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Mayo Clinic Family Medicine Resident Wellness Study

8. November 2022 aktualisiert von: Terri Nordin, Mayo Clinic

Mayo Clinic Hausarzt-Wellnessstudie: Machbarkeit eines maßgeschneiderten virtuellen Trainingsprogramms und seine Auswirkungen auf Schlafmuster und subjektive geistige Ermüdung bei Hausärzten: Ein Schritt in Richtung Burnout-Prävention bei Ärzten in der frühen Karriere

Die Ziele dieser Studie sind ein besseres Verständnis des Zusammenhangs zwischen Schlafmerkmalen (Schlafstörungen und -entzug) während Nachtschichten und geistiger Erschöpfung bei Medizinern und die Erforschung der Machbarkeit eines virtuellen, maßgeschneiderten Trainingsprogramms zu Schlafmerkmalen, subjektiver geistiger Erschöpfung, und Burnout-Niveau bei Assistenzärzten in der Familienmedizin.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie dient zwei Zwecken: 1) besseres Verständnis des Zusammenhangs zwischen Schlafmerkmalen (Schlafunterbrechungen und -entzug) während Nachtschichten und geistiger Erschöpfung bei Medizinern; und 2) die Untersuchung der Machbarkeit eines dreiwöchigen maßgeschneiderten virtuellen Übungsprogramms zu Schlafeigenschaften, subjektiver geistiger Erschöpfung und Burnout-Level bei Assistenzärzten in der Familienmedizin. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass: 1) je größer die Anzahl der durchschnittlichen Schlafstörungen und je größer der Schlafentzug, desto größer die akute geistige Erschöpfung während der Nachtschichten, die von den Assistenzärzten der Hausarztmedizin berichtet wurde; 2) die Anzahl der durchschnittlichen Schlafstörungen und das Ausmaß des Schlafentzugs sind bei Nachtschichten größer als bei Nicht-Nachtschichten bei Hausärzten; und 3) ein dreiwöchiges maßgeschneidertes virtuelles Trainingsprogramm wird die Menge an körperlicher Aktivität den ganzen Tag über deutlich erhöhen und das Ausmaß der geistigen Erschöpfung und des wahrgenommenen Burnouts während der Nachtschichten verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54703
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Ein Assistenzarzt für Familienmedizin im Mayo Clinic Health System von Eau Claire im PGY-1-Jahr, PGY-2-Jahr oder PGY-2-Jahr (5 Assistenzärzte aus jedem Jahr).

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer kann die Geräte für den zugewiesenen Zeitraum nicht tragen.
  • Jede Bedingung, die der Prüfer in Betracht zieht, wird die Einhaltung der Studienanweisungen verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eine dreiwöchige maßgeschneiderte, virtuelle Übungsintervention.
Sobald jeder Teilnehmer nach Zustimmung zur Teilnahme an der Studie eine Einverständniserklärung unterzeichnet, wird er gebeten, einen einfachen demografischen Fragebogen auszufüllen, der das Jahr im Programm, den Arbeitsplan, die selbst angegebene Größe und das Gewicht, das Alter und das Geschlecht enthält. Sie werden auch von einer Fakultät der University of Wisconsin-Eau Claire (UWEC) zu ihren aktuellen und früheren Trainingsgewohnheiten, Trainingspräferenzen und wahrgenommenen Trainingsbarrieren befragt. Zwei der oben aufgeführten Fragebögen (Occupational Fatigue Exhaustion Recovery (OFER 15) und Maslach Burnout Inventory (MBI)) werden ebenfalls von jedem Teilnehmer auf der Online-Plattform von Qualtrics ausgefüllt.
Actigraph- und activPAL-Geräte werden basierend auf den demografischen Informationen eingerichtet und jedem Teilnehmer zur Verfügung gestellt, damit er sie an 7 aufeinanderfolgenden Tagen während aller Wach- und Schlafzeiten tragen kann, außer beim Baden oder Schwimmen. Wenn der erste 7-tägige Überwachungszeitraum eine stationäre Woche mit Übernachtung war, wird der zweite 7-tägige Überwachungszeitraum auf eine Woche ohne Übernachtung angesetzt. Einen Tag vor dem ersten Tag des zweiten Überwachungszeitraums wird jedem Teilnehmer ein neuer Satz Actigraph- und activPAL-Geräte zugestellt. Sobald der zweite Überwachungszeitraum endet, werden Geräte von jedem Teilnehmer abgerufen und Daten von Geräten heruntergeladen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arbeitsbedingte geistige Erschöpfung
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Die subjektive arbeitsbedingte geistige Erschöpfung wird mit dem OFER 15 gemessen, das 15 Punkte auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme voll und ganz zu) umfasst. Die drei Subskalen von OFER 15 umfassen: Chronische Erschöpfung (Items 1–5), akute Erschöpfung (Items 6–10) und Erholung zwischen den Schichten (Items 11–15), die in den letzten Monaten erlebt wurden. Die Werte für jede Subskala reichen von 0-100. Höhere Werte weisen auf akute und chronische Erschöpfung und eine stärkere Erholung zwischen den Schichten hin.
bis zu 4 Wochen
Arbeitsbedingter Burnout
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Burnout-Level werden anhand des Maslach Burnout Inventory (MBI) bewertet, das 22 Items auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 6 (jeden Tag) enthält, die aus drei Subskalen von Burnout besteht: emotionale Erschöpfung, Depersonalisation und persönliche Leistung. Niedrige Werte für persönliche Leistung, hohe Werte für emotionale Erschöpfung und hohe Werte für Depersonalisation deuten auf ein erhöhtes Burnout-Niveau hin.
bis zu 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafdauer
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Anzahl der Schlafstunden pro Nacht, gemessen mit dem activePAL-Neigungsmesser
bis zu 4 Wochen
Schlafstörungen
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Anzahl der Wechsel von der liegenden in die aufrechte Haltung pro Nacht, gemessen mit dem activePAL-Neigungsmesser
bis zu 4 Wochen
Horizontale Verschiebungen während des Schlafs pro Nacht
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Anzahl der horizontalen Verschiebungen während des Schlafs pro Nacht, gemessen mit dem aktiven PAL-Neigungsmesser
bis zu 4 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übungsdauer
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Anzahl der Trainingsminuten pro Tag, gemessen mit dem Actigraph wGT3Xbt-Beschleunigungsmesser
bis zu 4 Wochen
Übungshäufigkeit
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Anzahl der Trainingstage pro Woche, gemessen mit dem Actigraph wGT3Xbt-Beschleunigungsmesser
bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Terri Nordin, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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