Wellness studie pro rezidenty rodinné medicíny Mayo Clinic
8. listopadu 2022 aktualizováno: Terri Nordin, Mayo Clinic
Wellness studie pro rezidenty rodinného lékařství Mayo Clinic: Proveditelnost přizpůsobeného virtuálního cvičebního programu a jeho dopady na spánkové vzorce a subjektivní duševní únavu mezi rezidenty rodinného lékařství: Krok k prevenci syndromu vyhoření u lékařů v rané kariéře
Cílem této studie je lépe porozumět souvislostem mezi charakteristikami spánku (poruchy a deprivace spánku) během nočních směn a duševní únavou u lékařů a prozkoumat proveditelnost virtuálního cvičebního programu na míru zaměřeného na charakteristiky spánku, subjektivní duševní únavu, a úroveň vyhoření mezi rezidenty v rodinném lékařství.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel navrhované studie je dvojí: 1) lépe porozumět souvislostem mezi charakteristikami spánku (poruchy spánku a deprivace) během nočních směn a duševní únavou u lékařů; a 2) prozkoumat proveditelnost třítýdenního na míru šitého virtuálního cvičebního programu zaměřeného na charakteristiky spánku, subjektivní duševní únavu a úroveň vyhoření mezi rezidenty v rodinné medicíně.
Předpokládá se, že: 1) čím větší je počet průměrných poruch spánku a čím větší je spánková deprivace, tím větší je akutní duševní únava během nočních směn uváděná rezidenty rodinného lékařství; 2) počet průměrných přerušení spánku a rozsah spánkové deprivace jsou mezi rezidenty rodinného lékařství větší během nočních směn než směny mimo noc; a 3) třítýdenní virtuální cvičební program na míru výrazně zvýší množství fyzické aktivity během dne a sníží úroveň duševní únavy a pocitu vyhoření během nočních směn.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54703
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Rezident rodinného lékařství na Mayo Clinic Health System of Eau Claire buď v PGY-1 Year, PGY-2 Year, nebo PGY-2 Year (5 rezidentov z každého roku).
Kritéria vyloučení:
- Účastník není schopen nosit zařízení po stanovenou dobu.
- Jakákoli podmínka, kterou zkoušející zvažuje, zabrání dodržení pokynů ke studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Třítýdenní na míru šitá virtuální cvičební intervence.
|
Jakmile každý účastník podepíše informovaný souhlas s tím, že souhlasí s účastí ve studii, bude požádán o vyplnění jednoduchého demografického dotazníku zahrnujícího rok v programu, pracovní plán, výšku a váhu, kterou uvedl sám, věk a pohlaví.
Budou také dotazováni fakultou univerzity Wisconsin-Eau Claire (UWEC) ohledně jejich současných a minulých cvičebních návyků, cvičebních preferencí a vnímaných cvičebních překážek.
Dva výše uvedené dotazníky (Occupational Fatigue Exhaustion Recovery (OFER 15) a Maslach Burnout Inventory (MBI)) také vyplní každý účastník na online platformě Qualtrics.
Zařízení Actigraph a activPAL budou nastavena na základě demografických informací a budou poskytnuta každému účastníkovi k nošení po dobu 7 po sobě jdoucích dnů během všech hodin bdění a spánku, kromě koupání nebo plavání.
Pokud první 7denní monitorovací období byl týden přes noc, bude druhé 7denní monitorovací období naplánováno na týden bez noci.
Den před prvním dnem druhého monitorovacího období bude každému účastníkovi doručena nová sada zařízení Actigraph a activPAL.
Jakmile skončí druhé monitorovací období, budou zařízení načtena od každého účastníka a data budou stažena ze zařízení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychická únava související s prací
Časové okno: až 4 týdny
|
Subjektivní duševní únava související s prací bude měřena pomocí OFER 15, který má 15 položek na 7bodové Likertově škále v rozsahu od 0 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím).
Tři subškály OFER 15 zahrnují: chronickou únavu (položky 1-5), akutní únavu (položky 6-10) a mezisměnnou regeneraci (položky 11-15), ke kterým došlo v posledních několika měsících.
Skóre pro každou subškálu se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre ukazuje na akutní a chronickou únavu a větší zotavení mezi směnami.
|
až 4 týdny
|
|
Vyhoření související s prací
Časové okno: až 4 týdny
|
Úrovně vyhoření budou hodnoceny pomocí Maslach Burnout Inventory (MBI), který má 22 položek na 7bodové Likertově škále od 0 (nikdy) do 6 (každý den), která se skládá ze tří subškál vyhoření: emoční vyčerpání, depersonalizace a osobní úspěch.
Nízké skóre osobních úspěchů, vysoké skóre emočního vyčerpání a vysoké skóre depersonalizace naznačují zvýšenou úroveň vyhoření.
|
až 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka spánku
Časové okno: až 4 týdny
|
Počet hodin spánku za noc měřený pomocí sklonoměru activePAL
|
až 4 týdny
|
|
Poruchy spánku
Časové okno: až 4 týdny
|
Počet přesunů z lehu do vzpřímené polohy za noc měřený pomocí inklinometru activePAL
|
až 4 týdny
|
|
Horizontální posuny během spánku za noc
Časové okno: až 4 týdny
|
Počet horizontálních posunů během spánku za noc měřený pomocí aktivního sklonoměru PAL
|
až 4 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka cvičení
Časové okno: až 4 týdny
|
Počet minut cvičení za den měřený akcelerometrem Actigraph wGT3Xbt
|
až 4 týdny
|
|
Frekvence cvičení
Časové okno: až 4 týdny
|
Počet dní v týdnu cvičení měřený akcelerometrem Actigraph wGT3Xbt
|
až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Terri Nordin, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 21-007624
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzory spánku
-
Medical University of GrazDokončenoPlicní Hypertenze | Komorová funkce | MR Phase Contrast Velocity Imaging | Late Enhancement PatternsRakousko