niet-nachtelijke week.
Een dag voor de eerste dag van de tweede monitoringperiode wordt aan elke deelnemer een nieuwe set Actigraph- en activPAL-apparaten bezorgd.
Zodra de tweede bewakingsperiode is afgelopen, worden apparaten van elke deelnemer opgehaald en worden gegevens van apparaten gedownload.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkgerelateerde mentale vermoeidheid
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Subjectieve werkgerelateerde mentale vermoeidheid zal worden gemeten met behulp van de OFER 15, die 15 items heeft op een 7-punts Likertschaal variërend van 0 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens).
De drie subschalen van OFER 15 omvatten: chronische vermoeidheid (items 1-5), acute vermoeidheid (items 6-10) en herstel tussen ploegendiensten (items 11-15) ervaren in de afgelopen paar maanden.
Scores voor elke subschaal variëren van 0-100.
Hogere scores duiden op acute en chronische vermoeidheid en meer herstel tussen ploegendiensten.
|
tot 4 weken
|
|
Werkgerelateerde burn-out
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Niveaus van burn-out worden beoordeeld met behulp van de Maslach Burnout Inventory (MBI) die 22 items heeft op een 7-punts Likert-schaal van 0 (nooit) tot 6 (elke dag), bestaande uit drie subschalen van burn-out: emotionele uitputting, depersonalisatie en persoonlijke prestatie.
Lage persoonlijke prestatiescores, hoge emotionele uitputtingsscores en hoge depersonalisatiescores wijzen op een verhoogd niveau van burn-out.
|
tot 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaap duur
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Aantal uren slaap per nacht gemeten met de activePAL inclinometer
|
tot 4 weken
|
|
Slaapstoornissen
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Aantal keren dat u per nacht van liggende naar rechtopstaande houding gaat, gemeten met de activePAL inclinometer
|
tot 4 weken
|
|
Horizontale verschuivingen tijdens slaap per nacht
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Aantal horizontale verschuivingen tijdens slaap per nacht gemeten met behulp van de actieve PAL-inclinometer
|
tot 4 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefening duur
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Aantal minuten training per dag gemeten door Actigraph wGT3Xbt accelerometer
|
tot 4 weken
|
|
Oefening frequentie
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Aantal trainingsdagen per week gemeten met de Actigraph wGT3Xbt-versnellingsmeter
|
tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Terri Nordin, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 21-007624
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .