Mayo Clinic Family Medicine Resident Wellness Study
8 november 2022 uppdaterad av: Terri Nordin, Mayo Clinic
Mayo Clinic Family Medicine Resident Wellness Study: Feasibility of a Tailored Virtual Exercise Program and its Impacts on Sleep Patterns and Subjective mental Fatigue Among Family Medicine Residents: A Step Towards Prevention of Utbrändhet i Early Career Physicians
Syftet med denna studie är att bättre förstå sambandet mellan sömnegenskaper (sömnstörningar och brister) under nattskift och mental trötthet bland medicinska invånare, och att undersöka genomförbarheten av ett virtuellt, skräddarsytt träningsprogram om sömnegenskaper, subjektiv mental trötthet, och utbrändhet bland invånare inom familjemedicin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med den föreslagna studien är tvåfaldigt: 1) att bättre förstå sambandet mellan sömnegenskaper (sömnstörningar och sömnbrist) under nattskift och mental trötthet bland vårdpersonal; och 2) att utforska genomförbarheten av ett tre veckors skräddarsytt, virtuellt träningsprogram om sömnegenskaper, subjektiv mental trötthet och utbrändhet bland invånare inom familjemedicin.
Hypotesen är att: 1) ju fler genomsnittliga sömnstörningar och ju större sömnbrist är, desto större blir den akuta mentala tröttheten under nattskift som rapporterats av familjemedicinska invånare; 2) antalet genomsnittliga sömnstörningar och omfattningen av sömnbrist är större under nattskift än icke-nattskift bland familjeläkare; och 3) ett tre veckors skräddarsytt virtuellt träningsprogram kommer att avsevärt öka mängden fysisk aktivitet under dagen och minska nivåerna av mental trötthet och upplevd utbrändhet under nattskift.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Förenta staterna, 54703
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• En familjemedicinare på Mayo Clinic Health System av Eau Claire i antingen PGY-1 år, PGY-2 år eller PGY-2 år (5 invånare varje år).
Exklusions kriterier:
- Deltagaren kan inte bära enheterna under den tilldelade tidsramen.
- Varje tillstånd som utredaren anser kommer att förhindra efterlevnad av studieinstruktioner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: En tre veckors skräddarsydd virtuell träningsintervention.
|
När varje deltagare undertecknar ett informerat samtyckesformulär när de går med på att delta i studien kommer de att bli ombedda att fylla i ett enkelt demografiskt frågeformulär inklusive år i programmet, arbetsschema, självrapporterad längd och vikt, ålder och kön.
De kommer också att intervjuas av en fakultet vid University of Wisconsin-Eau Claire (UWEC) angående deras nuvarande och tidigare träningsvanor, träningspreferenser och upplevda träningshinder.
Två frågeformulär listade ovan (Occupational Fatigue Exhaustion Recovery (OFER 15) och Maslach Burnout Inventory (MBI)) kommer också att fyllas i av varje deltagare på Qualtrics onlineplattform.
Actigraph- och activPAL-enheter kommer att ställas in baserat på den demografiska informationen och kommer att tillhandahållas varje deltagare att bära i 7 dagar i följd under alla vakna timmar och sömn, förutom när de badar eller simmar.
Om den första 7-dagarsövervakningsperioden var en övernattningsvecka, kommer den andra 7-dagarsövervakningsperioden att schemaläggas under en vecka utan övernattning.
En dag före den första dagen av den andra övervakningsperioden kommer en ny uppsättning Actigraph- och activPAL-enheter att levereras till varje deltagare.
När den andra övervakningsperioden är slut, kommer enheter att hämtas från varje deltagare och data kommer att laddas ner från enheter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arbetsrelaterad mental trötthet
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Subjektiv arbetsrelaterad mental trötthet kommer att mätas med OFER 15 som har 15 punkter på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (håller inte med) till 6 (håller helt med).
De tre underskalorna i OFER 15 inkluderar: kronisk trötthet (punkter 1-5), akut trötthet (punkter 6-10) och återhämtning mellan skift (punkter 11-15) som har upplevts under de senaste månaderna.
Poäng för varje delskala sträcker sig från 0-100.
Högre poäng indikerar akut och kronisk trötthet och större återhämtning mellan skift.
|
upp till 4 veckor
|
|
Arbetsrelaterad utbrändhet
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Nivåer av utbrändhet kommer att bedömas med hjälp av Maslach Burnout Inventory (MBI) som har 22 objekt på en 7-gradig Likert-skala från 0 (aldrig) till 6 (varje dag), bestående av tre underskalor av utbrändhet: emotionell utmattning, depersonalisering och personlig prestation.
Låga personliga prestationer, höga känslomässiga utmattningspoäng och höga depersonaliseringspoäng tyder på ökade nivåer av utbrändhet.
|
upp till 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnlängd
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Antal timmars sömn per natt uppmätt med activePAL-lutningsmätaren
|
upp till 4 veckor
|
|
Sömnstörningar
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Antalet skiftningar från liggande till upprätt ställning per natt mätt med activePAL-lutningsmätaren
|
upp till 4 veckor
|
|
Horisontella skift under sömn per natt
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Antal horisontella skift under sömn per natt uppmätt med den aktiva PAL-lutningsmätaren
|
upp till 4 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övningens varaktighet
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Antal minuter per träningsdag mätt med Actigraph wGT3Xbt accelerometer
|
upp till 4 veckor
|
|
Träningsfrekvens
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Antal träningsdagar per vecka mätt med Actigraph wGT3Xbt accelerometer
|
upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Terri Nordin, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2021
Första postat (Faktisk)
8 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 21-007624
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .