Mayo Clinic Family Medicine Resident Wellness Study
8. november 2022 oppdatert av: Terri Nordin, Mayo Clinic
Mayo Clinic Family Medicine Resident Wellness Study: Feasibility of a Tailored Virtual Exercise Program and Its Impacts on Sleep Patterns and Subjective Mental Fatigue Among Family Medicine Residents: A Step Towards Prevention of Burnout in Early Career Physicians
Målet med denne studien er å bedre forstå sammenhengen mellom søvnkarakteristikker (søvnforstyrrelser og deprivasjoner) under nattskift og mental tretthet blant medisinske beboere, og å utforske muligheten for et virtuelt, skreddersydd treningsprogram på søvnkarakteristikker, subjektiv mental tretthet, og utbrenthetsnivå blant beboere i allmennmedisin.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med den foreslåtte studien er todelt: 1) å bedre forstå sammenhengen mellom søvnkarakteristikker (søvnforstyrrelser og deprivasjoner) under nattskift og mental tretthet blant medisinske beboere; og 2) å utforske muligheten for et tre ukers skreddersydd, virtuelt treningsprogram på søvnkarakteristikker, subjektiv mental tretthet og utbrenthetsnivå blant beboere i familiemedisin.
Det antas at: 1) jo større antall gjennomsnittlige søvnforstyrrelser, og jo større søvnmangel, desto større er akutt mental tretthet under nattskift rapportert av familiemedisinerne; 2) antall gjennomsnittlige søvnforstyrrelser og omfanget av søvnmangel er større under nattskift enn ikke-overnattingsvakter blant familiemedisinere; og 3) et tre ukers skreddersydd virtuelt treningsprogram vil øke mengden fysisk aktivitet betydelig gjennom dagen og redusere nivåene av mental tretthet og opplevd utbrenthet under nattskift.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54703
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• En familiemedisinsk beboer ved Mayo Clinic Health System of Eau Claire i enten PGY-1 år, PGY-2 år eller PGY-2 år (5 beboere fra hvert år).
Ekskluderingskriterier:
- Deltakeren kan ikke bære enhetene i den tildelte tidsrammen.
- Enhver tilstand etterforskeren vurderer vil forhindre overholdelse av studieinstruksjonene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: En tre ukers skreddersydd, virtuell treningsintervensjon.
|
Når hver deltaker signerer et informert samtykkeskjema når de godtar å delta i studien, vil de bli bedt om å fylle ut et enkelt demografisk spørreskjema inkludert år i program, arbeidsplan, selvrapportert høyde og vekt, alder og kjønn.
De vil også bli intervjuet av et fakultet ved University of Wisconsin-Eau Claire (UWEC) angående deres nåværende og tidligere treningsvaner, treningspreferanser og opplevde treningsbarrierer.
To spørreskjemaer oppført ovenfor (Occupational Fatigue Exhaustion Recovery (OFER 15) og Maslach Burnout Inventory (MBI)) vil også fylles ut av hver deltaker på Qualtrics nettplattform.
Actigraph- og activPAL-enheter vil bli satt opp basert på demografisk informasjon og vil bli gitt til hver deltaker for å ha på seg i 7 påfølgende dager under alle våkne timer og søvn, bortsett fra når de bader eller svømmer.
Hvis den første 7-dagers overvåkingsperioden var en døgnovervåkingsuke, vil den andre 7-dagers overvåkingsperioden være planlagt i løpet av en uke uten natt.
En dag før den første dagen i den andre overvåkingsperioden, vil et nytt sett med Actigraph- og activPAL-enheter bli levert til hver deltaker.
Når den andre overvåkingsperioden er over, vil enheter bli hentet fra hver deltaker, og data vil bli lastet ned fra enheter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeidsrelatert mental utmattelse
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Subjektiv arbeidsrelatert mental tretthet vil bli målt ved å bruke OFER 15 som har 15 elementer på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 (helt uenig) til 6 (helt enig).
De tre underskalaene til OFER 15 inkluderer: kronisk tretthet (elementer 1-5), akutt tretthet (elementer 6-10) og restitusjon mellom skift (elementer 11-15) opplevd de siste månedene.
Poeng for hver underskala varierer fra 0-100.
Høyere skårer indikerer akutt og kronisk tretthet og større restitusjon mellom skift.
|
opptil 4 uker
|
|
Arbeidsrelatert utbrenthet
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Nivåer av utbrenthet vil bli vurdert ved å bruke Maslach Burnout Inventory (MBI) som har 22 elementer på en 7-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 6 (hver dag), bestående av tre underskalaer av utbrenthet: emosjonell utmattelse, depersonalisering og personlig prestasjon.
Lav personlig prestasjon, høy emosjonell utmattelsesscore og høy depersonaliseringsscore tyder på økte nivåer av utbrenthet.
|
opptil 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnvarighet
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Antall timer søvn per natt målt med activePAL inklinometer
|
opptil 4 uker
|
|
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Antall ganger skiftende fra liggende til oppreist stilling per natt målt ved hjelp av activePAL inklinometer
|
opptil 4 uker
|
|
Horisontale skift under søvn per natt
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Antall horisontale skift under søvn per natt målt ved hjelp av det aktive PAL-hellingsmåleren
|
opptil 4 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningsvarighet
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Antall minutter per dag med trening målt med Actigraph wGT3Xbt akselerometer
|
opptil 4 uker
|
|
Treningsfrekvens
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Antall treningsdager per uke målt med Actigraph wGT3Xbt akselerometer
|
opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Terri Nordin, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21-007624
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .